Корзина [[drug_list.length]]

Выберите регион

  • [[region.name]]
  • [[town.name]]

    ЦЕЛЕБРЕКС

    ЦЕЛЕБРЕКС

    Наличие в аптеках Курска

    Показать все..

    Действующие вещество (МНН): ЦЕЛЕКОКСИБ
    Группа: Лекарственные препараты
    Первичная упаковка: КАПС.
    Упаковка: №10, 200мг
    Штрих-код товара: 607131042495
    Производитель: ПФАЙЗЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛЛС
    Страна: ПУЭРТО-РИКО/ГЕРМАНИЯ
    Отпуск по рецепту: Да

     

    Состав

     

     

    1 капс.:
    - целекоксиб 200 мг.
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон К30, кроскармеллоза натрия и магния стеарат, оболочка: титана диоксид, желатин.
    Чернила для капсул (чернила желтые SB-3002) содержат: шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиак водный, краситель железа оксид желтый (Е172).

     

     

     

    Лекарственная форма

     

     

    Капсулы

     

     

     

     

    Описание

     

    Капсула 100 мг:непрозрачная белая или почти белая, твердая желатиновая капсула с маркировками белым на голубых полосках: «100» - на одной части и «7767» - на другой части капсулы. Капсула 200 мг:непрозрачная белая или почти белая, твердая желатиновая капсула с маркировками белым на желтых полосках: «200» - на одной части и «7767» - на другой части капсулы. Содержимое капсул: гранулят белого или почти белого цвета. Капсула 400 мг:Непрозрачная белая или почти белая, твердая желатиновая капсула размером № 0с надписью белым на зеленых полосках: «400» на корпусе капсулы и «7767» на крышечке капсулы. Содержимое капсул: гранулы белого или почти белого цвета.

     

     

     

    Фармакокинетика

     

     

    Целебрекс - НПВС. Специфический ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
    ЦОГ-2 индуцируется в ответ на воспалительный процесс. Это приводит к синтезу и накоплению воспалительных простаноидов, в частности, простагландина Е2, что вызывает воспаление, отек и боль. Противовоспалительное действие препарата осуществляется за счет блокирования продукции воспалительных простаноидов посредством ингибирования ЦОГ-2.
    Данные исследований in vivo и ex vivo свидетельствуют о том, что целекоксиб обладает очень низким сродством к ферменту циклооксигеназа-1 (ЦОГ-1). Поэтому при применении в терапевтических дозах целекоксиб не оказывает влияния на простагландины, синтезируемые в результате активации ЦОГ-1, и благодаря этому не влияет на нормальные физиологические процессы, связанные с ЦОГ-1 в тканях, прежде всего в тканях желудка, кишечника и тромбоцитах.

     

     

     

     

    Показания к применению

     

     

    остеоартроз,
    ревматоидный артрит,
    болевой синдром различной этиологии (в т.ч. послеоперационная, зубная боль, менструальные, костные и мышечные боли).

     

     

     

     

    Противопоказания

     

     

    указания в анамнезе на аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм), связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС,
    выраженные нарушения функции почек,
    выраженные нарушения функции печени,
    III триместр беременности,
    лактация (грудное вскармливание),
    известная повышенная чувствительность к сульфонамидам,
    повышенная чувствительность к компонентам препарата.

     

     

     

     

    Применение при беременности и кормлении грудью

     

     

    Применение препарата Целебрекс при беременности (особенно в III триместре) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения Целебрекса в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

     

     

     

     

    Побочные действия

     

     

    Со стороны пищеварительной системы: часто боль в животе, диарея, диспепсия, редко - тошнота, рвота, изжога, анорексия, при длительном применении в высоких дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение, НПВП-гастропатия, запор, метеоризм, повышение активности АСТ и АЛТ.
    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, нечеткость зрения, депрессия, возбуждение, спутанность сознания, беспокойство, галлюцинации, снижение слуха, шум в ушах.
    Со стороны дыхательной системы: редко - боль в горле, кашель, одышка, бронхоспазм.
    Со стороны мочевыделительной системы: редко - почечная недостаточность, отечный синдром.
    Со стороны системы кроветворения: редко агранулоцитоз, анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко артериальная гипертензия, аритмия, приливы, сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, тахикардия.
    Аллергические реакции: буллезная кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, васкулит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
    Прочие: алопеция, повышенное потоотделение, носовое кровотечение. Имеются отдельные сообщения об остром панкреатите.

     

     

     

     

    Взаимодействие

     

     

    При одновременном применении Целебрекса с ингибитором CYP2C9 флуконазолом возможно повышение концентрации целекоксиба в плазме (целекоксиб следует применять в наименьшей рекомендуемой дозе).
    Установлено in vitro, что целекоксиб является ингибитором CYP2D6, поэтому существует вероятность лекарственного взаимодействия с другими препаратами, которые биотрансформируются с участием этого изофермента.
    Антациды (алюминий и магний) снижают степень всасывания целекоксиба на 10%, что не вызывает клинически значимых эффектов.
    При изучении влияния Целебрекса на фармакокинетику и/или фармакодинамику субстратов CYP2C9 глибурида, глибенкламида, толбутамида in vivo клинически значимого взаимодействия обнаружено не было.
    При исследованиях in vitro установлено, что изофермент CYP2C19 может принимать участие в метаболизме целекоксиба только в незначительной степени. В исследовании in vivo многократные дозы целекоксиба (200 мг 2 раза/сут в течение 7 дней) не влияли на клиренс однократной дозы субстрата CYP2C19 фенитоина. Считается, что риск клинически значимого ингибирования целекоксибом метаболизма субстратов CYP2C19 является незначительным.
    При совместном применении Целебрекса с варфарином и аналогичными лекарственными средствами возможно увеличение протромбинового времени и развитие серьезных кровотечений (необходимо контролировать показатели свертываемости и применять меры предосторожности).
    Не выявлено клинически значимого взаимодействия целекоксиба с кетоконазолом, препаратами лития, метотрексатом.

     

     

     

     

    Способ применения и дозы

     

     

    Взрослым при остеоартрозе препарат Целебрекс назначают в суточной дозе 200 мг в 1 или 2 приема. В клинических исследованиях использовались дозы до 400 мг/сут.
    При ревматоидном артрите препарат назначают в суточной дозе 200-400 мг, разделенной на 2 приема. В клинических исследованиях использовались дозы до 800 мг/сут.
    При болевом синдроме рекомендуемая разовая доза составляет 100-200 мг. При необходимости возможно последующее применение препарата в той же дозе с интервалом между приемами не менее 4-6 ч до достижения максимальной суточной дозы 400 мг.
    При острой боли и альгодисменорее рекомендуемая начальная доза составляет 400 мг, затем при необходимости возможен еще один прием препарата в дозе 200 мг, максимальная доза в первый день лечения - 600 мг/сут, в последующие дни суточная доза препарата может варьировать от 200 мг до 400 мг.
    Применение Целебрекса у пациентов младше 18 лет не изучалось.

     

     

     

     

    Передозировка

     

     

    Клинического опыта по передозировке не имеется. Здоровые добровольцы принимали однократно до 1200 мг и многократно до 1200 мг 2 раза/сут без клинически значимых неблагоприятных эффектов.
    Лечение: проводят симптоматическую терапию. Проведение гемодиализа неэффективно.

     

     

     

     

    Особые указания

     

     

    Следует с осторожностью применять Целебрекс при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенном колите, сердечной недостаточности, отечном синдроме, артериальной гипертензии.
    Целебрекс можно применять с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты. В связи с отсутствием действия на тромбоциты Целебрекс не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактическом лечении сердечно-сосудистых нарушений.
    При снижении активности CYP2C9 следует назначать Целебрекс с осторожностью, поскольку в этом случае может чрезмерно повышаться уровень целекоксиба в плазме.
    Контроль лабораторных показателей
    Во время применения препарата необходим контроль картины периферической крови и лабораторных показателей функции печени и почек.
    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат необходимо отменить за 48 ч до проведения исследования.
    Использование в педиатрии
    Клинические данные об эффективности и безопасности применения Целебрекса у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

     

     

     

     

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

     

     

    Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

     

     

     

     

    Форма выпуска

     

    Капсулы 100 мг и 200 мг По 10 капсул в блистере (контурная ячейковая упаковка) из ПВХ / алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке, на лицевой стороне которой с целью контроля первого вскрытия наносится перфорированная строчка, напоминающая очертание полуколец боковые поверхности пачки плотно склеиваются при упаковке препарата. Капсулы 400 мг По 10 капсул в блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги. По 10 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия. Комбинированная упаковка (400 мг + 200 мг) 1 капсула 400 мг и 1 капсула 200 мг в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги 1 капсула 400 мг и 5 капсул 200 мг в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги 1 капсула 400 мг и 9 капсул 200 мг в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги 1 капсула 400 мг и 13 капсул 200 мг в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

     

     

     

    Условия отпуска из аптек

     

    По рецепту.

     

     

     

    Условия хранения

     

     

    В сухом месте, при температуре 15-30 C

     

     

     

     

    Срок годности

     

     

    3 года

     

     

     

     

    Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

     

    Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия