Корзина [[drug_list.length]]

Выберите регион

  • [[region.name]]
  • [[town.name]]

    ЭНДОФАЛЬК

    Справка аптек:
    Действующие вещество (МНН): КАЛИЯ ХЛОРИД+МАКРОГОЛ-3350+НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ+НАТРИЯ ХЛОРИД
    Группа: Лекарственные препараты
    Первичная упаковка: пак. из комбинир. матер.
    Упаковка: ЭНДОФАЛЬК, Кол-во: №6,
    Штрих-код товара: 403271701200
    Производитель: ЛОЗАН ФАРМА ГМБХ
    Страна: ГЕРМАНИЯ
    Отпуск по рецепту: Да

    Состав

    1 пакетик содержит:

    действующие вещества: макрогол-3350 52,5 г, натрия хлорид 1,4 г, натрия гидрокарбонат 0,715 г, калия хлорид 0,185 г,

    вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 0,00046 г, ароматизатор фруктовый 0,4 г, ароматизатор апельсиновый 0,1 г, натрия сахаринат 0,018 г.


    Лекарственная форма

    порошок для приготовления раствора для приема внутрь


    Описание

    Белый кристаллический порошок с ароматным фруктово-апельсиновым запахом.


    Фармакодинамика

    Эндофальк является смесью различных солей и макрогола 3350 для получения изотонического раствора для очищения кишечника. Фармакодинамическое действие заключается в инициации диареи. Кишечник опорожняется и очищается. В готовом растворе электролиты находятся в сбалансированной форме, поэтому всасывание и секреция воды и электролитов в желудочно-кишечном тракте преимущественно нейтральны, и поток веществ практически равен нулю. Добавление высокомолекулярного макрогола 3350 обуславливает изоосмолярность раствора, концентрация частиц в котором сравнима с плазмой крови. Это предотвращает любой значимый сдвиг баланса жидкостей между просветом ЖКТ и сосудистым руслом. Благодаря этому равновесию и осмолярности влияние на водно-электролитный баланс организма практически отсутствует.


    Фармакокинетика

    Макрогол 3350 сам по себе является инертным соединением, которое лишь минимально абсорбируется при прохождении через желудочно-кишечный тракт и не подвергается метаболизму. Минимальное количество макрогола 3350 (<, 1% от принятой дозы) выделяется с мочой.


    Показания к применению

    Для очищения кишечника перед проведением колоноскопии.


    Противопоказания

    В случае передозировки возникает выраженная диарея. Только при тяжелой передозировке можно ожидать нарушений водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса. В этом случае необходимо, провести достаточное восполнение объема жидкости и мониторинг электролитов сыворотки крови и pH. При нарушении водно-электролитного или кислотно-щелочного баланса, следует восполнить электролиты и скорректировать кислотно-щелочной баланс.

    В случае аспирации может развиться токсический отек легких. При токсическом отеке легких, необходимо провести экстренную интенсивную терапию, в том числе дыхание под положительным давлением.


    Применение при беременности и кормлении грудью

    Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Эндофальк при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В исследованиях на животных тератогенного эффекта не выявлено. Всасывание макрогола 3350 чрезвычайно низкое. Данные по экскреции макрогола 3350 в грудное молоко отсутствуют. Однако макрогол 3350 абсорбируется в очень слабой степени. Поэтому применение Эндофалька во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.


    Побочные действия

    Перечисленные ниже нежелательные побочные реакции, отмеченные при применении препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень частые ( 10%), частые (от 1/100 до <, 1/10), нечастые (от 1/1000 до <, 1/100), редкие (от 1/10000 до <, 1/1000), очень редкие (<, 1/10000).

    Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта во многом обусловлены приемом относительно большого объема жидкости за короткий промежуток времени. При возникновении таких симптомов, в особенности тошноты и рвоты, прием Эндофалька следует замедлить или на время прекратить до исчезновения симптомов.

    Нежелательные побочные реакции в соответствии с поражением органов и систем органов (MedDRA)

    Нарушении со стороны иммунной системы

    Очень редкие (<, 1/10000)

    Крапивница, ринорея, дерматит (вероятно, аллергического генеза), анафилактический шок

    Нарушения со стороны нервной системы

    Очень редкие (<, 1/10000)

    Неврологические эффекты от легкой дезориентации до генерализованных судорог как следствие нарушения электролитного обмена (см. раздел Лабораторные и инструментальные данные)

    Нарушения со стороны сердца

    Очень редкие (<, 1/10000)

    Аритмии, тахикардия, отек легких

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Очень частые (1/10)

    Тошнота, чувство переполнения желудка, метеоризм

    Частые (от 1/100 до <,1/10)

    Рвота, желудочные колики, раздражение ануса

    Общие расстройства и нарушения в месте введении

    Нечастые (от 1000 до <,1/100):

    Общее недомогание, бессонница

    Лабораторные и инструментальные данные

    Очень редкие (<,1/10000):

    Клинически значимое снижение сывороточных уровней кальция, калия и натрия

    Внимание:

    В литературе зафиксировано два случая синдрома Мэллори-Вейса в результате рвоты после приема макрогол-содержащих растворов для очищения кишечника.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


    Взаимодействие

    Лекарственные препараты, применяемые перорально в течение нескольких часов перед или на протяжении приема Эндофалька, могут быть выведены из ЖКТ или же их всасывание может быть снижено или полностью прекращено. Это относится, в частности, к препаратам с модифицированным высвобождением. Если по жизненным показаниям этот препарат абсолютно необходим, нужно заменить применение пероральной формы препарата другой лекарственной формой или найти альтернативу. При диагностических исследованиях отделяемой жидкости из кишечника с использованием ферментных тестовых анализов (например, EL1SA), может иметь место взаимодействие между макроголом 3350 и ферментными тестами.

    Приготовленный раствор Эндофалька не следует смешивать с другими растворами или добавками (в частности сахар или ароматизаторы, не совместимые с раствором Эндофалька), так как это может привести к изменению осмолярности или электролитного состава, а также к выработке взрывоопасного газа при распаде добавок под воздействием бактерий кишечной флоры.

    Пожалуйста, информируйте Вашего врача обо всех препаратах, которые вы принимаете совместно с препаратом Эндофальк.


    Способ применения и дозы

    Внутрь.

    Приготовление раствора

    Раствор следует готовить непосредственно перед применением.

    Для приготовления раствора содержимое 1 пакетика растворяется в 1/2 литре охлажденной кипяченой воды. Для полного очищения кишечника рекомендуется приготовить и принять 3-4 литра раствора Эндофалька.

    Рекомендованная доза

    3-4 литра раствора, принимается порциями по 200-300 мл каждые 10 минут до тех пор, пока отделяемое из прямой кишки не станет прозрачным. Раствор следует выпить в течение примерно 4 часов, как правило, в день исследования. Общее необходимое количество можно принять в предшествующий дню исследования вечер, либо часть вечером накануне и остальное утром в день исследования.

    За 2-3 часа до приема Эндофалька и вплоть до момента окончания исследования необходимо воздержаться от приема твердой пищи.

    Эндофальк не следует назначать детям, так как безопасность применения в данной группе пациентов не была должным образом установлена.


    Передозировка

    В случае передозировки возникает выраженная диарея. Только при тяжелой передозировке можно ожидать нарушений водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса. В этом случае необходимо, провести достаточное восполнение объема жидкости и мониторинг электролитов сыворотки крови и pH. При нарушении водно-электролитного или кислотно-щелочного баланса, следует восполнить электролиты и скорректировать кислотно-щелочной баланс.

    В случае аспирации может развиться токсический отек легких. При токсическом отеке легких, необходимо провести экстренную интенсивную терапию, в том числе дыхание под положительным давлением.


    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


    Форма выпуска

    Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.


    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта


    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    5 лет.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Готовый раствор хранится не более 3 часов, при температуре 25 С или 48 часов при температуре 5 С (в холодильнике).