ЦЕРУЛОПЛАЗМИН
Состав
1 ампула содержит 100 мг: церулоплазмина, который представляет собой медьсодержащий гликопротеид альфа-глобулиновой фракции сыворотки крови человека натрия хлорид - не более 50 мг.
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Описание
Аморфный порошок или пористая масса голубого цвета.
Фармакодинамика
Дезинтоксикационное средство. Выполняет в организме ряд важных функций: является основным переносчиком меди в организме участвует в метаболизме железа является антиоксидантом, связывает супероксидные радикалы и препятствует перекисному окислению липидов клеточных мембран, повышает стабильность клеточных мембран ускоряет восполнение количества эритроцитов при лечении анемий различной этиологии, оказывает защитное влияние как на эритроидные, так и на миелоидные и лимфоидные кроветворные элементы участвует в иммунных реакциях участвует в ионном обмене уменьшает интоксикацию и иммунодепрессию при лечении заболеваний, связанных с применением средств химио- и радиотерапии.
Показания к применению
Анемии различного генеза у взрослых и детей (старше 6 мес) лейкопения кахексия интоксикация в комплексной терапии онкологических больных - предоперационная подготовка у ослабленных больных с анемией - массивная и умеренная кровопотеря во время хирургического вмешательства гнойно-септические осложнения в раннем послеоперационном периоде остеомиелит (острый и хронический).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения. Детский возраст от 0 до 6 мес (в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности применения у данной категории больных).
Применение при беременности и кормлении грудью
В комплексной терапии анемии во 2 и 3 триместрах беременности. На фоне назначения препаратов железа (с учетом показателей сывороточного железа и ферритина), дополнительно назначают Церулоплазмин 100 мг ежедневно внутривенно капельно в течение 5 дней. Не рекомендуется введение препарата в 1 триместре беременности и при кормлении грудью (в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности применения у данной категории больных).
Побочные действия
В начале лечения возможны ощущения "прилива" крови к лицу, тошнота, озноб, кратковременное повышение температуры, кожные высыпания (крапивница). В этих случаях необходимо снизить дозу препарата, уменьшить скорость введения или отменить препарат.
Взаимодействие
При введении препарата используют отдельную систему для внутривенного введения. Используют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно со скоростью у взрослых 30 кап/мин, у детей 40-50 кап/мин. Содержимое одной ампулы растворяют в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Не рекомендуется превышать указанную скорость введения. Препарат применяют в условиях стационара. Рекомендуются следующие дозировки: - онкологическим больным в период предоперационной подготовки Церулоплазмин вводят в дозе 1,5-2,0 мг/кг массы тела в сутки курс лечения 7-10 внутривенных введений, ежедневно или через день, в зависимости от состояния больного - в послеоперационном периоде разовая доза определяется величиной кровопотери и составляет от 1,5 мг/кг при умеренной потере крови, до 6 мг/кг в случае массивной кровопотери. Курс лечения состоит из ежедневных (1 раз в день) внутривенных введений в течение 7-10 дней при проведении радио- и химиотерапии разовая доза составляет 4-6 мг/кг массы тела, курс лечения состоит из 10-14 внутривенных введений (по 3 введения в неделю). Для больных гемобластозами разовая доза составляет 1,5-3,0 мг/кг, курс лечения 7-10 внутривенных вливаний, назначаемых ежедневно 1 раз в день при остром остеомиелите разовая доза составляет 2,5 мг/кг массы тела, курс лечения состоит из 5 внутривенных введений, назначаемых ежедневно или через день. При хроническом остеомиелите Церулоплазмин вводят по 5 мг/кг 2-3 раза с интервалом 1-2 дня, и затем делают 3-7 введений по 2,5 мг/кг. В педиатрической практике рекомендуются следующие дозировки: - детям от 6 мес до 1 года - 50 мг (100 мл раствора) - от 1 года до 12 лет - 100 мг - от 13 до 18 лет - 200 мг. Для профилактики и/или лечения постгеморрагической анемии при хирургических операциях у детей Церулоплазмин вводят в течение 2-х дней до операции, интраоперационно и в течение 2-10 дней после операции. Для профилактики и/или лечения анемии у детей с гнойно-хирургическими заболеваниями Церулоплазмин вводят в течение 7-10 дней ежедневно в дни проведения антибактериальной терапии. У детей с онкологическими заболеваниями для- профилактики и/или лечения радиационной анемии на фоне лучевой терапии Церулоплазмин вводят 1 раз в неделю на протяжении всего курса радиотерапии для профилактики и/или лечения токсической анемии Церулоплазмин вводят в дни химиотерапии на протяжении всего курса для профилактики и лечения токсической и радиационной анемии на фоне химиолучевой терапии Церулоплазмин вводят 1 раз в неделю в день проведения химиотерапии на протяжении всего курса лечения.
Особые указания
В исключительно редких случаях у лиц с измененной реактивностью на препараты крови возможно развитие анафилактического шока, в связи с чем все лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. Введение препарата следует регистрировать в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения и побочных реакций на введение препарата.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий п
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
МИКРОГЕН ФГУП НПО