ФЛЕНОКС НЕО
Состав
1 шприц
эноксапарин натрия 10 000 анти-Ха МЕ (100 мг)
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.
1 мл - шприцы стеклянные (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
1 шприц
эноксапарин натрия 2000 анти-Ха МЕ (20 мг)
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 0.2 мл.
0.2 мл - шприцы стеклянные (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.2 мл - шприцы стеклянные (2) - блистеры (5) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
1 шприц
эноксапарин натрия 4000 анти-Ха МЕ (40 мг)
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 0.4 мл.
0.4 мл - шприцы стеклянные (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы стеклянные (2) - блистеры (5) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
1 шприц
эноксапарин натрия 6000 анти-Ха МЕ (60 мг)
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 0.6 мл.
0.6 мл - шприцы стеклянные (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.6 мл - шприцы стеклянные (2) - блистеры (5) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
1 шприц
эноксапарин натрия 8000 анти-Ха МЕ (80 мг)
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 0.8 мл.
0.8 мл - шприцы стеклянные (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Описание
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
Действие
Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов (молекулярной массой около 4500 дальтон). Оказывает антитромботическое действие. Обладает выраженной активностью в отношении фактора Xa и слабой активностью в отношении фактора IIa. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина антиагрегантная активность выражена сильнее, чем антикоагулянтная активность. Не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
При п/к введении быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Пик анти-Ха активности эноксапарина в плазме крови достигается через 3-5 ч, что соответствует концентрации 1.6 мкг/мл после введения 40 мг. Vd эноксапарина соответствует объему крови.
Эноксапарин натрия в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием малоактивных метаболитов.
T1/2 - около 4 ч. Анти-Ха активность в плазме определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. Выводится с мочой, в неизмененном виде и в виде метаболитов.
У пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых лиц возможно увеличение T1/2 до 5-7 ч, но коррекции режима дозирования не требуется.
При проведении гемодиализа выведение эноксапарина не изменяется.
Показания к применению
Профилактика тромбоэмболий, особенно в ортопедической практике и общей хирургии лечение тромбозов глубоких вен профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).
Противопоказания
Состояния с высоким риском развития неконтролируемых кровотечений (в т.ч. язвенные поражения ЖКТ, недавно перенесенный геморрагический инсульт) повышенная чувствительность к эноксапарину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение не рекомендуется. При необходимости применения эноксапарина натрия в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, которые влияют на гемостаз (салицилаты, другие НПВС, декстран 40, тиклопидин, ГКС, тромболитики, антикоагулянты) усиливается антикоагулянтное действие эноксапарина натрия, возможно развитие геморрагических осложнений.
Способ применения и дозы
Индивидуальный. Вводят п/к в передне- или заднелатеральную область брюшной стенки на уровне пояса.
Особые указания
Не вводить в/м. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми.
При наличии указаний в анамнезе на тромбоцитопении, индуцированные гепарином, эноксапарин натрия можно применять только в случаях крайней необходимости.
С осторожностью применяют у пациентов с потенциальным риском развития кровотечений (в т.ч. при гипокоагуляционных состояниях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе), ишемическими нарушениями мозгового кровообращения, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией, диабетической ретинопатией, повторными неврологическими или офтальмологическими операциями, а также у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. Не рекомендуется применять при проведении спинномозговой/эпидуральной анестезии.
Перед началом и во время лечения следует регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови. При снижении этого показателя на 30-50% от исходной величины эноксапарин натрий следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию. Перед началом применения следует отменить средства, которые потенциально могут влиять на гемостаз если это невозможно, то одновременную терапию проводят под тщательным контролем показателей свертывания.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ФАРМАК, ПАО