ОПИСАНИЕ

Диагностический набор для определения антител классов IgM/IgG (далее – Набор) предназначен для проведения экспресс-тестирования для определения антител классов IgM/IgG к новому коронавирусу COVID-19. Набор используется, как вспомогательное средство в диагностике. Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения инфицирования SARS-CoV-2 или для информирования о статусе инфекции. В основе данного тест-набора лежит технология иммунохроматографии на коллоидном золоте. Антитела к IgM человека, антитела к IgG человека и меченный коллоидным золотом антиген S / N нового коронавируса были нанесены на нитроцеллюлозные мембраны, которые затем были вставлены в тестовую карту. При связывании со своими специфическими антителами IgM и / или IgG меченый золотом антиген и эти специфические антитела образуют комплекс. Комплекс движется вперед вдоль тест-полоски благодаря хроматографическому эффекту и будет захвачен твердофазным антителом к IgM человека или к IgG человека, которые были встроены в обнаруженную линию, и в результате появляется цветная линия.