Корзина [[drug_list.length]]

Выберите регион

  • [[region.name]]
    • [[town.name]]

    МОКСИФЛОКСАЦИН

    МОКСИФЛОКСАЦИН

    Наличие в аптеках Курска

    Действующие вещество (МНН): МОКСИФЛОКСАЦИН
    Группа: Лекарственные препараты
    Подгруппа: Антибактериальные препараты
    Первичная упаковка: ТАБ.
    Упаковка: №5, 400МГ
    Производитель: СКАН БИОТЕК/РОЗЛЕКС ФАРМ
    Страна: РОССИЯ
    Отпуск по рецепту: Да

    Состав

    Одна таблетка содержит активные вещества - моксифлоксацина гидрохлорида 436,8 мг (эквивалентно моксифлоксацину 400 мг),
     
    вспомогательные вещества:
     
    целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 101),
     
    натрия кроскармеллоза (Ас-Ди-Соль),
     
    кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил-200),
     
    повидон К-30 (Коллидон-30),
     
    целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 102),
     
    магния стеарат,
     
    пленочная оболочка (12% суспензия): Опадри Розовый 03В34285

    Фармакологическое действие

    Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.
     
    Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия закономерно ингибирует бактериальные топоизомеразы II и IV, что приводит к нарушению синтеза ДНК микробной клетки и, как следствие, к обнаружению микробной клетки.
     
    Минимальные цидные исследования в целом по бактериям с его МИК. In vitro препарат активен в отношении широкого круга грамотрицательных и грамположительных опасных, анаэробных, кислотоустойчивых бактерий и атипичных форм, таких как Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., а также бактерий, резистентных к β-лактамным и макролидным антибиотикам. К Авелоксу чувствительные грамположительные аэробные клетки: Streptococcus pneumoniae (содержащие штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группа А)*, Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae*, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus*, Streptococcus constellatus*, Staphylococcus aureus (включая чувствительные к метициллину штаммы)*, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая чувствительные к метициллину штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis (только штаммы, чувствительные к ванкомицину и гентамицину)*; грамотрицательные аэробные бактерии: Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы)*, Haemophilus parainfluenzae*, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы)*, Escherichia coli*, Enterobacter cloacae*, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, вагинальная гарднерелла; Анаэробные бактерии: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis*, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron*, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.*, Porphyromonas spp. (в т.ч. Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens*, Clostridium ramosum; атипичные бактерии: Chlamydia pneumoniae*, Mycoplasma pneumoniae*, Legionella pneumophila*, Coxiella burnettii, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium. Моксифлоксацин менее активен в отношении Staphylococcus aureus (штаммы, резистентные к метициллину/офлоксацину)*, Staphylococcus epidermidis (штаммы, резистентные к метициллину/офлоксацину)*, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens,
     
    Механизмы, макроприводящие к развитию устойчивости к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, лидам и тетрациклинам, не нарушают антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестная устойчивость между шестью приемами антибактериальных препаратов и моксифлоксацином не рекомендуется.
     
    До сих пор также не наблюдалось плазмидной стабильности. Общая частота развития устойчивости очень незначительна (10-7-10-10). Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно вследствие множественных мутаций. Многократное воздействие моксифлоксацина на микроорганизмы в концентрации МИК ниже МИК сопровождается лишь незначительным проявлением МИК.
     
    Отмечаются случаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее, некоторые устойчивые к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы чувствительны к моксифлоксацину.

    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания у взрослых, вызывающие чувствительность к препаратам микроорганизмов:
    — тонкий синусит;
     
    — внебольничная пневмония (в т.ч. вызванная штаммами, подверженными множественной резистентности к антибиотикам*);
     
    — обострение хронического бронхита;
     
    — неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;
     
    — осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу);
     
    — осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в т.ч. внутрибрюшинные абсцессы;
     
    — неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. сальпингиты и эндометриты). *
     
    - Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибиотикам включают штаммы, резистентные к пенициллину, и штаммы, резистентные к экспрессии или более антибиотикам из таких групп, как пенициллины (при достижении максимальной концентрации ≥2 мг/мл), цефалоспорины II поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Безопасность применения Авелокса при беременности не установлена, поэтому его применение противопоказано. Небольшое количество моксифлоксацина попадает в грудное молоко.
     
    Данные о применении моксифлоксацина у женщин в период лактации отсутствуют. Поэтому применение Авелокса в период грудного вскармливания также противопоказано.
     
    В экспериментальных исследованиях при исследовании моксифлоксацина на репродуктивную функцию у крыс, кроликов и обнаружение выявлено, что моксифлоксацин проникает через плацентарный барьер.
     
