Состав

В 1 мл содержится:

Действующее вещество: натрия тетрадецилсульфат 5 мг.

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, вода для инъекций.

Фармакокинетика

Препарат Фибро-Вейн оказывает веносклерозирующее действие, обладает поверхностно-активными свойствами. При введении препарата в просвет варикознорасширенной вены возникает раздражение интимы сосуда с последующим фиброзом, адгезией стенок вены и ее облитерацией. Не оказывает заметного влияния на функции центральной и периферической нервной системы, сердечно-сосудистой системы, функции почек и печени, биохимические показатели крови и мочи. При попадании в периваскулярные ткани оказывает раздражающее действие.

Показания к применению

Различные формы варикозной болезни нижних конечностей, включая внутрикожный варикоз и телеангиэктазии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к препарату Фибро-Вейн,
• бронхиальная астма,
• тяжелые заболевания печени и почек,
• острый тромбоз и тромбофлебит,
• инфекция мягких тканей,
• инфекционные заболевания,
• облитерирующий периферический артериосклероз,
• диабетическая ангиопатия,
• беременность и период лактации,
• после лечения алкоголизма,
• ожирение,
• прием пероральных контрацептивов,
• малоподвижный образ жизни,
• варикозная болезнь, как следствие опухоли брюшной полости и малого таза,
• пороки сердца, требующие хирургического вмешательства,
• обширное и выраженное варикозное расширение вен (в т.ч. глубоких) с недостаточностью клапанов, флебосклероз,
• лихорадка,
• токсический гипертиреоз,
• онкологические заболевания,
• острые инфекции,
• туберкулез,
• сепсис,
• нарушение клеточного состава крови,
• острые респираторные или кожные заболевания,
• общие заболевания, требующие соблюдения постельного режима, болезни сердца с явлениями декомпенсации.

Побочные действия

Во время введения препарата, особенно, при первом сеансе лечения, могут возникнуть головокружение, головная боль, тошнота и повышенное потоотделение. При введении препарата отмечаются чувство жжения и незначительная болезненность в месте инъекции. В случае попадания препарата под кожу возможно развитие гиперпигментации, инфильтрата и некроза кожи. Аллергические реакции (крапивница, сыпь, анафилактический шок) возникают редко. Местные реакции: интраварикозная гематома в месте введения, восходящий флебит с или без сопутствующего перифлебита. Системные реакции: бронхоспазм, лихорадка, тромбоз легочных вен. При случайном внутриартериальном введении - облитерация приводящего сосуда (вплоть до необходимости проведенияампутации конечности), эмболии (даже через 4 месяца после процедуры), при паравенозном - развитие некроза мягких тканей.

Взаимодействие

Не известно. Фармацевтически несовместим с гепарином. Не рекомендуется сочетать с пероральными контрацептивами.

Способ применения и дозы

Перед проведением курса веносклерозирующей терапии необходимо провести пробное введение препарата для выявления возможной индивидуальной непереносимости. В положении больного стоя, перпендикулярно поверхности кожи вводят иглу (без шприца) в наиболее выраженный, дистально расположенный варикозный узел. Как только из иглы начинает поступать кровь, больного укладывают на спину, а конечность поднимают под углом 30-40 градусов. После введения место пункции прижимают стерильным марлевым шариком, а иглу извлекают.

Место пункции закрывают повязкой, а ногу, оставшуюся в приподнятом, бинтуют эластичным бинтом от пальцев стопы до верхней трети бедра. Для предупреждения возможного повреждающего действия на эндотелий глубоких вен с их последующим тромбозом, больным рекомендуют сразу же после инъекции энергично ходить не менее 2-3 часов. Фибро-Вейн вводят в дистальные участки, освобожденные от крови, варикознорасширенной вены с последующей немедленной и продолжительной эластической компрессией. Выбор концентрации препарата зависит от диаметра варикознорасширенной вены, подлежащей лечению. 3% раствор Фибро-Вейн предназначен для облитерации варикознорасширенных вен большого диаметра (1 см и более), 1% - используют для лечения поверхностных варикознорасширенных вен диаметром до 1 см. 0.5% и 0.2% растворы препарата используют для инъекционной склеротерапии внутрикожных варикознорасширенных вен и телеангиоэктазий. При наличии обширного распространенного варикозного процесса инъекции раствора повторяют 2-10 раз с интервалами в 3-5 дней.

Фибро-Вейн 3%: Вводят из расчета 0.5-1.0 мл на каждые 10 см варикознорасширенной вены. Максимальная доза на один сеанс лечения - 4 мл, рекомендуемая игла - 25 G х 5/8.
Фибро-Вейн 1%-0.5%: Вводят из расчета 0.25-1.0 мл на каждые 5 см варикознорасширенной вены. Максимальная доза на один сеанс лечения - 10 мл, рекомендуемая игла - 27 G х 1/2, 30 G х 1/2.
Фибро-Вейн 0.2%: Вводят из расчета 0.1-1.0 мл на каждые 3-5 см внутрикожной варикознорасширенной вены или телеангиоэктазий. Максимальная доза на один сеанс лечения - 10 мл, рекомендуемая игла - 30 G х 1/2.
За один сеанс терапии препарат вводят в 2-6 точек по 0,3-0,5 мл в каждую (предпочтительно по 1 мл).

При необходимости проведения поэтапного инъекционно-склерозирующего лечения, склерозирование поверхностных вен начинают с боковых ветвей, а введение в основной венозный ствол проводят в последнюю очередь.
При комбинированном лечении в сочетании с хирургической операцией - вводят в варикозные притоки (после удаления поверхностных магистральных стволов).

Особые указания

1. Фибро-Вейн должен применяться врачами, владеющими техникой склеротерапии. Необходимо правильно оценить клапанную недостаточность и состояние глубоких вен.
2. Склерозирование вен проводят с осторожностью при абсолютной уверенности в проходимости глубоких и коммуникативных вен нижних конечностей.
3. До начала лечения необходимо знать аллергический анамнез пациента. Можно ввести пациенту 0,25-0,5 мл Фибро-Вейна за 24 часа до начала лечения для выявления возможной аллергической реакции.
4. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с периферическим атеросклерозом, болезнью Бюргера.
5. Особенно осторожно нужно вводить препарат в участок над и сзади медиальной лодыжки, т.к. там находится задняя тибиальная артерия.
6. Недопускать экстравазального (паравенозного) и внутриартериального введения.
7. Препарат не использовать в случае преципитации или изменения цвета раствора.
8. При понижении температуры в растворе возможно образование осадка, растворяющегося при нагревании.
9. Для профилактики рецидивов после лечения больным рекомендуется носить эластичные чулки.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре ниже 25 C

Срок годности

3 года