Состав

Для дозировки 0.5 мг: Активное вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин - 0,5 мг Вспомогательные вещества: лактоза (сахар мо­лочный) - 69,50 мг, крахмал картофельный -28.10 мг, кальция стеарат - 1,00 мг, желатин ме­дицинский - 0,90 мг.

Для дозировки 1 мг: Активное вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин -1,0 мг Вспомогательные вещества: лактоза (сахар мо­лочный) - 104,05 мг, крахмал картофельный - 42.10 мг, кальция стеарат - 1,50 мг, желатин ме­дицинский -1,35 мг.

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакодинамика

Фезипам - транквилизатор из группы производных бензодиазепина. Обладает выра­женным анксиолитическим, противосудорожным, миорелаксирующим, седативным и сно­творным действием. Фезипам усиливает действие снотворных, наркотических и противосу­дорожных препаратов, этилового спирта. Анксиолитическое действие проявляется в умень­шении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства седативный эффект - в отношении симптоматики невротического происхождения: тревоги, страха.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, TCmax - 1- 2 ч. Метаболизируется в печени. Т1/2 - 6-10-18 ч. Выводится, в основном, почками в виде ме­таболитов.

Показания к применению

Препарат применяют при различных невротических, неврозоподобных, психопатиче­ских, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, по­вышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реак­тивных психозах, ипохондрически-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройств ночного сна. Профилактика состояний страха и эмоционального напряжения. Как противосудорожное средство, препарат применяют для купирования эпилептического статуса, серийных припад­ков различной этиологии и для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц. В анесте­зиологии его применяют для премедикации в качестве компонента вводной анестезии.

Противопоказания

Тяжелая миастения, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, отравления другими транквилизаторами, нейролептиками, снотворными, наркотическими средствами, этиловым спиртом.

С осторожностью: пожилой возраст

Побочные действия

Иногда наблюдается сонливость, мышечная слабость, возможно головокружение, головная боль, тошнота, атаксия, нарушение памяти и координации движений (особенно при высоких дозах), лекарственная зависимость. Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема фезипама побочные эффекты исчезают. Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения фезипамом не рекомендуется. Могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Взаимодействие

Усиливает действие снотворных, наркотических и противосудорожных средств, эта­нола.

Способ применения и дозы

Методика лечения фезипамом сходна с терапией другими транквилизаторами, его назначают внутрь. Разовая доза фезипама обычно составляет 0,0005-0,001 г (0,5-1 мг), а при нарушениях сна 0,00025-0,0005 г (0,25-0,5 мг) за 20-30 минут до сна. Для лечения невротиче­ских, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний препарат обычно назначают внутрь, начальная доза составляет 0,0005-0,001 г (0,5-1 мг) 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 0,004-0,006 г в сутки (4-6 мг), утренняя и дневная доза составляет 0,0005-0,001 г, на ночь 0,0025 г. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 0,003 г (3 мг) в сутки, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта. При лечении эпи­лепсии доза на прием внутрь составляет 0,002-0,01 г (2-10 мг) в сутки.

Для лечения алко­гольной абстиненции фезипам назначают внутрь в дозе 0,0025-0,005 г (2,5-5 мг) в сутки. В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутрь по 0,002-0,003 (2-3 мг) один или два раза в день. Средняя суточная доза фезипама составляет 0,0015-0,005 г (1,5-5 мг), ее разделяют на 2 или 3 приема, обычно по 0,5-1,0 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточная доза 0,01 г (10 мг). Про­должительность курса лечения при назначении внутрь до 2 месяцев при парентеральном введении до 3-4 недель. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно. Фезипам со­вместим с другими препаратами (снотворные, противосудорожные и др ), однако при этом необходимо учитывать взаимное потенцирование их действия.

Особые указания

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасной дея­тельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также употребления спиртных напитков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фезипам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций, точных движений и концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки по 0,5 мг и 1 мг.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при тем­пературе не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО