Инструкция

Состав

1 флакон содержит:

- коллаген: 100 мкг;

- фосфат кальция [Ca3(PO4)2]: 1 мкг;

- хлорид натрия [NaCl]: 18 мг;

- вода для инъекций [H2O]: до объема 2 мл.

Характеристики

Внешний вид: чистый бесцветный раствор;

Плотность имплантата: 1,003-1,009 г/мл;

Вязкость имплантата: 1,50 – 2,30 мПа•с;pH имплантата: 5,2-7,0;

Осмоляльность имплантата: 285-315 мОсм/кг;

Механические примеси имплантата: > 10 мкм: < 1000 частиц / флакон; > 25 мкм: < 100 частиц / флакон;

Вес импланта во флаконе: 2,06 – 2,18 г;

Извлекаемый объем: 10 мл (x 5 флаконов) Бактериальные эндотоксины: < 0,5 МЕ/мл.

Показания

ПЛЕКСАТРОН может применяться в качестве самостоятельного лечения или комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов.

Продукт также можно использовать в качестве механической поддержки при лечении следующих заболеваний:

• Остеоартроз тазобедренного сустава;
• Воспаление капсулы тазобедренного сустава;
• Остеоартроз тазобедренного сустава в сочетании с ревматоидным артритом;
• Мышечная боль в области тазобедренного сустава;
• Невралгическая боль в области тазобедренного сустава (жжение);
• Боль в тазобедренном суставе, вызванная длительной обездвиженностью.

Противопоказания

Во время лечения необходимо тщательное наблюдение пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов.

Случаев повышенной чувствительности к составу ПЛЕКСАТРОН не наблюдалось. Однако, пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожно-аллергическую пробу в форме подкожной инъекции в руку с оценкой результата через 1 час.

Как принимать, курс приема и дозировка

Протокол лечения: 1 инъекция еженедельно в течение 10 недель подряд. Схема лечения подбирается индивидуально.

Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком; игла вводится на глубину 6–8 мм):
Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:
• Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи;
• Иглы: стерильные типоразмера 27G;
• Шприцы: объёмом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.

Техника внутрисуставной инъекции:
Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:
• Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи;
• В месте инъекции рекомендуется применение местного анестетика;
• Иглы: стерильные типоразмера 22 G;
• Шприцы: объёмом 2 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.

Предупреждения и меры предосторожности.

При боли в тазобедренном суставе необходимо проведение дифференциальной диагностики для выявления боли, вызванной первичной и метастатической онкологией, отражённой боли, вызванной невралгией поясничного отдела позвоночника, паховой грыжи.

Лёгкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 минут после процедуры.

До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции.

Описание

ПЛЕКСАТРОН представляет собой имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения, который способствует увеличению объёма движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате: старения, нарушения осанки, сопутствующих хронических заболеваний, ушибов и травм, токсических поражений хрящевой ткани.

ПЛЕКСАТРОН – это медицинское изделие, которое особенно эффективно при лечении тазобедренного сустава.

Обладает следующими терапевтическими функциями:

- Барьерный эффект;
- Смазывающий эффект;
- Механическая поддержка при проведении другого медикаментозного лечения.

Медицинское изделие ПЛЕКСАТРОН предназначено для использования квалифицированным персоналом в частных или государственных медицинских учреждениях в целях:

- Увеличения объема движений в тазобедренном суставе;
- Повышения эластичности мышечной ткани в пояснично-крестцовой области;
- Укрепления околосуставной мышечной ткани;
- Местного облегчения боли, боли при движении, а также боли, вызванной нарушением осанки.

Условия хранения

Не допускать воздействия солнечного света. Не замораживать. Условия хранения: от 2 до 30°C. Продукт следует транспортировать в таких же условиях, как и условия хранения.

Действующее вещество

Натрия гиалуронат

Лекарственная форма

имплантат