Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

хлорпротиксена гидрохлорид 15 мг,

Вспомогательные вещества:

крахмал кукурузный - 10 мг,

лактозы моногидрат - 92 мг,

сахароза - 10 мг,

кальция стеарат - 1.5 мг,

тальк - 1.5 мг.

Состав пленочной оболочки:

 гипромеллоза 2910/5 - 2.011 мг, макрогол 6000 - 0.069 мг, макрогол 300 - 0.49 мг, тальк - 1.43 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого (E110) - 1 мг.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, антидепрессивное, седативное, противорвотное действие, обладает альфа-адреноблокирующей активностью.

Полагают, что антипсихотическое действие связано с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в головном мозге. Противорвотное действие связано с блокадой хеморецепторной триггерной зоны продолговатого мозга. Седативное действие обусловлено непрямым ослаблением активности ретикулярной системы ствола головного мозга.

Подавляет высвобождение большинства гормонов гипоталамуса и гипофиза. Однако в результате блокады ингибирующего пролактин фактора, который тормозит высвобождение пролактина из гипофиза, концентрация пролактина повышается.

По химической структуре и фармакологическим свойствам тиоксантены сходны с пиперазиновыми производными фенотиазина.

Показания

Хлорпротиксен является седативным нейролептиком с широким спектром показаний, в которые входят: гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов; психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой; "похмельный" абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях; депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства; бессонница; нарушения поведения у детей; боли (в комбинации с анальгетиками).

Применение при беременности и кормлении грудью

Хлорпротиксен не должен, по возможности, назначаться беременным женщинам и в период грудного вскармливания.

Противопоказания

Угнетение ЦНС любого происхождения (в том числе вызванное, приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов);

повышенная чувствительность к компонентам Хлорпротиксена;

заболевания органов кроветворения;

сосудистый коллапс;

коматозные состояния;

феохромоцитома.

Побочные действия

Может наблюдаться ортостатическая гипотензия, особенно при применении Хлорпротиксена в высоких дозировках. Сухость во рту, сонливость, тахикардия, трудность аккомодации, повышенная потливость. Эти побочные эффекты, обычно возникающие в начале терапии, часто исчезают по мере ее продолжения.

При длительном применении, особенно в высоких дозах, могут наблюдаться: холестатическая желтуха, галакторея, гинекомастия, снижение потенции и/или либидо, повышение аппетита, увеличение массы тела. Головокружение, дисменорея, кожные высыпания, запоры встречаются редко.

Экстрапирамидные симптомы особенно редки. Описаны единичные случаи снижения судорожного порога, возникновения транзиторной доброкачественной лейкопении и гемолитической анемии.

Взаимодействие

Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, противогистаминных и противопаркинсонических средств.

Препарат усиливает действие гипотензивных средств. Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном приеме с этанолом и этанолсодержащими препаратами, анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, нейролептическими средствами. Способность хлорпротиксена блокировать дофаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.

Одновременное применение хлорпротиксена и адреналина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии. Применение хлорпротиксена приводит к снижению порога судорожной активности, что требует дополнительной коррекции дозы противоэпилептических средств у больных эпилепсией.

Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

Как принимать, курс приема и дозировка

Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния. Лечение начинают с 50-100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сутки.

Суточную дозу Хлорпротиксена Зентива обычно делят на 2-3 приема, учитывая выраженное седативное действие Хлорпротиксена Зентива, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть - вечером. У пожилых пациентов при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15-90 мг/сутки. Суточная доза, как правило, делится на 3 приема. Похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях. Суточная доза, разделенная на 2-3 приема, составляет 500 мг.

Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 15-45 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя. Бессонница. По 15 - 30 мг вечером за 1 час до сна. У детей для коррекции нарушений поведения Хлорпротиксен Зентива назначается из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела. Неврозы, депрессивные состояния, психосоматические расстройства.

Хлорпротиксен Зентива может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Хлорпротиксен Зентива может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами до 90 мг/сутки. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема.

Поскольку прием Хлорпротиксена Зентива не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости он может применяться длительно. Боли. Способность Хлорпротиксена Зентива потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях Хлорпротиксен Зентива назначают совместно с анальгетиками в дозах от 15 до 300 мг.

Передозировка

Симптомы: гипо- или гипертермия, сонливость, судороги, экстрапирамидные симптомы, кома, шок. Лечение. Симптоматическое и поддерживающее.

Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка, рекомендуется применение сорбента. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно сосудистой систем.

Не следует использовать адреналин, т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные расстройства бипериденом.

Специальные указания

Применение Хлорпротиксена может привести к ложному положительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложному повышению уровня билирубина в крови, изменению интервала QT на электрокардиограмме.

Хлорпротиксен должен с осторожностью назначаться пациентам, страдающим эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием Хлорпротиксена оказывает отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, обслуживание машин, управление транспортными средствами, работа на высоте и т.д.). Во время лечения препаратом рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков, избегать повышенной инсоляции.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия хранения

В сухом месте, при температуре 10–25 °C

Срок годности

3 года

Действующее вещество

Хлорпротиксен

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

таблетки

Назначение

Детям по назначению врача, Для взрослых по назначению врача

Показания

Шизофрения, Депрессия, Похмелье, Маниакально-депрессивный психоз, Психические расстройства, Невроз, Бессонница