ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ
Состав
На 1 мл: Действующее вещество: холина альфосцерата 25% раствор (в пересчете на безводный холина альфосцерат) (ООО "БИОН" НД фирмы) - 250,0 мг.
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакодинамика
Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая формула холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества - холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препарата, были сходны у разных видом животных (крысы, собаки, обезьяны), заключаются в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро быстро накапливается и распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг почечная экскреция составляет около 10%, за 96 часов введенной дозы) концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченного тритием.
Показания к применению
Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентации, снижением мотивации и интенсивности, снижением концентрации внимания. Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса. Старческая псевдомеланхолия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к холина альфосцерату или вспомогательным компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не установлено.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечного или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки, в течение 10 дней. Дозы и длительность лечения при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата. При появлении нежелательных реакций, возможно временное снижение дозы (см. раздел "Побочное действие"). Дети. Опыт применения препарата Холина альфосцерат у детей отсутствует.
Передозировка
Сведение о передозировке отсутствуют. При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Армавирская биофабрика, ФКП