    Исследования, проводимые на крысах (при назначении моксифлоксацина внутрь и в/в) и при появлении симптомов (при назначении моксифлоксацина внутрь), не обнаруживают тератогенного действия моксифлоксацина и его наблюдения за фертильностью.
     
    При в/в введении моксифлоксацина кроликам в дозе 20 мг/кг наблюдались пороки развития скелета.
     
    Выявлено увеличение количества выкидышей у обезьян и кроликов при применении моксифлоксацина в терапевтической дозе.
     
    У наблюдения наблюдается увеличение массы плода, учащение выкидыша, значительное увеличение роста спонтанной активности, затем увеличение массы тела половой сферы при применении длительности моксифлоксацина, доза которой в 63 раза превышала рекомендуемую.

    Рекомендации по применению

    наблюдения и приема в/в по 400 мг 1 раз/сут.
     
    Продолжительность лечения Авелоксом при поступлении и в/в введение определения тяжести инфекции и развития эффекта и составляет: при обострении хронического бронхита - 5 дней; при внебольничной пневмонии общая продолжительность ступенчатой ​​терапии (в/в введение с последующим приемом внутрь) - 7-14 дней сначала в/в, внутрь, или 10 дней входа; при острых синусите и неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей - 7 дней; при осложненных инфекциях кожи и подкожных тканей - общая продолжительность ступенчатой ​​терапии (в/в введение с последующим приемом поступления) составляет 7-21 день; при осложненных интраабдоминальных инфекциях - общая продолжительность ступенчатой ​​терапии (в/в введение препарата с последующим приемом внутрь) составляет 5-14 дней; при неосложненных воспалительных заболеваниях органов малого таза -14 дней.
     
    Пациентам пожилого возраста, пациентам с выраженными нарушениями функции печени (класс А или В по шкале Чайлд-Пью), пациентам с нарушениями функции почек (в т.ч. при КК <30 мл/мин/1,73 м2), также пациентам, находящимся на циркуляции при постоянном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе изменений режима дозирования не требуется. Таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая счастьем воды, независимо от восприятия воды.
     
    Раствор для инфузий следует вводить в/в медленно в течение 60 мин. можно вводить как в разбавленном, так и в неразбавленном виде.
     
    Раствор Авелокса совместим со вспомогательными растворами: вода для инъекций, раствор натрия хлорида 0,9%, раствор натрия хлорида 1М, раствор декстрозы 5%, раствор декстрозы 10%, раствор декстрозы 40%, раствор ксилита 20%, раствор Рингера, раствор Рингер-лактата, раствор аминофузина 10%, раствор йоностерила.
     
    использовать только прозрачный раствор.

    Противопоказания

    — беременность;
    — лактация (грудное вскармливание);
    — детский и подростковый возраст до 18 лет;
    — повышенная чувствительность к моксифлоксацину и другим компонентам препарата.
     
    С осторожностью при заболеваниях ЦНС (в т.ч. при заболеваниях, подозрительных в связи с заключением ЦНС), предрасполагающих к развитию судорожных припадков и скорости течения судорожной ситуации, при ограничении интервала QT, гипокалиемии, брадикардии, острой и приемшем сердечной недостаточности, при одновременном приеме с сердечно-сосудистыми заболеваниями препаратами, удлиняющими интервал QT, и антиаритмическими средствами IА и III классов, при применении печеночной недостаточности.

    Побочные действия

    Данные о побочных эффектах от приема моксифлоксацина 400 мг (прием при пероральном приеме и ступенчатой ​​терапии) обнаружены в результате исследований и постмаркетинговых сообщений.
     
    Выявление частоты возникновения инфекций: часто (>1%, <10%), иногда (>0,1%, <1%), редко (>0,01%, <0,1%), очень редко (<0,01%). Нежелательные явления, отнесенные к категории "часто" наблюдались реже, чем у 3% пациентов, кроме тошноты и диареи.
     
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT (часто - у пациентов с сопутствующей гипокалиемией, иногда - у остальных пациентов); иногда - тахикардия и вазодилатация (приливы крови к лицу); редко - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, обмороки, желудочковые тахиаритмии; очень редко - неспецифические аритмии (включая экстрасистолию), полиморфная желудочковая тахикардия (желудочковая аритмия типа "пируэт") или повышенная сердечная недостаточность, особенно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, сопряженная с развитием значимой брадикардии, острая ишемия сердца.
     
    Со стороны дыхательной системы: иногда - одышка, включая астматическое состояние.
     
    Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боли в животе, диарея, преходящее повышение уровня трансаминаз; иногда - анорексия, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит-кром (еэрозивного гастроэнтерита), повышение уровня амилазы, билирубина, нарушение функции печени (с учетом повышения уровня ЛДГ), повышение активности ГГТ и ЩФ; редко - дисфагия, стоматит, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с опасными осложнениями в жизни), желтуха, гепатит (преимущественно холестатический); очень редко - молниеносный гепатит, предположительно приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.
     
    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение, головная боль; иногда - спутанность, сознание, дезориентация, головокружение, сонливость, тремор, парестезии, дизестезии, нарушение сна, чувство бодрствования, повышение психомоторной активности, ажитация; редко - гипестезия, патологические проявления, нарушения (в очень редких случаях проявляются нарушения походки приступов сердечно-сосудистых заболеваний, в очень редких случаях проявляются к травмам в результате заболеваний, особенно у пациентов), судорожные припадки с проявлениями признаков дорожно-транспортных происшествий головного мозга (в т т.ч. нарушение внимания, расстройства речи, амнезия, эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению), галлюцинации; очень редко - гиперестезия, деперсонализация,
     
    Со стороны органов чувств: иногда - расстройства вкуса, расстройства зрения (нечеткость, снижение остроты зрения, диплопия, особенно в сочетании с головокружением и спутанностью сознания); редко - шум в ушах, нарушение обоняния, включая аносмию; очень редко - потеря вкусовой чувствительности.
     
    Со стороны системы кроветворения: иногда - анемия, лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения, тромбоцитоз, удлинение протромбинового времени и уменьшение МНО; редко - изменение концентрации тромбопластина; очень редко - повышение концентрации протромбина и уменьшение МНО, изменение концентрации протромбина и МНО.
     
    Со стороны костно-мышечной системы: иногда — артралгия, миалгия; редко - тендинит, повышение мышечного тонуса и сухожилия; очень редко - разрывы сухожилий, артриты, походы к травмам опорно-двигательного аппарата.
     
    Со стороны половой системы: часто - кандидозная суперинфекция, вагинит.
     
    Со стороны мочевыделительной системы: иногда - дегидратация (вызванная диарея или уменьшение приема жидкости); редко - нарушение функции почек, почечная недостаточность в результате дегидратации, что может проявляться к нарушению функции почек (особенно у пациентов с пожилого возраста, сопровождающихся нарушением функции почек). Дерматологические реакции: очень редко - буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни).
     
    Аллергические реакции: иногда - крапивница, зуд, сыпь, эозинофилия; редко - анафилактические/анафилактоидные реакции, жизненный ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально опасный); очень редко - анафилактический шок (в т.ч. опасный для жизни).
     
    Со стороны подвержены опасности: гиперлипидемия, гипергликемия, гиперурикемия.
     
    Со стороны организма в целом: иногда - общее недомогание (включая симптомы тяжелой самочувствительности, неспецифической боли и потливости); редко - отеки.

    взаимодействие

    Не требуется коррекция частоты применения препарата Авелокс® с атенололом, ранитидином, кальцийсодержащими показаниями, теофиллином, пероральными контрацептивными средствами, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, пробенецидом (подтверждено отсутствие реакции на воздействие моксифлоксацином).
     
    Совместное применение авелокса и антацидов, минералов и витаминно-минеральных комплексов может нарушить всасывание моксифлоксацина вследствие образования хелатных комплексов с поливалентными катионами, что приводит к увеличению количества моксифлоксацина в плазме крови. В связи с этим антацидные, антиретровирусные и другие препараты, содержащие кальций, магний, алюминий, железо, сукральфат следует принимать как минимум за 4 ч до или через 2 ч после приема Авелокса.
     
    При сочетанном применении Авелокса с варфариновым протромбиновым временем и другими параметрами свертывания крови без изменений. У пациентов, получавших антикоагулянты в сочетании с антибиотиками, в т.ч. с моксифлоксацином наблюдаются случаи возникновения антикоагулянтной активности противосвертирующих препаратов. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента.
     
    Несмотря на то, что взаимодействие между моксифлоксацином и варфарином не выявляется, у пациентов, получающих сочетанное лечение несколькими препаратами, необходимо проводить мониторинг МНО и при необходимости корректировать дозу пероральных противосвертывающих препаратов.
     
    Моксифлоксацин и дигоксин не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры друг друга. При повторном назначении моксифлоксацина Cmax дигоксина увеличивалась примерно на 30%. При этом соотношение AUC и Cmin дигоксина не изменяются. При одновременном применении активированного угля и моксифлоксацина внутрь в дозе 400 мг системная биодоступность препарата проявляется более чем на 80% в результате замедления его абсорбции.
     
