Состав

Действующее вещество:

Бензалкония хлорида 50 % водный раствор................. 37,8 мг,

что соответствует бензалконию хлориду...................... 18,9 мг

Вспомогательные вещества:

диметикон 1000.............................................. 1042,2 мг

кремния диоксид коллоидный.......................... 90,0 мг

гипролоза.......................................................... 105,0 мг

Макрогола - 7 - глицерилкокоат....................... 150,0 мг

макрогол 400................................................ 75,0 мг

Состав оболочки:

желатин.................................. ........... 385,25 мг

глицерол............................................. 189,75 мг

Лекарственная форма

Капсулы вагинальные.

Описание

Мягкие полупрозрачные капсулы светло-желтого цвета, овальной формы. Содержимое капсул - эмульсия от белого цвета до белого с желтоватым оттенком. Возможно незначительное расслоение содержимого капсулы.

Фармакодинамика

Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 мин после введения во влагалище.

Эффект развивается через 10 мин после введения во влагалище.

In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae., Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis., Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. He оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

He влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Фармакокинетика

Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Показания к применению

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции, в послеродовом периоде, лактации, после прерывания беременности, при менопаузе, нерегулярных половых контактах, пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов.

В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали.

Противопоказания

Случаи передозировки не отмечены.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется.

Побочные действия

Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение - во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.

В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса.

Если любые из указанных, в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, могут снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе 0,1 % раствор , йодоната) инактивируют препарат.

Способ применения и дозы

Для вагинального применения.

Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище за 10 минут до полового акта. Длительность действия - 4 часа. Обязательно вводить новую капсулу перед каждым повторным половым актом.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Особые указания

Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата.

- Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество Фарматекса.

- После полового акта возможен туалет наружных половых органов только чистой водой. Влагалищное орошение применяют через 2 часа после полового акта.

- С Фарматексом, введенным во влагалище, из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах.

- Следует временно прекратить применение Фарматекса при заболеваниях влагалища до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Капсулы вагинальные 18,9 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.