Состав

1 мл сиропа содержит:
действующее вещество: фенспирида гидрохлорида 2 мг,
вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха, натуральный сгущенный экстракт солодки, ванильная настойка, глицерол, сансет желтый CFC, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода.

Лекарственная форма

сироп

Описание

Жидкость коричневато-желтого цвета прозрачная или с легкой опалесценцией. При хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

Фармакодинамика

Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада Н1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом. При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3±2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения составляет 12 часов. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник 10%.

Показания к применению

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
ринофарингит и ларингит,
отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера),
ринотрахеобронхит,
бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее),
осложненная или изолированная бронхиальная астма (поддерживающая терапия),
респираторные явления при кори, коклюше, гриппе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или какому-либо из компонентов препарата, особенно к красителю сансету желтому CFC, метил- и пропилпарабенам. Детский возраст до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуют применять Эреспал при беременности из-за отсутствия достаточного количества клинических данных. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
На время приема Эреспала в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания, т.к. нет данных о выделении фенспирида с грудным молоком.

Побочные действия

Необходимо информировать врача о появлении у больного любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакций, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

Наиболее частые побочные реакции на лекарственный препарат Эреспал наблюдаются со стороны пищеварительной системы.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100,1/1000,1/10000,

Со стороны ССС: редко умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата, неустановленной частоты* ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: часто желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии, неустановленной частоты* диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко сонливость, неустановленной частоты* головокружение.

Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты* астения, повышенная утомляемость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема, неустановленной частоты* кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

*Данные пострегистрационного применения

Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель Сансет желтый S, входящий в состав препарата.

Взаимодействие

Специальных исследований по изучению взаимодействия фенспирида с другими ЛС не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н₁-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал сироп в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Способ применения и дозы

Взрослым препарат назначают по 3-6 столовых ложек (45-90 мл) сиропа в сутки. 1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
Для применения препарата у детей до 14 лет рекомендуется Эреспал в виде сиропа.
Детям и подросткам в возрасте до 14 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям в возрасте от 0 до 2 лет (масса тела до 10 кг) - 2-4 чайные ложки сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием (1 чайная ложка содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы). Детям в возрасте от 2 до 16 лет (масса тела более 10 кг) - 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 мл)/сут.
Курс лечения 20-30 дней. Повторный курс возможен после консультации с врачом.
Препарат следует принимать до еды. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.

Передозировка

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ.

Особые указания

При инфекционном характере заболевания лечение Эреспалом проводят в комбинации со стандартной антибиотикотерапией.
С осторожностью назначают Эреспал в форме сиропа пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС из-за риска развития аллергических реакций (в т.ч. бронхоспазма) у данной категории пациентов в связи с тем, что в состав сиропа входит краситель сансет желтый CFC.
Поскольку сироп содержит сахарозу, следует назначать его пациентам с сахарным диабетом с осторожностью, т.к. может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.
Из-за присутствия сахарозы Эреспал в форме сиропа не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сукразоизомальтазы (редко встречающееся нарушение обмена веществ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Сироп, 2 мг/мл.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25C.

Срок годности

3 года

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Лаборатории Сервье