Краткое описание

Пищеварительное ферментное средство,оказывает протеолитическое,амилолитическое и липолитическое действие.Взрослым обычно назначают по 1 таб. во время приема пищи.Доза препарата (в пересчете на липазу-1таб-10 000 ЕД) :Средняя доза д/взрослых 150 тыс.ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы 400 тыс.ЕД/сут.Максимальная суточная доза -15-20 тыс.ЕД/кг. Детям в возрасте до 1.5 лет - в суточной дозе 50 тыс.ЕД; старше 1.5 лет - 100 тыс.ЕД/сут.

Состав

Панкреатин 150 мг, что соответствует содержанию: липазы 10000 ЕД Ph.Eur., амилазы 8000 ЕД Ph.Eur., протеазы 600 ЕД Ph.Eur., Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 37.5 мг, гипромеллозы фталат - 56.34 мг, диметикон 1000 - 1.35 мг, цетиловый спирт - 1.18 мг, триэтилцитрат - 3.13 мг. Состав твердой желатиновой капсулы: желатин - 60.44 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.23 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.05 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 0.09 мг, титана диоксид (Е171) - 0.07 мг, натрия лаурилсульфат - 0.12 мг.</p>

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы. Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их более полной абсорбции из тонкой кишки. При применении препарата улучшается функциональное состояние ЖКТ, нормализуются процессы пищеварения.Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи. Экстракт желчи действует холеретически, способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е, К.

Показания

Внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы, желудка, кишечника, печени, желчного пузыря (хронические воспалительно-дистрофические заболевания этих органов, состояние после резекции или облучения); метеоризм, диарея неинфекционного генеза; муковисцидоз. Для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание); при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов и десен, в период привыкания к искусственной челюсти); малоподвижном образе жизни; длительной иммобилизации. Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости. Как вспомогательное ЛС для скорейшего усвоения некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфаниламиды, антибиотики).

Способ применения и дозировка

Дозы устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.Таблетки и капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, принимать до или во время еды.При затрудненном глотании (например, у детей младшего возраста или у пациентов старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью. Взрослым назначают по 1-2 капс/табл. (по 10 000 ЕД) или по 1 капс/табл. (по 20000-25 000 ЕД) 3 раза/сут. Средняя доза для взрослых (в пересчете на липазу) - 150 тыс.ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 тыс.ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза - 15-20 тыс.ЕД/кг. Детям в возрасте до 1.5 лет - в суточной дозе 50 тыс.ЕД; старше 1.5 лет - 100 тыс.ЕД/сут.

Побочные действия

Аллергические реакции (гиперемия кожи, чиханье, слезотечение), диарея, тошнота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), гиперурикемия, гиперурикозурия. У детей (при приеме в больших дозах) - перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.

Противопоказания

Гиперчувствительность; гипербилирубинемия; острый панкреатит, хронический панкреатит (обострение), гепатит, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, эмпиема желчного пузыря, холелитиаз, механическая желтуха, кишечная непроходимость. С осторожностью: муковисцидоз, беременность; детский возраст (до 3 лет).

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикурия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

Доза липазы, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (обедом, завтраком или ужином), варьирует от 20 000 до 75 000 ЕД, во время приема легкой закуски - приблизительно от 5 000 до 25 000 ЕД. У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и колиты. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости - особенно в том случае, если пациент принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД/кг массы тела/сут.

Взаимодействие с другими препаратами

Уменьшает биодоступность препаратов железа. Повышает абсорбцию ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков. Циметидин усиливает действие препарата. Антациды, содержащие ионы магния и/или кальция, снижают эффективность препарата.

Условия хранения

T=+(15-25)C