Инструкция

Состав

Активное вещество

Азеластина гидрохлорид.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство.

Фармакологические свойства:

• Азеластин является сильным противоаллергическим средством длительного действия.  При нанесении на слизистую глаза проявляются дополнительные  противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты. Клинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал не выявлено.
•  

Фармакокинетика:

• максимальные концентрации азеластина в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.

Показания

• профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
• лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в I триместре беременности не рекомендуется, а во II и III триместрах и при лактации возможно, если возможная польза для матери превышает риск для плода/ребенка.

Противопоказания

• Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентов препарата;
• Возраст до 4 лет;
• I триместр беременности.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: > 1/10;
Часто: <1/10 > 1/100;
Нечасто: <1/100 > 1/1000;
Редко: <1/1000> 1/10000;
Очень редко: <1/10000.

Местные:

• часто - преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит; 
• редко – ощущение жжения в глазу.


• Общие:


• нечасто - ощущение горечи во рту;
• очень редко - аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.

Взаимодействие

Не выявлено. В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями, следует закапывать их в глаза с интервалом не менее 15 минут.

Как принимать, курс приема и дозировка

Сезонный аллергический конъюнктивит:

• при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз. Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель. В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.


 

Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит:

• при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-x раз в день по одной капле в каждый глаз.
• Длительность  применения – не более 6 недель.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Специальные указания

При применении глазных капель не рекомендуется носить контактные линзы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами.

В случае затуманивания зрения сразу после закапывания препарата, следует воздержаться от управления автомобилем и занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания, до его восстановления.

Форма выпуска

Капли глазные 0,05 %.

6 мл раствора во флаконе из полупрозрачного полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с белым колпачком из полиэтилена  высокой плотности.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Действующее вещество

Азеластин

Лекарственная форма

капли глазные

Назначение

Беременным II и III триместр по назначению врача, Для взрослых, Детям старше 4 лет

Показания

Аллергический конъюнктивит, Аллергия