Состав

1 мл раствора для инъекций содержит:

Действующее вещество: полидоканола 10 мг

Фармакокинетика

Этоксисклерол оказывает веносклерозирующее, местноанестезирующее действие. Повреждает эндотелий сосудов, вызывая денатурацию белков, стимулирует быстрое образование тромба и его организацию в течение 7 дней. Этоксисклерол снижает возбудимость нервных окончаний и проводимость болевого импульса, обеспечивая безболезненность склеротерапии.

Показания к применению

Склерозирование варикозного расширения вен и телеангиоэктазий, геморроидальных узлов, облитерация или пристеночное склерозирование варикозного расширения вен пищевода и желудка при остром кровотечении из варикозного расширения вен пищевода и состоянии после него, полном тромбозе воротной вены, шунттромбозе при внутрипеченочном блоке и т.д.

Противопоказания

Абсолютные:

• гиперчувствительность,
• шок,
• постельный режим,
• заболевания,
• вызванные закупоркой артерии III-IV степени,
• хроническая артериальная недостаточность,
• острые воспалительные заболевания в области склерозирования.

Относительные:

• тромбозы поверхностных и глубоких (особенно) вен,
• отеки,
• симптомы диабетической микроангиопатии,
• острые и хронические заболевания сердца (эндокардит, миокардит),
• лихорадочные состояния,
• заболевания, вызванные закупоркой артерии II степени (при косметических показаниях),
• бронхиальная астма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности и после 36 недель, грудное вскармливание после введения Этоксисклерола рекомендуется прекратить на 2-3 дня.

Побочные действия

При склерозировании варикозных вен конечностей: гиперпигментация кожи в месте введения.

При склерозировании геморроидальных узлов: преходящие боли.

При склерозировании варикозных вен пищевода и желудка: некрозы, изъязвления и стенозы пищевода, экссудация в плевральную полость, дисфагия, лихорадка, анафилактический шок.

Взаимодействие

Усиливает аритмогенный эффект общих анестетиков.

Способ применения и дозы

Общая доза полидоканола при склерозировании варикозных расширений вен и геморроидальных узлов не должна превышать 2 мг/кг массы тела в сутки. Для больного с весом 70 кг можно, таким образом, вводить до 140 мг полидоканола (28 мл 0,5% раствора этоксисклерола, 14 мл 1% раствора этоксисклерола, 4,6 мл 3% раствора этоксисклерола).

Склерозирование варикозных расширений вен и телеангиоэктазий: строго внутривенно при горизонтальном или приподнятом на 3045 положении ноги, применяют 0,53% раствор в ампулах.

Склерозирование подкожных варикозных вен: 0,10,3 мл 0,5% раствора на одну инъекцию (в зависимости от величины склерозируемых вен).

Склерозирование телеангиоэктазии: 0,10,2 мл 0,5% раствора на одну инъекцию.

Склерозирование центральной вены при телеангиоэктазиях: 0,10,2 мл 1% раствора на одну инъекцию.

Склерозирование мелких варикозных расширений вен: 0,10,3 мл 1% раствора на одну инъекцию.

Склерозирование варикозных вен средней величины: 0,51 мл 23% раствора на одну инъекцию. На первом приеме (особенно у больных, склонных к гиперчувствительным реакциям) делают одну инъекцию, на следующих можно вводить несколько раз с учетом максимальной дозы.

Склерозирование геморроидальных узлов: используют 3% раствор в ампулах, первая разовая доза 0,52 мл 3% раствора строго под слизистую оболочку выше узла (у мужчин, при узле, расположенном на 11 ч вводится не более 0,5 мл), повторно через 12 нед по 3 мл 3% раствора.

Склерозирование варикозно расширенных вен пищевода и желудка. Общая доза полидоканола не должна превышать 4 мг/кг массы тела. Используют 0,51% раствор во флаконах, преимущественно паравазально (субмукозно, субэпителиально) в нижней трети пищевода (возможны интравазальные и комбинированные пара- и интравазальные инъекции). При паравазальном введении вызывает местный отек, сдавливающий варикозные расширения вен и облегчающий рубцевание стенки пищевода. При кровотечении 515 мл (до 30 мл) 0,5% раствора порциями по 1 мл до остановки кровотечения, при отсутствии кровотечения паравазально до 40 мл 0,5% раствора порциями по 1 мл или интравазально не более 20 мл порциями по 2 мл, с интервалом 57 дней процедура повторяется 24 раза с использованием 1% раствора.

Передозировка

Симптомы: при паравазальном введении - некроз.
Лечение: введение 0.5-2 мл 1% раствора прокаина или 5-20 мл 0.9% раствора NaCl в сочетании с гиалуронидазой.

Особые указания

Нельзя вводить внутриартериально. При использовании в области лодыжки и голеностопа рекомендуются небольшие количества 0,5% раствора.

При склерозировании подкожных вен и телеангиоэктазий место инъекции придавливается тампоном и немедленно накладывается компрессионная повязка, после процедуры больной должен ходить в течение 30 минут. Повязка сжимает стенки вен, что препятствует реканализации и способствует образованию фиброзного рубца. При склерозировании телеангиоэктазий повязка накладывается на 23 дня, при выраженном варикозном расширении вен рекомендуется компрессия эластичными бинтами или медицинскими чулками II-III классов на 46 недель.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 C

Срок годности

3 года