ИНСТРУКЦИЯ

Состав

1 г крема для наружного применения содержит:

Действующие вещества: фузидовой кислоты гемигидрат (в пересчете на кислоту безводную) 20 мг,
гидрокортизона ацетат 10 мг,

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол 0,04 мг, цетиловый спирт 111 мг, глицерол 85% 111 мг, парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 111 мг, калия сорбат 2,7 мг, полисорбат 60 56 мг, парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 56 мг, хлористоводородная кислота 3М (максимальное количество) 3 мг, вода очищенная 519,6 мг

Противопоказания

Гиперчувствительность к фузидовой кислоте/фузидату натрия, гидрокортизона ацетату или другим компонентам препарата Фуцидин Г.

Из-за содержания ГКС, следующие состояния и заболевания:

• первичные инфекции кожных покровов, вызванные бактериями, грибами, или вирусами (такие как вирус герпеса или ветряной оспы),
• кожные проявления туберкулеза или сифилиса,
• периоральный дерматит и розовые угри,
• детский возраст до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования и длительный клинический опыт свидетельствует об отсутствии эмбриотоксического и тератогенного действия фузидовой кислоты. Местное применение кортикостероидов у беременных животных приводило к появлению аномалий развития плода, хотя значимость этого явления в отношении человека неясна.

Данные, полученные во время беременности, показывают отсутствие серьезных нежелательных воздействий на плод и новорожденного. Однако не рекомендуется в период беременности чрезмерное (то есть в течение длительного времени или в объемах, более чем 100 г в неделю) применять крем Фуцидин Г из-за наличия в составе гидрокортизона.

При наружном применении фузидовой кислоты и гидрокортизона ацетата проникновение в грудное молоко маловероятно из-за низкой системной адсорбции и какое-либо воздействие на детей, находящихся на грудном вскармливании не ожидается. Крем Фуцидин Г может назначаться в период грудного вскармливания, однако, при наружном применении на коже соска, перед кормлением поверхность соска должна быть тщательно очищена от любых следов крема.

Побочные действия

Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях, в зависимости от частоты из возникновения: очень часто &ge,1/10, часто &ge,1/100,

Со стороны иммунной системы: очень редко системные аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто раздражение кожи, чувство жжения, чувство покалывания в месте нанесения препарата, частота неизвестна сыпь, аллергический контактный дерматит, депигментация.

Связанные с наличием в составе ГКС: кожная атрофия, телеангиэктазия и стрии (особенно при длительном применении), фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментация и угнетение коры надпочечников.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослые и дети старше 2 лет. Наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 3 раза в день. Курс лечения 2 недели.

Особые указания

Необходимо избегать контакта крема Фуцидин Г с открытыми ранами и слизистыми оболочками. С осторожностью наносить вблизи глаз, т.к. попадание препарата в глаза может привести к возникновению глаукомы.

Следует избегать продолжительного наружного применения ГКС, т.к. это может привести к подавлению функции надпочечников даже при низкой системной абсорбции. После продолжительного местного лечения ГКС могут происходить атрофические изменения на лице и, в меньшей степени, на других частях тела.

В состав крема Фуцидин Г входят бутилгидроксианизол и цетиловый спирт, что может послужить причиной возникновения местных кожных реакций (таких как контактный дерматит). Бутилгидроксианизол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.

Фузидовая кислота, как и все антибиотики, при длительном или повторном применении может повышать риск развития антибиотикорезистентности. Применение фиксированных комбинаций ГКС с антибиотиком не должно превышать 2 нед, т.к. ГКС могут маскировать симптомы инфекции или реакций повышенной чувствительности. При персистенции бактериальной инфекции следует начать лечение системными препаратами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Условия хранения

При температуре не выше 25 C.

Срок годности

3 года.