Состав

Действующее вещества:

бензидамина гидрохлорид 1 мг;

Вспомогательные вещества:

триметилацетиламмония-р-толуенсульфонат — 10 мг;

этиловый спирт 95° — 0,095 мг;

полисорбит 20 — 4,5 мг;

розовое масло — 0,005 мл;

очищенная вода — до 100 мл.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат КодАТХ: GО2ССОЗ
 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

 бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida alblcans.

Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика:

при местном применении препарат хорошо

абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания

• В послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений.
• специфические вульвовагиниты (в комплексной терапии);
• неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;
• бактериальный вагиноз;
• профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Побочные действия

В редких случаях возможны аллергические реакции, сухость слизистой оболочки полости рта.

Взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Роза с другими лекарственными средствами.

Как принимать, курс приема и дозировка

Раствор вагинальный О,1 %: раствор во флаконе, который является одноразовой спринцовкой, готов к употреблению. Содержимое флакона необходимо подогреть на водяной бане до температуры тела. Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут. Для разового спринцевания используют весь объем флакона 140 мл.

- в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: вагинальные орошения 1 раз в сутки в течение

3-5дней.

- при бактериальном вагинозе: вагинальные орошения 1 - 2 раза в сутки в течение 7-1О дней;

- при неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии: 2 раза в сутки не менее 1О дней;

- при специфических вульвовагинитах, в составе комплексной терапии: 2 раза в сутки 3-5 дней;

- профилактика постоперационных осложнений в оперативной гинекологии: 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Роза не сообщалос

Специальные указания

Долгосрочное применение препарата может привести к повышенной чувствительности. При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор вагинальный О,1 %.

По 140 мл препарата во флаконе из полиэтилена розового цвета, имеющего крышку с канюлей белого цвета с возвратным клапаном и направляющей насадкой, с полупрозрачной крышечкой для защиты и запечатывания канюли.

По пять флаконов вместе с инструкцией по применению помещены в картонную коробку.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С, в защищенном от света месте.
 Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

4 года.

Действующее вещество

Бензидамин