Инструкция

Состав

 

 

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

 

 

Лекарственная форма

 

 

Хлоропирамин

 

 

 

 

Описание

 

 

каждая ампула объемом 1 мл содержит 20 мг активного вещества хлоропирамина гидрохлорида, а так же вспомогательное вещество - воду для инъекций

 

 

 

 

Фармакодинамика

 

 

прозрачный бесцветный водный раствор со слабым характерным запахом

 

 

 

 

Фармакокинетика

 

 

Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом

 

 

 

 

Показания к применению

 

 

Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

 

 

 

 

Противопоказания

 

 

крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.

 

 

 

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата,

- острый приступ бронхиальной астмы,

- новорожденные дети (доношенные и недоношенные),

- беременность,

- период лактации.

 

 

 

 

Побочные действия

 

 

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать Супрастин во время беременности (особенно в первом триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

 

 

 

 

Взаимодействие

 

 

Побочные эффекты как правило возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.

Со стороны системы кроветворения: очень редко: лейкопения, агранулоцитоз.

Прочее: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного

давления, фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

 

 

 

 

Способ применения и дозы

 

 

Препарат с осторожностью следует применять с: седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, так как при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.

 

 

 

 

Передозировка

 

 

крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.

 

 

 

 

Особые указания

 

 

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально

 

 

 

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

 

Внутривенно применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача! Взрослым: рекомендуемая суточная доза - 1-2 мл (1 - 2 ампулы) внутримышечно.

Детям: рекомендуемые начальные дозы:

Детям в возрасте от 1 до 12 месяцев: 0,25 мл (1/4 ампулы) в/м, в возрасте от 1 до б лет: 0,5 мл (1/2 ампулы) в/м, в возрасте от 6 до 14 лет: (0,5-1 мл) 1/2-1 ампула в/м.

Доз\ можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

Особые группы пациентов:

Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин требует особой

осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

 

 

 

 

Форма выпуска

 

 

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

Супрастин может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи, с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков.

 

 

 

 

Условия отпуска из аптек

 

 

По 1 мл в ампуле с точкой излома и темно-красным кодовым кольцом. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, запаянной прозрачной пленкой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

 

 

 

 

Условия хранения

 

 

По рецепту

 

 

 

 

Срок годности

 

 

При температуре 15-25 С в недоступном для детей месте .

 

 

 

 

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

 

ЭГИС-РУС ООО