Корзина [[drug_list.length]]

Выберите регион

  • [[region.name]]
  • [[town.name]]

    ФЛУОРЕСЦЕИН НАТРИЯ

    Фото отсутствует
    Действующие вещество (МНН): ФЛУОРЕСЦЕИН НАТРИЯ
    Группа: Лекарственные препараты
    Первичная упаковка: флакон
    Упаковка: ФЛУОРЕСЦЕИН НАТРИЯ, Кол-во: 5мл №10, Дозировка 100мг/мл
    Штрих-код товара: 460369500086
    Производитель: ФГУП ГНЦ НИОПИК
    Страна: РОССИЯ
    Отпуск по рецепту: Да

    Состав

    1 ампула содержит:

    активное вещество: флуоресцеин натрия 0,5 г (соответствует 0,442 г флуоресцеиновой кислоты),

    вспомогательные вещества: (натрия гидроксид - до pH 8,5 - 9,5, вода для инъекций - 4,680 г) - 5 мл.


    Лекарственная форма

    раствор для внутривенного введения


    Описание

    Прозрачный темно-оранжевый раствор


    Фармакодинамика

    Раствор флуоресцеина натрия является диагностическим красителем. При стимуляции флуоресцеина синим светом (абсорбция от 465 нм до 490 нм), наблюдается желто-зеленая флуоресценция с длиной волны от 520 нм до 530 нм. Метод флуоресцентной ангиографии глазного дна позволяет диагностировать нарушения кровообращения сетчатки.


    Фармакокинетика

    Распределение

    После внутривенного введения флуоресцеин натрия быстро распределяется в организме и достигает сосудов сетчатки через несколько секунд.

    Связывание с белками плазмы крови

    В плазме крови 50 - 84% препарата связывается с белками (особенно с альбумином) и около 15 - 17% - с эритроцитами.

    После введения флуоресцеина натрия кожа пациента временно приобретает желтоватый оттенок, исчезающий через 6-12 часов.

    Метаболизм

    В организме препарат быстро метаболизируется до глюкуронида флуоресцеина, также обладающего флуоресцентными свойствами. Через 4-5 часов после введения препарат обнаруживается в плазме крови в основном в виде глюкуронида. Глюкуроновый метаболит в меньшей степени связывается с белками плазмы, чем флуоресцеин.

    Выведение

    Конечный период полувыведения флуоресцеина натрия и его глюкуронового метаболита из плазмы составляет приблизительно 23.5 и 264 мин, соответственно.

    За 48 часов происходит почти полное (на 90%) выведение флуоресцеина натрия и его метаболитов с желчью и мочой. Препарат определяется в моче в течение 24-36 часов с постепенным снижением его концентрации. В течение 24-36 часов после введения флуоресцеина натрия отмечается ярко-желтое окрашивание мочи.

    У пациентов с сахарным диабетом фармакокинетические параметры флуоресцеина натрия не изменяются.


    Показания к применению

    Флуоресцентная ангиография глазного дна и сосудистого русла радужки.

    Препарат предназначен только для диагностических целей.


    Противопоказания

    нет данных


    Применение при беременности и кормлении грудью

    ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

    Исследования не выявили тератогенных эффектов у животных.

    Потенциальный риск для плода при проведении ФАГ у беременных женщин неизвестен.

    Препарат не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от исследования для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Флуоресцеин натрия выделяется с грудным молоком и определяется в нем до 7 дней. Следует отказаться от грудного вскармливания в течение 14 дней после проведения ФАГ, для полного выведения препарата из грудного молока может потребоваться около двух недель после внутривенного введения


    Побочные действия

    Поскольку сообщения о нежелательных явлениях (НЯ) в ностмаркетинговом периоде поступают в добровольном

    порядке от популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется

    возможным. НЯ сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов МесПША, перечислены в порядке уменьшении их значимости. Наиболее частыми нежелательными

    реакциями при применении препарата являются тошнота и рвота.

    Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок,

    анафилактические реакции,

    гиперчувствительность, в том числе редкие случаи

    анафилактического/анафнлактоидного шока, некоторые с легальным исходом. Нарушения со стороны нервной системы: острое нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания, обморок, судороги, головная боль, головокружение, парестезия, дисфагня, дисгевзия.

