ФТИВАЗИД
Состав
активное вещество: фтивазид - 0.5 г. вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат
Лекарственная форма
таблетки
Описание
таблетки от светло - желтого до желтого цвета, со слабым запахом ванилина, плоскоцилиндрические с риской и фаской.
Фармакодинамика
Противотуберкулезное средство, действует бактерицидно. Блокирует синтез миколиновой кислоты (обеспечивает кислотоустойчивость микобактерий туберкулеза) и вызывает гибель клеток. Нарушает синтез фосфолипидов, образует интра- и экстрацеллюлярные хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозя окислительные процессы и синтез РНК и ДНК.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая. Время достижения максимальной концентрации -1- 2 ч. Связь с белками плазмы - менее 10%. Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита - гидразида изоникотиновой кислоты, в дальнейшем подвергающегося гидролизу и ацетилированию. Период полувыведения - 2-5 ч. Выводится почками (95% в виде метаболитов), небольшое количество - кишечником.
Показания к применению
Туберкулез: все формы и локализации у взрослых и детей.
Противопоказания
Гиперчувствительность, стенокардия, сердечная недостаточность II-III ст, декомпенсированные пороки сердца, эпилепсия, органические поражения ЦНС, заболевания печени и/или почек (нетуберкулезного характера), ХПН, алкоголизм, беременность, период лактации.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, кардиалгия, нарушение сна, утомляемость, депрессивные состояния, психозы, расстройство памяти, эйфория, учащение эпилептических припадков у больных эпилепсией.
Со стороны органов чувств: периферический неврит и неврит зрительного нерва. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, гастралгия, гепатит.
Аллергические реакции - лихорадка, кожные высыпания.
Прочие: повышенная кровоточивость, гинекомастия, меноррагия, артралгии.
Взаимодействие
Усиливает побочное действие парацетамола, этанола, бензодиазепинов, карбамазепина, гепатотоксичных средств, антикоагулянтов, антиагрегантов снижает - минерало- и глюкокортикоидов.
Антациды замедляют всасывание.
Способ применения и дозы
Внутрь, средняя суточная доза - 1-1.5 г в 2-3 приема, детям - по 20-30-40 мг/кг/сут в 3 приема (не более 1.5 г/сут). Высшие дозы для взрослых: разовая - 1 г, суточная - 2 г. При туберкулезной волчанке - по 0.2-0.3 г 3-4 раза в сутки курсовая доза - 40-60 г. При необходимости, курс лечения повторяют 3-4 раза с перерывом в 1 мес.
Особые указания
В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна. Для предупреждения развития невритов, одновременно с препаратом назначают витамины В1 и В6. В период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Может быть использован у больных с гиперчувствительностью к изониазиду.
Форма выпуска
Таблетки по 0,5 г
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 500 или 1000 таблеток помещают в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия.
Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической.
Банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 25град. С.
Срок годности
4 года. Не применять по истечению срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ФАРМАСИНТЕЗ, АО (Иркутск)