Инструкция

Лекарственная форма

Таблетки 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - тиотриазолина, в пересчете на 100 % вещество 200 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, сахар-пудра

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской и риской

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты.

Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика. Относительная биологическая доступность препарата – 64,5 %, период полувсасывания – 0,28 ч, полувыведения – 1,3 ч, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,18 ч, связывание с белками крови не превышает 10 %. В значительных концентрациях препарат накапливается в тканях сердца, печени, селезенки, прямой кишки и почек, в незначительном количестве - в легких и тонкой кишке. Тиотриазолин не влияет на кислотность желудка и выделяется, главным образом, почками.

Фармакодинамика. Фармакологический эффект тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.

Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы – предотвращает инициацию активных форм кислорода.

Воздействие тиотриазолина приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, приводящее к нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиотриазолин для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.

Параллельно с применением препарата в кардиологии, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства, тиотриазолин применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Показания к применению

В составе комплексного лечения:

- ишемической болезни сердца (стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза), сердечных аритмий

- хронических гепатитов различной этиологии (в том числе алкогольного гепатита), цирроза печени

Способ применения и дозы

При стенокардии напряжения и покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе – по 100-200 мг внутрь 3-4 раза в сутки на протяжении 20-30 дней.

При нарушении сердечного ритма – по 100-200 мг внутрь или под язык 3 раза в сутки.

При заболеваниях печени обычно взрослым назначают по 100-200 мг внутрь 3-4 раза в сутки на протяжении 20-30 дней.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от тяжести и динамики течения заболевания.

В случае необходимости приема разовой дозы 100 мг принимают препарат в соответствующей дозировке.

Побочные действия

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Очень редко возможные следующие побочные действия:

- зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок

- головокружения, шум в ушах

- проявления диспепсических явлений - сухость во рту, тошнота, рвота; вздутие живота

- одышка, удушье

- лихорадка, общая слабость.

В период пострегистрационного наблюдения отмечались также реакции, связь которых с приемом тиотриазолина не доказана:

- артериальная гипертензия, тахикардия.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к тиотриазолину и другим компонентам препарата

- почечная недостаточность

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Тиотриазолин как кардиопротекторный препарат можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство, может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.

Особые указания

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью не изучалось.

Дети.

Опыт применения препарата у детей недостаточный.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: повышение в моче концентрации натрия и калия.

Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью лакированной.

По 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту