Состав

1 ампула (2 мл раствора) содержит в качестве активного вещества 10 мг метоклопрамида гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, натрия хлорид, трилон Б, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или слабо окрашенный раствор без запаха или почти без запаха.

Фармакодинамика

Метоклопрамид является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Оказывает противорвотное действие вследствие воздействия на хеморецепторы триггерной зоны продолговатого мозга. Препарат оказывает регулирующее и нормализующее влияние на деятельность желудочно-кишечного тракта. Понижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Стимулирует секрецию пролактина. Метоклопрамид проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.

Показания к применению

Рвота, тошнота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при тошноте и рвоте, вызванных применением цитостатиков). Атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная) дискинезия желчевыводящих путей рефлюкс-эзофагит функциональный стеноз привратника. Применяется для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта, а также в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование.

Противопоказания

Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, стеноз привратника, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинозависимые опухоли, беременность, детский возраст до 2 лет, индивидуальная непереносимость метоклопрмида и других компонентов препарата.

С осторожностью: С осторожностью следует назначать больным с артериальной гипертензией, болезнью Паркинсона, с нарушением функции печени и почек, престарелым больным, а также детям, так как у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применения Церуглана в период лактации, при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В период беременности (2 и 3 триместры) и детям в возрасте от 2 до 14 лет препарат назначают по жизненным показаниям.

Побочные действия

В начале лечения возможны запор, диарея, сухость во рту, чувство усталости, сонливость, головная боль, головокружение, депрессия, возбуждение, раздражительность, чувство страха, беспокойство, аллергические реакции. В отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром. При длительном применении у пациентов пожилого возраста возможно развитие явлений паркинсонизма, поздней дискинезии. В редких случаях при длительном приеме препарата в высоких дозах - метгемоглобинемия, отеки, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.

Взаимодействие

Действие Церуглана могут ослабить антихолинэстеразные средства. Препарат усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, ле-водопы уменьшает всасывание дигоксина и циметидина. Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Не следует назначать одновременно с нейролептиками, т.к. повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций.

Способ применения и дозы

Раствор Церуглан® вводят внутримышечно и внутривенно. Взрослым назначают по 10 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 20 мг суточная - 60 мг. Для детей от 2до 14 лет разовая доза составляет 0,1 мг/кг массы тела, высшая суточная доза - 0,5 мг/кг массы тела. Частота введения 1 -3 раза в сутки. Длительность курса лечения определяется врачом и составляет обычно 4-6 недель.

В отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 месяцев. При почечной недостаточности доза препарата должна быть уменьшена (при клиренсе креатинина до 10 мл/мин - 10 мк 1 раз в сутки от 11 до 60 мл/мин - 15 мг в сутки, разделенные на два введения). Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков. В зависимости от характера химиотерапевтического лечения суточная доза составляет от 1 до 4 мг/кг массы тела больного. Инъекционный раствор Церуглан® можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия или 5 % раствором глюкозы.

Передозировка

Могут отмечаться гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства. Как правило, симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 часов. При неоходимости проводится лечение холиноблокаторами и противопаркенсоническими средствами.

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (вождение транспортных средств и др.).

Форма выпуска

По 2 мл в ампулах.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Список Б. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать позже срока, указанного на этикета

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

БРЫНЦАЛОВ-А, ЗАО