Состав

Физико-химические характеристики:

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Описание

Прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор

Фармакодинамика

Эмоксипин-Акти оказывает благоприятное влияние на систему свертывания крови: тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает общий индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Обладает ангиопротекторными свойствами. Улучшает микроциркуляцию.

Эффективно ингибирует свободно-радикальное окисление липидов биомембран, повышает активность антиоксидантных ферментов. Стабилизирует цитохром Р-450, обладает антитоксическим действием. В экстремальных ситуациях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов и гипоксией, оптимизирует биоэнергетические процессы.

Повышает устойчивость мозга к гипоксии и ишемии. При нарушениях мозгового кровообращения (ишемических и геморрагических) способствует коррекции вегетативных дисфункций, облегчает восстановление интегративной деятельности мозга, улучшает мнестические функции.

Оказывает гиполипидемическое действие, снижает синтез триглицеридов.

Препарат обладает выраженным кардиопротективным действием. Расширяет коронарные сосуды, уменьшает ишемическое повреждение миокарда. При инфаркте миокарда ограничивает величину очага некроза, ускоряет репаративные процессы, способствует нормализации метаболизма миокарда. Оказывает благоприятное влияние на клиническое течение инфаркта миокарда, уменьшая частоту развития острой сердечной недостаточности. Способствует регуляции окислительно-восстановительной системы при недостаточности кровообращения.

Фармакокинетика

При внутривенном введении в дозе 10 мг/кг отмечен низкий период полувыведения Т_1/2 - 18 мин, что свидетельствует о высокой скорости элиминации препарата из крови. Величина константы элиминации - 0,041 мин, общий клиренс - 214,8 мл/мин, кажущийся объем распределения V_каж. - 5,2 л. Препарат быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов препарата, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты препарата Эмоксипин-Акти экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридин- фосфат.

При патологических состояниях, например, в случае коронарной окклюзии, фармакокинетика препарата изменяется. Уменьшается скорость выведения, вследствие чего возрастает биодоступность препарата. Увеличивается время его нахождения в кровеносном русле, что может быть связано с обратным поступлением препарата из депо, в том числе из ишемизированного миокарда.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

В неврологии и нейрохирургии: геморрагический инсульт в восстановительном периоде, ишемический инсульт в бассейне внутренней сонной артерии и в вертебробазилярной системе, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма, сопровождающаяся ушибами головного мозга, послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпи-, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга.

В кардиологии: острый инфаркт миокарда, профилактика синдрома реперфузии, нестабильная стенокардия.

Противопоказания

При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата.

Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение и сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.

Лечение: симптоматическое, в том числе назначение гипотензивных препаратов под контролем артериального давления. Специфического антидота нет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания не допускается.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, гиперемия, эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, боль в области сердца.

Со стороны нервной системы: кратковременное возбуждение, сонливость, головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, неприятные ощущения в области желудка ( у лиц с хронической патологией органов пищеварения).

Прочие: местные реакции в области введения - боль, жжение, зуд, гиперемия.

Взаимодействие

Запрещается смешивать Эмоксипин-Акти с другими лекарственными препаратами (фармацевтически не совместим с другими лекарственными средствами).

-Токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект препарата.

Способ применения и дозы

В неврологии и нейрохирургиираствор препарата Эмоксипин-Акти для инфузий применяют внутривенно капельно в суточной дозе 10 мг/кг (2 мл/кг) в течение 10-12 дней. Вводят со скоростью 20-30 капель в минуту.

В кардиологии начинают с внутривенного капельного (20-40 капель в минуту) введения 120-180 мл препарата (600-900 мг препарата) 1-3 раза в сутки в течение 5-15 дней в зависимости от течения заболевания.

При лечении препаратом следует контролировать артериальное давление и функциональное состояние свертывающей и противосвертывающей систем крови.

Передозировка

При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата.

Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение и сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.

Лечение: симптоматическое, в том числе назначение гипотензивных препаратов под контролем артериального давления. Специфического антидота нет.

Особые указания

Лечение препаратом следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими движущимися механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 5 мг/мл.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.