Корзина [[drug_list.length]]

Выберите регион

  • [[region.name]]
  • [[town.name]]

    АЗИТРОМИЦИН ФОРТЕ

    Фото отсутствует
    Действующие вещество (МНН): АЗИТРОМИЦИН
    Группа: Лекарственные препараты
    Первичная упаковка: ТАБЛ.
    Упаковка: №3, 500мг
    Производитель: ОАО СИНТЕЗ
    Страна: РОССИЯ
    Отпуск по рецепту: Да

     

    Состав

    на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

    активное вещество:

    азитромицина дигидрата 524,11 мг (эквивалентно 500 мг азитромицина)

    вспомогательные вещества: [целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кросповидон, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат]

    вспомогательные вещества для оболочки Опадрай II (серия 85): [спирт поливиниловый макрогол (полиэтиленгликоль) тальк титана диоксид алюминиевый лак на основе красителя индигокармина железа оксид желтый].

     

     

     

    Лекарственная форма

     

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

     

     

     

    Описание

     

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета.

     

     

     

    Фармакодинамика

     

    Макролидный антибиотик широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S – субъединицей рибосомы, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcusaureus (метициллинчувствительные), Streptococcuspneumonia (пенициллинчувствительные), Streptococcuspyogenes аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilusinfluenzae, Haemophilusparainfluenza, Legionellapneumophila, Moraxellacatarrhalis, Pasteurellamultocida, Neisseriagonorrhoeae некоторых анаэробных микроорганизмов: Clostridiumperfringens, Fusobacteriumspp., Prevotellaspp., Porphyromonasspp. а также прочих возбудителей: Chlamydiatrachomatis, Chlamydiapneumoniae, Chlamydiapsittaci, Mycoplasmapneumoniae, Mycoplasmahominis, Borreliaburgdorferi. Умеренно чувствительны или нечувствительны аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcuspneumonia(умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину). Не активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов - Enterococcusfaecalis, Staphylococcusspp. (метициллинустойчивые) анаэробов группы Bacteroides fragilis. Streptococcus pneumonia, бета-гемолитические Streptococcus spp. группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллинустойчивые штаммы), резистентные к эритромицину и прочим макролидам и линкозамидам, устойчивы и к азитромицину.

     

     

     

    Фармакокинетика

     

     

    Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови (Cmax) достигается через 2,5 – 2,9 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37,5%. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения (Т?) обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это в свою очередь определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: Т? составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. Выводится препарат в основном с желчью в неизменном виде, небольшая часть выводится почками.

     

     

     

     

    Показания к применению

     

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит) Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальные, в том числе вызванные атипичными возбудителями, пневмонии, обострение хронического бронхита) Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы) Инфекции мочевыполовых путей (гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит) начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема.

     

     

     

    Противопоказания

     

     

    Гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам) тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, период лактации, детям до 12 лет с массой тела менее 45 кг, одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

     

     

     

     

    Применение при беременности и кормлении грудью

     

    Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

     

     

     

    Побочные действия

     

     

    Частота побочных реакций при применении азитромицина приводится ниже в соответствии с общепринятой классификацией: очень часто (?1/10) часто (?1/100, <1/10) нечасто (?1/1000, <1/100) редко (?1/10000, <1/1000) очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

    Со стороны ЖКТ: часто - диарея, тошнота, рвота, боль или спазмы в животе нечасто – метеоризм, неоформленный стул, нарушение пищеварения, анорексия редко - запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функциональных проб печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз), некроз печени и печеночная недостаточность (вплоть до летального исхода).

    Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, вертиго, сонливость, головная боль, судороги, извращение вкуса и обоняния редко – парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, тревожность, неврозность.

    Со стороны мочеполовой системы: нечасто – вагинит редко – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – артралгия. Аллергические реакции: нечасто - сыпь, крапивница, зуд кожи редко - ангионевротический отек, анафилаксические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.

    Со стороны органов чувств: редко – нарушение слуха, глухота, звон в ушах.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): редко – ощущение сердцебиения, аритмия (в том числе, желудочковая тахикардия, пируэтная тахикардия), удлинение интервала Q-T.

    Со стороны кожных покровов: редко – фотосенсибилизация, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

    Со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения, очень редко - транзиторная нейтропения.

    Прочие: редко – кандидоз.

     

     

     

     

    Взаимодействие

     

     

    Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина, поэтому азитромицин следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидов. При одновременном применении с циклоспорином следует контролировать концентрацию в крови и корригировать дозу последнего. При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходимо тщательно контролировать протромбиновое время и международное нормализованное отношение (МНО). Повышает концентрацию дигоксина. Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (эрготизм -вазоспазм, дизестезия). Одновременное применение противопоказано. Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама. Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств (ЛС), подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипо- гликемические ЛС, теофиллин и другие ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином. Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина. Одновременное применение с рифабутином может привести к нейтропении.

     

     

     

     

    Способ применения и дозы

     

     

    Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей – 0,5 г/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г). При инфекциях мочеполовых путей (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1 г. При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (Erythema migrans) – 1 г в первый день и 0,5 г ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).

     

     

     

     

    Передозировка

     

     

    Симптомы передозировки: глухота, тошнота, рвота, диарея.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия

     

     

     

     

    Особые указания

     

     

    Не принимать с пищей. В случае пропуска приема дозы, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч. Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача. При фарингите и тонзиллите, вызванном Streptococcuspyogenes, антибиотиками выбора являются пенициллины. Эффективность азитромицина для профилактики ревматической лихорадки неизвестна. При применении азитромицина, также как при применении и других антибиотиков, возможно развитие суперинфекции (в том числе грибковой).

     

     

     

     

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

     

     

    Следует воздержаться от видов деятельности, связанных с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (в том числе от вождения автомобиля) при лечении Сумамецином форте.

     

     

     

     

    Форма выпуска

     

     

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 2, 3 или 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

     

     

     

     

    Условия отпуска из аптек

     

     

    По рецепту врача

     

     

     

     

    Условия хранения

     

     

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте

     

     

     

     

    Срок годности

     

    2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

     

     

     

    Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

     

     

    АО «ФП «Оболенское».

    142279, Россия, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39.

    Тел./факс: (4967) 36-01-07.

    www.obolensk.ru