Состав

Состав на одну упаковку:

Лекарственная форма

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Описание

Порошок белого или почти белого цвета со специфическим запахом.

Фармакодинамика

Антибактериальное средство из группы пенициллинов, действует бактерицидно, подавляет синтез клеточной стенки. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (групп A, C, G, H, L и M), в т.ч. Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных кокков (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae), грамотрицательных и грамположительных палочек: Actinomyces bovis, Corynebacterium spp., Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Streptobacillus moniliformis и Leptospira spp., Haemophilus influenzae, Treponema spp.

He действует на штаммы Staphylococcus spp., продуцирующие пенициллиназу, Mycobacterium tuberculosis, большинство грамотрицательных бактерий, вирусы, Rickettsia spp., Entamoeba histolytica.

Кислотоустойчив, разрушается под действием пенициллиназы.

Фармакокинетика

Устойчив в кислой среде. Абсорбция в тонком кишечнике - 30-60%. Прием пищи незначительно снижает абсорбцию. Связь с белками плазмы - 60-80%, длительно циркулирует в крови, медленно проникает в ткани. Высокие концентрации определяются в почках, меньшие - в печени, стенке тонкой кишки, коже. Терапевтические концентрации в крови после приема внутрь достигаются через 30 мин и сохраняются 3-6 ч.

Метаболизируется в печени (30-35%). Период полувыведения - 30-45 мин и удлиняется у новорожденных, пожилых пациентов, при почечной недостаточности. Выводится почками в неизмененном виде (25%) и в виде метаболитов (35%), около 30% - кишечником.

Показания к применению

Легкие и средней степени тяжести инфекции, вызванные чувствительными к пенициллину микроорганизмами.

Инфекции верхних дыхательных путей скарлатина, рожа (легкой степени), вызванныеStreptococcus spp. групп А, С, G, Н, L и М.

Инфекции дыхательных путей, средний отит, вызванные Streptococcus pneumoniae.

Инфекции кожных покровов и подкожной клетчатки легкой степени, вызванные Staphylococcus spp.

Фузоспирохетоз (гингивит и фарингит Венсана) легкой и средней степени тяжести.

Профилактика рецидивов ревматической лихорадки и малой хореи.

Профилактика бактериального эндокардита у пациентов с врожденными пороками сердца, ревматическими или другими приобретенными пороками сердца, подвергающихся экстракции зуба или тонзилэктомии.

Противопоказания

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, при значительной передозировке - судорога.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия. Феноксиметилпенициллин выводится при гемодиализе. Специфических антидотов нет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно применение феноксиметилпенициллина в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации следует отменить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, редко - лихорадка, сывороточная болезнь, артралгия, эозинофилия, крайне редко - анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические нарушения (тошнота, рвота, диарея), глоссит, стоматит, везикулезный хейлит (связанные с раздражающим действием препарата на слизистые оболочки), снижение аппетита, сухость во рту, нарушение вкуса, редко - псевдомембранозный энтероколит.

Прочее: интерстициальный нефрит, фарингит, васкулит.

Взаимодействие

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, уменьшает образование витамина К), снижает эффективность пероральных контрацептивов и лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота.

Повышает риск развития кровотечений прорыва на фоне приема этинилэстрадиола.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды и пища замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота - повышает.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин), аминогликозиды - синергизм действия, бактериостатические антибиотики (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) - антагонизм.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию феноксиметилпенициллина.

Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Способ применения и дозы

Внутрь, за 0,5-1 ч до еды, запивая обильным количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 5 лет:

При инфекциях верхних дыхательных путей, скарлатине, роже (легкой степени), вызванных Streptococcus spp. - по 150-300 мг каждые 6-8 ч в течение 10 дней.

При инфекциях дыхательных путей, среднем отите, вызванных Streptococcus pneumoniae - по 300-600 мг каждые 6 ч до восстановления нормальной температуры тела и еще в течение не менее 2 дней.

При инфекциях кожных покровов и подкожной сетчатки легкой степени, вызванных Staphylococcus spp. - по 300-600 мг каждые 6-8 ч в течение 7 дней.

При фузоспирохетозе (гингивит и фарингит Венсана) легкой и средней степени тяжести - по 300-600 мг каждые 6-8 ч.

Для профилактики рецидивов ревматической лихорадки и малой хореи - по 150- 300 мг 2 раза в сутки длительно.

Детям 3-12 мес - по 75 мг каждые 6 ч, 1-5 лет - по 150 мг каждые 6 ч.

Длительность лечения зависит от этиологии инфекции.

Для профилактики бактериального эндокардита у пациентов с врожденными, ревматическими или другими приобретенными пороками сердца, подвергающихся хирургическим (в т.ч. стоматологическим) вмешательствам на верхних дыхательных путях - 2 г за 1 ч до вмешательства и 1 г через 6 ч после.

Детям с массой тела менее 27 кг - 1 г за 14 ч до операции и 500 мг через 6 ч после.

При тяжелой хронической почечной недостаточности интервал между приемами увеличивают до 12 ч.

В чистый стаканчик приливают прокипячнную и охлажднную воду (см. таблицу), затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.

После прима стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, при значительной передозировке - судорога.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия. Феноксиметилпенициллин выводится при гемодиализе. Специфических антидотов нет.

Особые указания

Длительное или повторное назначение может вызывать развитие суперинфекций, возбудителями которых являются устойчивые бактерии или грибы.

Если во время лечения или в первые недели после его прекращения наблюдается тяжелая стойкая диарея, необходимо исключить псевдомембранозный колит. Феноксиметилпенициллин не должен применяться при тяжелой пневмонии, эмпиеме, бактериемии, перикардите, менингите и артрите.

При инфекциях, вызванныхStreptococcus spp., с целью полной элиминации возбудителя лечение должно продолжаться в течение не менее 10 дней.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что максимальная суточная доза препарата содержит 13,1 хлебных единиц.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующей особого внимания и быстроты психомоторной реакции.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для прима внутрь, 37,5 мг, 75 мг.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В сухом, защищнном от света месте при температуре от 15 до 25 С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.