Состав

1 г геля содержит

Действующее вещество: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль -150,00 мг, этанол - 150,00мг, динатрия эдетат - 0,25 мг, лимонная кислота -0,10 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,50 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,80 мг, карбомер 980 - 9,00 мг, троламин - 1,80 мг, вазелин до 1,0 г, вода очищенная - до 1,0 г.

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Описание

Бесцветная, прозрачная желеобразная масса со слабым запахом этанола.

Фармакодинамика

Обладает противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антиаллергическим действием.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Фармакокинетика

Флуоцинолона ацетонид легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и кумулируется в роговом слое. Обнаруживается в коже даже через 15 дней с момента его местного применения. При наружном применении флуоцинолона ацетонид может в незначительной степени всасываться и вызвать общие явления. После всасывания подвергается метаболизму в основном в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в несвязанном виде выделяется через почки и незначительно с желчью.

Показания к применению

• Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
• атопический дерматит,
• экзема,
• себорейный дерматит,
• псориаз, в том числе волосистой части головы,
• многоформная экссудативная эритема,
• красный плоский лишай.

Противопоказания

Передозировка при наружном применении отмечается очень редко.

Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Побочные действия

Жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулиты. При длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации кожных покровов, алопеция, особенно у женщин, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит, стероидная язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, стероидный сахарный диабет, замедление репаративных процессов).

Взаимодействие

Совместим с противомикробными препаратами.

Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов К+. Диуретические препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммуиодепрессивным эффектом препарата.

Способ применения и дозы

Наружно.

На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней. При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г/сут.

Флуцинар в виде геля показан в первой фазе лечения (перед мазью) и для лечения заболеваний волосистой части головы, а также у той категории больных, которые плохо переносят препарат из-за мазевой основы.

Форма геля дает возможность наносить его в небольшом количестве, а следовательно, меньшие дозы лекарственного средства на большую поверхность кожи.

Передозировка

Передозировка при наружном применении отмечается очень редко.

Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Особые указания

При появлении вторичных инфекций на месте применения препарата следует применить антибактериальное или противогрибковое лечение.

С особой осторожностью применять Флуцинар на коже лица, поскольку увеличивается всасывание препарата и повышается возможность появления побочных эффектов.

С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.

Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 0,025 %.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

JELFA PHARMACEUTICAL WORKS, S.A. Польша