Инструкция
изделие медицинского назначения
Органы и системы
половая система
Назначение
негормональная контрацепция
Показания к применению
Желание женщины предохранить себя от беременности.
Лечение и профилактика синдрома Ашермана.
В качестве посткоитального средства ВМС может вводиться в течение 3-4 дней после незащищенного полового акта.
Противопоказания
Показания для удаления ВМС
ВМС может быть удалено в любой день менструального цикла по желанию женщины.
Обязательно удаление ВМС после окончания срока использования.
При отсутствии уверенности в правильном расположении ВМС непосредственно после введения целесообразно извлечь контрацептив и ввести новое противозачаточное средство.
Контрацептив должен быть удален при развитии воспалительных заболеваний органов полости таза (эндометрит, сальпингоофорит и т.п.); стойких нарушениях менструального цикла; развитии анемии; частичной экспульсии ВМС; выраженном болевом синдроме, связанном с наличием ВМС в полости матки; при беременности на фоне ВМС (вопрос о пролонгировании беременности после извлечения ВМС решается индивидуально, пациентка должна быть информирована о том, что риск самопроизвольного аборта при наличии ВМС в полости матки возрастает до 50%).
Состав
Комплектность:
- ВМС (установлено в трубку);
- трубка;
- поршень;
- ограничитель (установлен на трубке);
- стерилизационная (конечная) упаковка;
- руководство по эксплуатации;
- вторичная упаковка.
Способ применения и дозы
Рекомендуемые сроки введения ВМС
любой день менструального цикла (предпочтительней с 4 по 19 день);
непосредственно после неосложненного медицинского аборта, произведенного методом вакуум-аспирации или кюретажа;
по окончанию инволюции матки (через 5 - 6 недель после неосложненных родов), в т.ч. на фоне лактационной аменореи;
сразу после извлечения ВМС срок использования которого истек, при желании женщины продолжить внутриматочную контрацепцию;
с целью посткоитальной контрацепции на - 3-4 день после незащищенного полового акта.
Фармакологическое действие
Отличительной особенностью этого контрацептива является обеспечение постоянного, оптимального, вне зависимости от размеров матки, усилия в местах контакта ВМК и слизистой оболочки матки, что обеспечивает универсальность – возможность применения этого контрацептива для любой женщины.
Якорь внутриматочного противозачаточного средства изготовлен из пластика. Форма якоря – Т-образная. На вертикальном стержне якоря намотана биметаллическая медно-серебряная проволока с номинальной площадью активной поверхности 380 мм2 (степень чистоты меди – не менее 99,98%, содержание серебра не менее 9,3%), и закреплена монофиламентная нить для контроля за расположением и извлечением контрацептива. Рентген и УЗИ-контрастность обеспечивается наличием биметаллической медно-серебряной проволоки на стержне.
Методика введения ВМС «Юнона Био-Т Ag» - метод «изъятия», диаметр градуированной трубки-проводника 3,9 мм. Длительность контрацепции – не более 7 лет. Стерилизация газовая.
Форма выпуска
спираль внутриматочная
Способ применения/введения
внутриполостной
Пол
для женщин
Минимальный возраст применения
от 18 лет
Условия хранения
Условия хранения ВМС в упаковке изготовителя по группе 1 (Л) по ГОСТ 15150 на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов. При хранении ящики с ВМС должны укладываться на высоте не менее 0,25 м от пола.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан.
Особые указания
Пациентка должна быть ознакомлена с достоинствами, недостатками и возможными осложнениями метода внутриматочной контрацепции.
Обследование пациентки перед введением ВМС (объем обследования пациентки перед введением ВМС регламентируется национальными медицинскими протоколами и в разных странах может различаться):
клиническое обследование;
бактериоскопический анализ влагалищных мазков;
Pap–мазок (мазок для онкоцитологического исследования).