Состав

В 5 мл раствора содержится:
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 30,00 мг,

Вспомогательные вещества: кислота бензойная (Е 210), глицерин (85%), сорбита раствор, не кристаллизуется (Е 420), гидроксиэтилцеллюлоза, вода очищенная, малиновый ароматизатор № 516028.

Фармакокинетика

?Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета, образование поверхностно-активного вещества (сурфактанта) и его содержание в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия 6 -12 ч в зависимости от разовой дозы.?

Показания к применению

Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания:

• острый и хронический бронхит,
• пневмония,
• хроническая обструктивная болезнь легких,
• бронхиальная астма,
• бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам препарата (см. раздел Состав),
• наследственная непереносимость фруктозы,
• I триместр беременности и период грудного вскармливания.

С осторожностью

• нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек),
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или тяжелая печеночная недостаточность,
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе,
• II и III триместры беременности,
• детский возраст до 2-х лет (применяется только по назначению врача).

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальный период. В І триместр беременности не рекомендуют применение препарата. Во ІІ и ІІІ триместр беременности препарат можно применять при условии тщательной оценки возможной пользы от лечения и связанного с этим риска.

Амброксол выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период кормления грудью не рекомендуют.

Побочные действия

• иногда (&ge,0,1, <1%) тошнота, боль в животе, рвота, диарея, реакции повышенной чувствительности (высыпания на коже, отек лица, одышка, зуд), лихорадка,
• очень редко (<0,01%) анафилактические реакции, тяжелые проявления со стороны кожи, такие как эпидермальный некролиз и синдром Стивенса Джонсона.

Взаимодействие

При комбинированном применении препарата Флавамед Форте и противокашлевых средств, угнетающих кашлевой рефлекс, может возникнуть опасный застой секрета, поэтому необходимо тщательно взвесить решение о целесообразности данной комбинации. При одновременном применении амброксола с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) повышается концентрация последних в мокроте.

Способ применения и дозы

Флавамед Форте предназначен для перорального применения. Препарат принимают перорально после еды, запивая стаканом воды. Для дозирования препарата используют мерную ложку, находящуюся в упаковке, которая имеет маркировку 1/4 и 1/2, соответственно количеству ее наполнения, и вмещает 5 мл раствора, что соответствует 30 мг амброксола гидрохлорида.

Секретолитическое действие амброксола гидрохлорида поддерживается при условии поступления в организм достаточного количества жидкости, поэтому во время лечения больной должен употреблять много жидкости.

Детям в возрасте младше 2 лет назначают по 1/4 мерной ложки 2 раза в сутки, в возрасте 25 лет по 1/4 мерной ложки 3 раза в сутки, в возрасте 612 лет 1/2 мерной ложки раствора 23 раза в сутки.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет 1 мерную ложку раствора 3 раза в сутки в течение первых 23 сут, далее 1 мерную ложку 2 раза в сутки. При необходимости взрослые могут принимать 2 мерные ложки 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания, но не следует применять препарат более 45 суток без контроля врача.

Передозировка

Серьезных проявлений интоксикации при передозировке амброксола не отмечали.

Симптомы. Были сообщения о непродолжительном беспокойстве и диарее. При значительной передозировке могут возникать гиперсаливация, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение. Неотложные меры, такие как вызывание рвоты и промывание желудка, не показаны, их применяют только при значительной передозировке. При необходимости рекомендуют симптоматическую терапию.

Особые указания

При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции метаболитов амброксолола, образующихся в печени.

Для поддержания секретолитического действия амброксола в период приема препарата необходимо обеспечить поступление в организм жидкости в достаточном количестве.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 5 мл раствора (1 мерн. ложка) содержится 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,15 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.

Срок годности

3 года