Состав

В 1 ампуле лиофилизата содержится действующее вещество: хондроитин сульфат – 100 мг.

В 1 мл раствора содержатся: действующее вещество: хондроитина сульфат натрия – 100 мг (в пересчете на сухое вещество)

вспомогательные компоненты: спирт бензиновый, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Описание

Белая, пористая, уплотненная в таблетку масса.

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат – основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.

 Обладает хондропротекторными свойствами подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща

стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости

оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного

вещества костной и хрящевой ткани.

Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость

медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2.

Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани

нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей.

Фармакокинетика

Хондроитина сульфат натрия легко всасывается при внутримышечном введении.

Максимальная концентрация достигается через 1 час после введения. Препарат накапливается в синовиальной жидкости.

Выводится из организма в основном почками в течение 24 ч.

Показания к применению

Хондроитин сульфат в форме лиофилизата показан к применению при остеоартрозе периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания

Кровотечения, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты беременность и период лактации

Повышенная сенситивность к любому из компонентов препарата. Дополнительным противопоказанием для применения препарата

в форме раствора является детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения лекарственного средства беременными и кормящими женщинами.

От терапии препаратом в эти периоды рекомендуется воздержаться.

При необходимости использования Хондроитин сульфат во время лактации грудное вскармливание следует прервать.

Применение у детей

Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей.

Побочные действия

Аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции. Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях

вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Взаимодействие

При терапии препаратом следует с осторожностью относится к одновременному применению антикоагулянтов прямого действия.

Совместное применение с Хондроитин сульфат может усилить действие непрямых антикоагулянтов,

фибринолитиков и антиагрегантов, что требует в процессе терапии более частого мониторинга показателей времени свертывания крови.

Способ применения и дозы

Хондроитин сульфат вводят внутримышечно. Для приготовления раствора из лиофилизата непосредственно перед инъекцией следует

растворить содержимое ампулы в 1 мл воды для инъекций. Рекомендованное дозирование: по 1 мл через день.

Начиная с 4 инъекции, в случае хорошей переносимости, дозу увеличивают до 2 мл. Продолжительность терапии составляет 25–30 инъекций.

Повторные курсы возможны через 6 месяцев. Их продолжительность должна быть установлена медицинским специалистом.

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата, в таком случае его эффект сохраняется надолго после применения.

Повторные курсы показаны с целью предотвращения обострений. Для формирования костной мозоли препарат в форме раствора следует применять 3–4 недели через день.

Передозировка

На данный момент нет сообщений о случаях передозировки хондроитина сульфата.

Особые указания

При различных формах парадонтопатии курс лечения следует продолжать не менее 3 месяцев.

Имеются клинические данные о применении хондроитин сульфата у пожилых пациентов с атеросклерозом,

при этом отмечено некоторое снижение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Согласно инструкции, Хондроитин сульфат не оказывает влияния на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций,

поэтому способность пациента к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами во время терапии не изменяется.

Форма выпуска

Упаковка ампулы 100 мг/мл №10.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить в сухом месте, вдали от солнечных лучей, лиофилизат при температуре 18–22 °C, раствор – до 20 °C,

раствор не следует замораживать. Беречь от детей.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО "Эллара" Наш телефон: 8 (499) 253-33-37 8 (49243) 6-43-08 8 (49243) 6-42-22

 E-mail: info@ellara.ru