Состав

Состав (на 1 мл):

Действующее вещество:

Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) - 100 мг.

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций - до 1 мл.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор. 

Код ATX: MO1 AX25

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно — кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность.

При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии. Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения ХОНДРОИТИН — AПEKC быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (C„,a,) препарата в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снимается в течение 2 суток.

Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции препарата обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Ср„ достигается через 48 ч. Выводится почками.

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз. Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Применение препарата во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к препарату;

• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

• кровотечения и склонность к кровоточивости;

• тромбофлебиты;

• беременность, период грудного вскармливания (эффективность и безпасность не установлены). 

С осторожностью

Одновременное применение препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, отек). 

Кровотечения в месте инъекций — геморрагии в месте инъекции.

Взаимодействие

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутримышечно, по 1 мл через день. 

При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с 4—ой инъекции. 

Kypc лечения 25-30 инъекций. 

При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. 

Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом. 

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось.

Описание

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Специальные указания

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.

В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.

Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
По 1 или 2 мл препарата в ампулы из нейтрального стекла вместимостью 2 мл. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или этикетку самоклеющуюся.
По 5 этикетированных ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПBX).
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из каргона. При упаковке ампул, имеющих насечку и точку для вскрытия или кольцо излома, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Действующее вещество

Хондроитина сульфат

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

раствор для в/м введ

Масса

2