    Нарушения со стороны сердца: остановка сердца, острый инфаркт миокарда, брадикардия,тахикардия.

    Нарушения со стороны сосудов:шок, тромбофлебит, выраженное снижение артериального давления, повышение артериального давления,приливы.

    Нарушения со стороны дыхательной

    системы, органов грудной клетки и средостения: остановка дыхания, отек легких, бронхоспазм, бронхиальная астма, отек гортани, одышка, кашель, чувство стеснения в горле, раздражение в горле, чихание.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, позывы к рвоте,тошнота, боль в животе, запор, диарея.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит, сыпь, холодный нот, эритема, крапивница, зуд, гипергидроз.

    временное желтоватое окрашивание кожных покровов, которое может появляться после введения препарата и исчезать в течение 6-12 часов.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:хроматурнн (ярко-желтое окрашивание мочи, которое исчезает через 24-36 часа).

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:тромбоз в месте введения (тромбофлебит в месте введения, экстравазация раствора препарата с выраженными болевыми ощущениями и возможным развитием некроза окружающих тканей), боль в труди, отек, боль, ухудшение общего самочувствия, астения, чувство жара, озноб.

    При попадании препарата под кожу возможно развитие подкожной гранулемы и токсического неврита локтевого нерва.


    Взаимодействие

    Одновременное применение флуоресцеина с бста-адреноблокаторами (в том числе, растворами глазных капель) может в редких случаях провоцировать развитие тяжелых анафилактических реакций. Бета-адрсноблокаторы мшуг подавлять развитие компенсаторных сосудистых реакций при возникновении

    анафилактического шока и уменьшать эффективность препаратов адреналина в условиях сердечно-сосудистой

    недостаточности.

    Одновременное применение других препаратов дня внутривенного введения Следует избегать одновременного

    внутривенного введения других препаратов или смешивания раствора флуоресцеина натрия с другими растворами, поскольку нельзя исключить возможности развития лекарственного взаимодействия.

    Ингибиторы транспорта органических

    анионов и лабораторные исследования

    Получены сообщения о возможном

    развитии лекарственного взаимодействия

    при одновременном применении

    флуорссцеина с некоторыми препаратами

    ингибиторами транспорта органических

    анионов, а также о возможном влиянии

    флуорссцеина на результаты некоторых

    лабораторных исследований. Флуоресцсин

    может оказывать влияние на результаты

    лабораторных исследований крови и мочи

    в течение 3-4 дней.

    Отмечено, что системная концентрация флуорссцеина влияет на результаты определения дигоксина и кортизола в сыворотке крови с использованием иммунофлуоресцентных анализаторов.

    Следует соблюдать осторожность при проведении терапевтического

    мониторинга концентрации препаратов с узким терапевтическим индексом (например, дигоксин, хииидин).

    Лекарственные вещества, ингибирующие или оказывающие конкурентное влияние на активный транспорт органических анионов (в т.ч. иробенецид). могут влиять на распределение флуорссцеина. Несовместимость

    Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

    В растворах лекарственных средств с кислой

    pH (особенно антигистаминных препаратов, например, прометазина) или при взаимодействии с лимонной кислотой происходит осаждение флуоресценна. Лекарственные средства с кислой pH не следует вводи ть одновременно с препаратом через общую систему для внутривенного введения.


    Способ применения и дозы

    Взрослые

    5 мл препарата (1 ампула) вводят внутривенно струйно.

    Пациенты в возрасте >, 65 лет

    У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования

    препарата.

    Пациенты в возрасте <, 18 лет

    Клинические исследования по применению препарата Флуоресцеин Новартис у детей

    и подростков младше 18 лет не проводились. Данной категории больных препарат рекомендуется назначать из расчета, например -5 мг/кг.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Ограниченный опыт применения препарата у пациентов с почечной недостаточностью показал отсутствие необходимости коррекции дозы препарата для данной категории больных.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Клинические исследования по применению препарата Флуоресцеин Новартис у пациентов с печеночной не проводилось. Данных о необходимости коррекции дозы у данной категории пациентов нет.


    Передозировка

    нет данных


    Особые указания

    Перед проведением ФАГ следует тщательно собрать полный медицинский анамнез, включая аллергологический, необходимо уточнить применение лекарственных препаратов (особенно бета-

    адреноблокаторов, включая глазные капли) и наличие в анамнезе заболеваний сердечнососудистой системы.

