ФЕНКАРОЛ
Состав
1 таб. хифенадина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 14.5 мг, сахароза - 25 мг, кальция стеарат - 0.5 мг.
Лекарственная форма
таблетки
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Фармакодинамика
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу - фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на ЦНС.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение Хифенадин быстро абсорбируется из ЖКТ, абсорбция составляет 45%, и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Наиболее высокая концентрация активного вещества обнаружена в печени, несколько меньшая - в легких и почках, самая низкая - в головном мозге (менее 0.05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта). Метаболизм и выведение Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками и кишечником. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата.
Показания к применению
Поллиноз острая и хроническая крапивница ангионевротический отек аллергический ринит дерматозы (в т.ч. экзема, псориаз, атопический дерматит) нейродермит кожный зуд.
Противопоказания
Беременность период лактации (грудного вскармливания) детский возраст до 3 лет (для таблеток 10 мг и 25 мг) детский и подростковый возраст до 18 лет (для таблеток 50 мг) дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. препарат содержит сахарозу повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях ЖКТ, печени и почек. С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени. С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение у детей
Применение препарата в форме таблеток 10 мг и 25 мг противопоказано в детском возрасте до 3 лет, в форме таблеток 50 мг - в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота. Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль. Прочие: аллергические реакции.
Взаимодействие
Хифенадин не усиливает угнетающее действие этанола и снотворных средств на ЦНС. Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, препарат может снижать моторику ЖКТ, что способствует увеличению всасывания медленно абсорбирующихся препаратов (например, антикоагулянтов непрямого действия - кумаринов).
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь после еды. Схема дозирования препарата совпадает при всех показаниях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов. Взрослым назначают по 50 мг 1-4 раза/сут или по 25 мг 2-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 200 мг. Курс лечения в среднем составляет 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют. Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 10 мг 2 раза/сут в возрасте от 7 до 12 лет - по 10-15 мг 2-3 раза/сут старше 12 лет - по 25 мг 2-3 раза/сут. Курс лечения - 10-15 дней.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие симптомы диспепсии. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии. При передозировке пациент должен обратиться к врачу.
Особые указания
Отсутствие выраженного м-холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью. Использование в педиатрии Детям рекомендуется назначать Фенкарол® в форме таблеток 10 мг или 25 мг. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Фенкарол® разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет сведений.
Форма выпуска
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности: 4 года - для таблеток 50 мг и 5 лет - для таблеток 10 мг и 25 мг.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ОЛАЙНФАРМ АО