ЭКЗОСТАТ
Состав
1 г крема содержит: активное вещество: нафтифина гидрохлорид – 10,0 мг вспомогательные вещества: изопропилмиристат – 80,0 мг полисорбат 60 – 61,0 мг цетиловый спирт – 40,0 мг стеариловый спирт – 40,0 мг цетилпальмитат – 20,0 мг сорбитана стеарат (сорбитана моностеарат) – 19,0 мг бензиловый спирт – 10,0 мг натрия гидроксид – 1,2 мг вода очищенная – до 1,0 г.
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Описание
Однородный или слегка зернистый блестящий крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.
Фармакодинамика
Нафтифин – противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.
Показания к применению
Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis) межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum) грибковые инфекции ногтей (онихомикозы) кандидозы кожи разноцветный (отрубевидный) лишай дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены). С осторожностью детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Экзостат во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).
Побочные действия
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Способ применения и дозы
Наружно. При поражении кожи Препарат Экзостат наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах – 4 недели. При поражении ногтей Препарат Экзостат наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах – до 6 месяцев. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Препарат Экзостат не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза. Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Экзостат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1 %. 15 г или 30 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия Юридический адрес: 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100. Адрес производства: г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А. Адрес для направления претензий потребителей: 199106, г. Санкт-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27, лит. А.