Состав

1 мл препарата содержит: Активное вещество: Циклопентолата гидрохлорид 10 мг, Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, натрия хлорид 7,0 мг, вода для инъекций q.s.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакодинамика

Циклопентолат, блокируя М-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов - ацетилхолина. В результате блокирования холинергических синапсов, расположенных в сфинктере зрачка и в цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющей зрачок, и расслабления мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной (аккомодационной) мышцы возникает паралич аккомодации (циклоплегия). Расширение зрачка наступает в течение 15-30 минут после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 часов, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12-24 часов. Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез и поджелудочной железы повышает внутриглазное давление уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений при незначительном повышении артериального давления. Проникает через гематоэнцефалический барьер в средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на центральную нервную систему, оказывает стимулирующее влияние на дыхательный центр.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается через конъюнктиву. Значительный уровень в ЦНС достигается через 0,5-1 час. Связывание с белками плазмы умеренное. Т? составляет 2 часа.

Показания к применению

Для диагностических целей: при офтальмоскопии определении рефракции. В предоперационной подготовке: для расширения зрачка при экстракции катаракты. При воспалительных заболеваниях переднего отдела глаза - эписклериты, склериты, кератиты, иридоциклиты, увеиты - в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Подозрение на глаукому глаукома Посттравматический парез musculus sphincter pupillae радужки Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью: Детский возраст до 3-х лет пожилой возраст кишечная непроходимость гиперплазия предстательной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку действие препарата у беременных женщин и кормящих матерей изучено недостаточно, применение у этих категорий больных возможно, если ожидаемый эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или ребёнка.

Побочные действия

Покраснение конъюнктивы и ощущение дискомфорта после инстилляции, временное снижение остроты зрения. Повышение внутриглазного давления у больных первичной глаукомой. Слабость, тошнота, головокружение, тахикардия. У детей, чувствительных к циклопентолату, может возникнуть общая слабость, тошнота, головокружение, сонливость, сухость во рту, головная боль, в редких случаях тахикардия.

Взаимодействие

Эффект применения Цикломеда могут усиливать симпатомиметики (мезатон), ослаблять - М-холиномиметики (пилокарпин). Препараты с М-холиномиметическими свойствами при одновременном применении с Цикломедом могут усиливать его побочное действие.

Способ применения и дозы

Местно. Закапывать в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли. Для обследования глазного дна: 1-3 раза по 1 капле с интервалом 10 минут. При исследовании рефракции у детей и подростков: 2-3 раза в день по 1-2 капле с интервалом 15-20 минут. При воспалительных заболеваниях: по 1 капле 3 раза в день, в тяжёлых случаях допустимо применение по 1 капле каждые 3-4 часа.

Передозировка

При точном следовании назначениям врача случаев передозировки не наблюдалось. Однако при превышении рекомендованных доз препарата, а также при приёме препарата внутрь, могут наблюдаться следующие симптомы: сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, возбуждение и нарушение психических реакций (бессвязная речь, утомляемость, нарушение распознавания близко расположенных предметов и дезориентация в пространстве, изменение эмоционального состояния) при очень высоких дозах паралич дыхания и кома.

Лечение: в/в введение специфического антидота - физостигмина, детям в дозе 0,5 мг. При отсутствии эффекта в течение 5 минут дозу повторяют (максимальная доза не должна превышать 2,0 мг). Взрослым антидот вводят в дозе 2,0 мг при отсутствии эффекта в течение 20 минут введение повторяют в дозе 1 - 2 мг.

Особые указания

При инстилляции раствора в конъюнктивальный мешок во избежание попадания раствора в носоглотку целесообразно прижимать нижнюю слезную точку. Цикломед менее эффективен у лиц с темно-пигментными радужками. У этих лиц при использовании препарата остаточная аккомодация может достигать 2-4 диоптрий. У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации лучше для циклоплегии использовать атропина сульфат. При применении Цикломеда у пожилых пациентов требуется контроль внутриглазного давления. Пациенты с повышенной чувствительностью к атропину не дают перекрёстной аллергии к Цикломеду, что позволяет применять его у этой категории больных.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне применения препарата следует воздержаться от управления транспортом и других потенциально опасных видов деятельности.

Форма выпуска

Капли глазные 1%.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Срок хранения 2 года.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ПРОМЕД