    Реакции гиперцувствительиоапи Флуоресцеин натрия может вызывать развитие серьезных реакций

    непереносимости. Развитие таких реакций всегда непрогнозируемо, но, как правило, они чаще развиваются у пациентов, у которых в анамнезе отмечались побочные реакции при введении флуоресценна (кроме таких симптомов, как тошнота и рвота), у пациентов с пищевой аллергией в анамнезе (в виде бронхиальной астмы, экземы, аллергического ринита,

    крапивницы), а также у пациентов е бронхиальной астмой в анамнезе. Результаты внутрикожных тестов имеют ограниченное прогностическое значение, развитие аллергических реакций возможно и при отрицательном результате внутрикожных тестов.

    В связи с риском развития реакций гипсрчувствителыюсти при проведении ФАГ следует соблюдать следующие меры предосторожности:

    пристальное наблюдение офтальмолога, проводящего исследование, как во время проведения процедуры, так и в течение 30 минут после ее окончания,

    сохранение внутривенного доступа в течение минимум 5 минут после введения препарата с целью проведения неотложных лечебных мероприятий в случае развития тяжелых побочных реакций,

    в помещении для проведения исследования следует заранее приготовить соответствующее оборудование и лекарственные средства, необходимые для проведения неотложных реанимационных мероприятий, включая, прежде всего обеспечение дополнительного внутривенного доступа с целью восстановления объема плазмы крови с применением водно-солевых и коллоидных плазмозамещающих растворов, а также внутривенное введение энинефрина в соответствующих дозах.

    Заболевания сердечно-сосудистой системы Отмечались случаи развития тяжелых осложнений со стороны сердечнососудистой системы, таких как боль в груди, инфаркт миокарда и шок после введения флуорссцеина натрия.

    У пациентов с заболеваниями сердечнососудистой системы в анамнезе, сахарным диабетом, а также у пациентов, получающих одновременную терапию несколькими лекарственными средствами (особенно, бета-адреноблокаторами) перед применением препарата следует оценить соотношение ожидаемой пользы

    применения препарата к возможному риску. У пациентов с высоким риском развития реакций гнперчувствнтельностн, которым необходимо проведение ФАГ, исследование следует проводить в при сутств ни реа и и м атол о та. Экстравазация

    Следует избегать экстравазации раствора препарата в связи с высокой pH, поскольку это может приводить к тяжелому повреждению тканей

    (выраженная боль в конечности на протяжении нескольких часов, шелушение кожных покровов, флебит поверхностных

    вен).

    Перед введением препарата следует

    убедиться в правильном положении иглы

    в вене. В случае экстравазации раствора

    введение препарата следует немедленно прекратить и прдпринять необходимые лечебные мероприятия.

    Лабораторные исследования

    Возможно влияние препарата Флуоресцеин Новартис на результаты некоторых исследований

    крови и мочи в течение 3-4 дней. Отмечалось влияние флуоресценна на результаты определения дигоксина и кортизола в сыворотке крови.

    Следует соблюдать осторожность при проведении терапевтического мониторинга концентрации препаратов с узким терапевтическим индексом (например, дигоксин, хинидин).

    Перед введением препарата необходимо внимательно осмотреть ампулу. Раствор флуоресценна натрия нельзя использовать при изменении цвета или появлении нерастворившихся видимых частиц. Препарат не следует смешивать с лекарственными средствами или разбавлять другими растворами в одном шприце. Следует избегать одновременного внутривенного введения других препаратов или смешивания раствора флуоресцеина

    натрия с другими

    растворами, поскольку нельзя исключить

    возможности развития физико-

    химического взаимодействия.

    Для предотвращения реакций физической

    несовместимости следует промывать канюлю

    для внутривенного введения до и после

    введения других препаратов.

    Пациентам, находящимся на

    гинонатриевой диете, следует учитывать,

    что рекомендованная доза препарата содержит 72,45мг натрия.


    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Необходимо избегать управления транспортными средствами н занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций до момента восстановления нормальной зрительной активности.


    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл,


    Условия отпуска из аптек

    По рецепту


    Условия хранения

    При температуре не выше 25С.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    2 года

    Препарат не следует использовать после истечения срока годности.