Состав

на 1 таблетку: активное вещество: Расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (Силимарин экстракт сухой) (с содержанием суммы флаволигнанов в пересчете на силибин не менее 65%)-100,0 мг. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 50,0 мг, крахмал картофельный - 48,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Таблетки круглой двояковыпуклой формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с вкраплениями.

Основным действующим компонентом препарата является сумма флаволигнанов (силимарин), получаемых из плодов расторопши пятнистой Silybum marianum (L.) Gaerth сем. астровые - Asteraceae (в том числе силибинин, изосилибинин, силидианин, силикристин).

Действие

Гепатопротекторное средство растительного происхождения.

Фармакодинамика

Препарат обладает гепатопротективным и антитоксическим действием. Лечебный эффект обусловлен воздействием на метаболизм гепатоцитов. Активизирует синтез белков и ферментов в гепатоцитах, оказывает стабилизирующее воздействие на мембрану гепатоцитов, тормозит проникновение токсинов в клетки печени, ингибирует дистрофические и потенцирует регенеративные процессы печени.

Фармакокинетика

Адсорбция силибинина довольно низкая и только 2-3 % выделяются с желчью в течение первых 24 часов. В результате расщепления кишечной микрофлорой до 40 % выделившегося с желчью силибинина вновь реабсорбируется, в результате чего имеет место энтеро-печеночная циркуляция. Пик силибинина в плазме после перорального приема достигается через 3-4 часа. Силимарин выводится из организма преимущественно с желчью и, в меньшей степени, почками. Время полувыведения - от 6 до 8 часов. Не кумулирует в организме.

Показания к применению

Принимают при токсических повреждениях печени, хроническом гепатите, циррозе печени (в составе комплексной терапии), после перенесенного гепатита. Профилактически, применяют при хронических интоксикациях (в том числе профессиональных), длительном приеме лекарственных препаратов и алкоголя.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью Пациенты с сахарным диабетом, детский возраст с 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения у данной категории пациентов).

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, в отдельных случаях послабляющее действие. При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Взаимодействие

При совместном применении препарата с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних. Препарат может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему изоферментов цитохрома Р450.

Способ применения и дозы

Применяют у взрослых и детей старше 12 лет внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в день за 30 минут до еды. Курс лечения 25 - 30 дней. При хронических заболеваниях целесообразны повторные курсы лечения через 1 -3 месяца.

Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

В случае приема дозы, превышающей терапевтическую в несколько раз, следует вызвать рвоту и промыть желудок, затем принять активированный уголь, при необходимости пройти симптоматическое лечение.

Особые указания

Препарат применяют по назначению врача. Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в разовой дозе препарата (1 таблетка) соответствует 0,0082 ХЕ, в максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) - 0,0492 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Таблетки 100 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не принимать препарат по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия, 249096, Калужская область, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая,д. 115