Состав

1 ампула содержит: действующее вещество: фосфолипиды (Липоид С 100*) - 266,00 мг, в пересчете на фосфатидилхолин - 250,00 мг

вспомогательные вещества: бензиновый спирт - 45,00 мг, дезоксихолевая кислота - 126,50 мг, натрия гидроксид - 13,40 мг, натрия хлорид - 12,00, рибофлавин - не более 0,50 мг, вода для инъекций - до 5 мл. *Липоид С 100 содержит не более 0,25 % а-токоферола и не более 0,2 % этанола.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения

Описание

Прозрачный раствор желтого цвета с характерным запахом

Фармакодинамика

Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, ио намного превышают их по содержанию полиненасыщенных (эссенциальных)-- жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате этого нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортирования. особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и предназначены для дальнейшего окисления. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени. Период полувыведения холипового компонента составляет 66 часов, для ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.

Показания к применению

Жировая дегенерация печени, острые и хронические гепатиты, цирроз печени, печеночная кома и прскома. пред- и послеоперационное лечение при хирургических вмешательствах в области гепатобилиарной зоны, токсические поражения печени, токсикоз беременности, псориаз (в качестве вспомогательной терапии), радиационный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость сои. Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью Беременность, детский возраст старше 12 лет

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, кожный зуд).

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось. Препарат не совместим с электролитными растворами. Не вводить препарат вместе с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Способ применения и дозы

Следует применять только прозрачный раствор. Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции. Препарат вводят внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, в тяжелых случаях от 10 до 20 мл в сутки. За один раз разрешается вводить 10 мл препарата. Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. Курс лечения составляет до 10 суток с последующим переходом па пероральные формы фосфатидилхолина. Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 недель. После этого рекомендовано 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфатидилхолина. В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов - 5 % или 10 % раствор глюкозы, 5 % раствор ксилита в соотношении 1:1.

Передозировка

Сообщений о передозировке не было.

Особые указания

Следует использовать только прозрачный раствор! Предостережение: раствор содержит бензиновый спирт. Только для внутривенного применения. Дети. Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлена.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл. По 5 мл в ампулы для лекарственных средств, изготовленные из темного медицинского стекла марок НС-1 или НС-3 или 1-го гидролитического класса по ISO 9187. По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1, 2 контурных ячейковых упаковки ио 5 ампул илТГТкГ I" конту ^рной ячейковой упаковке по 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается в пачку вкладывать скарификатор.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

При температуре от 2° С до 8° С в упаковке производителя. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО «Гротекс», Россия. 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., дом 71, корпус 2, литера А.