Состав

Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.

1 млтимолола малеат 6.84 мг, что соответствует содержанию тимолола 5 мг пилокарпина гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонная кислота, натрия цитрат, гипромеллоза, вода д/и.

Фармакодинамика

Тимолол

Быстро проникает через роговицу.

Уменьшая образование внутриглазной жидкости, снижает скорость выведения пилокарпина из глаза.

Пилокарпин

Хорошо проникает через роговицу. C max во внутриглазной жидкости достигается через 30 мин. Пилокарпин связывается в большинстве тканей глаза, что продлевает его период полувыведения из глаза, который составляет от 1.5 до 2.5 ч. Пилокарпин в неизмененном виде выводится из тканей глаза вместе с внутриглазной жидкостью.

В плазме крови и печени быстро гидролизуется в неактивную форму. T 1/2 из плазмы крови - менее 0.5 ч.

Фармакокинетика

Комбинированный противоглаукомный препарат.

Пилокарпин - м-холиномиметик, при местном применении вызывает сокращение гладкой мускулатуры круговой мышцы радужной оболочки глаза и цилиарной мышцы, что приводит к увеличению угла передней камеры глаза, изменению конфигурации трабекулярной зоны. Это способствует усилению оттока внутриглазной жидкости из передней камеры глаза и уменьшению внутриглазного давления.

Тимолола малеат - бета-адреноблокатор, предупреждает стимулирующее влияние катехоламинов на -адренорецепторы. Снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости.

Пилокарпин и тимолол при комбинации в одном препарате взаимно усиливают действие друг друга.

При местном применении Фотил уменьшает и повышенное, и нормальное внутриглазное давление безотносительно к наличию глаукомы. После однократного применения разовой дозы препарата Фотил внутриглазное давление начинает уменьшаться через 30 мин, максимальный эффект обычно достигается через 2 ч, действие препарата сохраняется в течение 20 ч.

Показания к применению

• Открытоугольная и закрытоугольная глаукома.
• Глаукома, связанная с афакией.
• Глаукома после операции по поводу катаракты.
• Вторичная глаукома.
• Повышение внутриглазного давления в послеоперационном периоде.
• Выраженное повышение внутриглазного давления с риском поражения глаза (в т.ч. в составе комбинированной антиглаукомной терапии).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Острый ирит.
• Бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
• Острые или хронические обструктивные заболевания легких.
• Синусовая брадикардия.
• AV-блокада II и III степени.
• Сердечная недостаточность.
• Кардиогенный шок.

С осторожностью назначают при гипогликемиях, нарушениях мозгового кровообращения, сердечной недостаточности, сахарном диабете, тиреотоксикозе, цереброваскулярных расстройствах, а также перед хирургическим вмешательством, в котором планируется общая анестезия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Фотил при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).

Побочные действия

Местные реакции, обусловленные пилокарпином

Быстро проходящие чувство жжения и боль, спазм цилиарной мышцы, гиперемия конъюнктивы, индуцированная миопия (эти реакции чаще наблюдаются у лиц молодого возраста в начале лечения). Вследствие миоза возможно снижение остроты зрения при недостаточном освещении. Редко - ригидность радужки, киста радужки, отслойка сетчатки, при длительном применении в отдельных случаях - обратимое помутнение хрусталика.

Местные реакции, обусловленные тимолола малеатом

Анестезия роговицы, точечный кератит, синдром сухого глаза, аллергический блефароконъюнктивит и дерматит век.

Системные эффекты, обусловленные пилокарпином (встречаются редко)

Тошнота, рвота, диарея, усиление потоотделения и слюноотделения, артериальная гипотензия, головная боль, астения, гиперемия слизистой оболочки носа.

Системные эффекты, обусловленные тимолола малеатом (встречаются крайне редко)

Нарушения проходимости дыхательных путей вплоть до развития бронхоспазма, явления хронической сердечной недостаточности , аритмия, галлюцинации, спутанность сознания.

Взаимодействие

При одновременном применении Фотила с препаратами, способствующими высвобождению катехоламинов (например, с резерпином), наблюдались артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), брадикардия, головокружение.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов медленных кальциевых каналов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта и повышает риск развития нарушений сердечной проводимости и артериальной гипотензии.

Ингибиторы изофермента CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.

Способ применения и дозы

Назначают по 1 капле в пораженный глаз 2 раза/сут. У некоторых больных стабильное снижение внутриглазного давления достигается только через несколько недель терапии. Поэтому при оценке результатов лечения следует провести измерение внутриглазного давления примерно через 4 недели после начала лечения. Если не происходит ожидаемого снижения внутриглазного давления, то следует назначить Фотил форте по 1 капле 2 раза/сут.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Атропин может быть использован как антидот пилокарпина. Показано назначение изопреналина при выраженной брадикардии, бронхоспазме, добутамина - при гипотензии, сердечных гликозидов, мочегонных препаратов - при возникновении острой сердечной недостаточности.

Особые указания

Глазные капли Фотил не следует применять одновременно с другими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы.

Использование других глазных капель следует прекратить прежде, чем начата терапия препаратом Фотил. Предыдущий противоглаукомный препарат следует отменить, а терапию глазными каплями Фотил начать на следующий день.

Оценку эффективности действия препарата следует проводить через 4 недели после начала лечения при регулярном контроле внутриглазного давления.

Дальнейшее лечение также следует проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.

Глазные капли Фотил содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует снять контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 мин после инстилляции препарата.

Тимолол, входящий в состав препарата, может маскировать симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.

В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить Фотил за 48 ч до операции, т.к. препарат усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или эксплуатации любого сложного оборудования, требующего повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре от 2 до 8C. После вскрытия упаковки препарат можно хранить при комнатной температуре.

Срок годности

3 года, после вскрытия флакона - 1 месяц.