Состав

Капсулы пролонгированного действия.

Лекарственная форма

Диметинден

Описание

1 капсула содержит:

Активный компонент: - диметиндена малеат 4 мг.

Вспомогательные компоненты: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 105), крахмал прежелатинизированный, кислота глютаминовая, силиконовая эмульсия Е-2 (сухая масса), метилгидроксипропилцеллюлоза (3 mPа*s) (гипромеллоза), титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), полиакрилат дисперия 30% (Ейский ЕСD-30) (сухая масса), аквакоат (этилцеллюлоза)(Аquaсоаt ЕCD-30), окись железа красная, окись железа желтая, титана диоксид, желатин.

Фармакодинамика

Твердые желатиновые капсулы красно-коричневого цвета, размер 4. Содержимое капсул - гранулы белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакокинетика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата утром возможен слабый седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает. Продолжительность антигистаминного действия после приема одной капсулы Фенистил 24 составляет не менее 24 часов.

Показания к применению

После приема одной капсулы Фенистил 24 пик концентрации диметиндена в плазме крови наблюдался в период 7-12 часов. Период полувыведения составлял приблизительно 11 часов. Кинетические параметры диметиндена находились в линейной зависимости при систематическом введении Фенистил 24, при этом не отмечалось аккумуляции. Связь с белками плазмы - 90%. Диметинден и его метаболиты выводятся вместе с желчью и мочой.

Противопоказания

Симптоматическое лечение аллергических кожных реакций, таких как крапивница, кожных проявлений при пищевой и лекарственной аллергии, зуда, связанного с зудящими дерматозами (в т.ч. экзема).

Симптоматическое лечение сезонного (поллиноз) и круглогодичного аллергического ринита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, период лактации.

Данную лекарственную форму препарата не рекомендуется назначать детям младше 12 лет (этой категории пациентов показан препарат Фенистил в форме капель).

Побочные действия

Применение Фенистила 24 в период беременности возможно только по жизненным показаниям, под наблюдением врача.

Взаимодействие

Иногда отмечались усталость, преходящая сонливость, головная боль, тошнота и другие желудочно-кишечные симптомы, сухость во рту и головокружение. В редких случаях - возбуждение.

За период использования на рынке других лекарственных форм Фенистил редко отмечались отеки, кожная сыпь, мышечный спазм, нарушения дыхания.

Пациент должен иметь в виду, что в случае возникновения нежелательного явления, не упомянутого в инструкции, следует сообщить об этом явлении лечащему врачу.

Способ применения и дозы

При одновременном назначении с Фенистилом 24 препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства, препараты для наркоза, а также алкоголь (этиловый спирт) возможно усиление седативного действия этих препаратов.

Не следует применять Фенистил 24 совместно с антидепрессантами-ингибиторами моноаминоксидазы (например, ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.

Передозировка

Симптоматическое лечение аллергических кожных реакций, таких как крапивница, кожных проявлений при пищевой и лекарственной аллергии, зуда, связанного с зудящими дерматозами (в т.ч. экзема).

Симптоматическое лечение сезонного (поллиноз) и круглогодичного аллергического ринита.

Особые указания

Во время лечения не следует заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Внутрь.

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше назначают но 1 капсуле 1 раз в день. Капсулу следует принимать вечером. Глотать целиком, не разгрызая и не разжевывая. При сменном графике работы препарат следует принимать перед сном. Продолжительность лечения не должна превышать 25 дней.

Условия отпуска из аптек

По 10 капсул в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПЭ/ПВДХ / алюминиевая фольга).

Один блистер вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

Условия хранения

Без рецепта

Срок годности

При температуре не выше 25 С, в недоступном для детей месте.

Предохранять от воздействия света и влаги.