    В случае передозировки активированного угля на ранней стадии всасывания развивается усиление системного воздействия. Всасывание моксифлоксацина не обнаруживается при одновременном приеме пищи (включая молочные продукты). Моксифлоксацин можно принимать независимо от приема пищи.

    Передозировка

    Не вызывают воспаления или побочных эффектов при применении Авелокса в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение 10 дней.
     
    Лечение: в случае передозировки в соответствии с клиническими показаниями проводят симптоматическую терапию с ЭКГ-мониторингом.
     
    Применение активированного угля естественно только при передозировке моксифлоксацина в форме таблеток.

    Специальные указания

    Следует учитывать, что при назначении препарата Авелокс® возрастает риск возникновения судорожных припадков, поэтому с осторожностью назначают препараты пациентам с осмотром ЦНС, сопровождаются судорожными состояниями или предрасполагают к их развитию или проявлению порога судорожной вероятности, а также при подозрении на такие заболевания и состояния.
     
    Не рекомендуется применение препарата у пациентов с нарушением функции печени (класс C по шкале Чайлд-Пью) в связи с отсутствием достаточного количества наблюдаемых показателей. Не рекомендуется применение препарата у пациентов с осложненными воспалительными органами органов малого таза (например, пораженными тубовариальными или тазовыми абсцессами). При применении Авелокса у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT.
     
    В связи с этим следует назначение назначения препаратов пациентам с назначением интервала QT, гипокалиемией, а также осложнениями на фоне лечения антиаритмическими препаратами класса IA ​​(хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол), поскольку опыт применения моксифлоксацина у этих пациентов ограничен.
     
    Следует с осторожностью назначать Авелокс® вместе с препаратами, которые удлиняют интервал QT (цизаприд, эритромицин, антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты), а также пациентами с предрасполагающим к аритмиям состояниями, такими как брадикардия, острая ишемия миокарда. Увеличения интервала QT может увеличиваться с повышением содержания препарата, поэтому не следует повышенную повышенную дозу. Удлинение интервала QT выявлено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию.
     
    У пациентов с пневмонией не было выявлено корреляции между концентрацией моксифлоксацина в плазме крови и расширением интервала QT. Ни у одного из 9000 пациентов, принимавших моксифлоксацин, не сравнивались с параметрами QT сердечно-сосудистых осложнений и летальных случаев. Однако у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями при применении моксифлоксацина может возникнуть риск развития желудочковых аритмий.
     
    На фоне терапии фторхинолонами, в т.ч. моксифлоксацином, особенно у больных и пациентов, получающих ГКС, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия. При повышенной боли или ощущениях воспаления сухожилия прекращается прием Авелокса и разгрузить пораженную конечность. Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия с риском развития псевдомембранозного колита. Это следует из виду при возникновении проблемы с лечением Авелоксом французской диареи. В этом случае препарат следует и немедленно отменяет соответствующую терапию.
     
    Возникает риск развития реакций гиперчувствительности и анафилактических реакций при первичном применении препарата. Очень редко анафилактическое явление может прогрессировать до анафилактического шока. В таких случаях следует постоянно прекращать введение препарата и проводить реанимационные мероприятия (в т.ч. противошоковые). При применении хинолонов наблюдается реакция фотосенсибилизации.
     
    Однако при обнаружении доклинических исследований, а также при применении Авелокса в клинической практике не измерено определение фотосенсибилизации. Тем не менее, пациенты в период приема должны передавать права собственности и УФ-облучения. Пациентам различных этнических групп коррекции дозы не требуется.
     
    Использование в педиатрии
     
    Эффективность и безопасность применения Авелокс® у детей и подростков не установлены.
     
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управления механизмами
     
    Несмотря на то, что моксифлоксацин редко вызывает реакцию со стороны ЦНС, вопрос о возможности управления автомобилем или движущимися механизмами решается индивидуально после оценки реакции пациента на прием препарата.
     
    Результаты экспериментальных исследований: следующие патологические изменения проявляются токсическим воздействием моксифлоксацина, как и другие фторхинолоны: система кроветворения (гипоплазия костного мозга у собак и обезьян), ЦНС (судороги у животных) и печень (повышенная активность печеночных ферментов, единичные некрозы гепатоцитов у крыс, собак). и обезьян). Эти случаи встречаются редко, как правило, после продолжительного периода применения моксифлоксацина в высоких дозах.

    Условия хранения

    Таблетки следует хранить в недоступном для детей месте в сухом месте при температуре не выше 25°С.

    Срок годности

    5 лет

    Действующее вещество

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Лекарственная форма

    Показания