Описание

Тест-система SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) предназначена для экспресс-анализа антител к коронавирусу иммунохроматографическим методом для качественного определения содержания антител против SARS-CoV-2 в клинических образцах (сыворотка, плазма, цельная кровь).

Экспресс-тесты предназначены только для диагностики in vitro и не применимы в бытовых (домашних) условиях.

Индивидуальный набор: 1 раствор на 1 тест.

Область применения: клиническая лабораторная диагностика.
 

Функциональные особенности
 

Основные преимущества тест-системы SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography):

Точность. Высокоочищенные антитела для лучшей точности

Эффективность. Результат тестирования через 15 минут

Удобство. Подходит капиллярная кровь (из пальца)

Чувствительность. 98,9%

Специфичность. 97,6%.

Комплектация

Тест-набор включает:

1. Тестовое устройство (тест-полоска) в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем – 1 упак.

2. Комплект для забора биоматериала (1 упак.) в составе:

- пипетки капиллярные – 1 шт.;

- помпа - 1 шт.

3. Разбавитель (diluent) для разведения образцов – 1 флакон (3 мл/фл).

4. Инструкция по применению – 1 шт.

Прокалыватели в комплект не входят!

 

Рекомендации по применению:

Объемы исследуемого материала: 10 мкл сыворотки или плазмы, 20 мкл цельной крови (венозной или капиллярной).

Перед тестированием доведите реагенты и образец крови до комнатной температуры.

Способ применения:

1. Извлеките тестовую полоску из упаковочного пакета с реагентами и используйте ее в течение 1 часа, особенно в среде с комнатной температурой выше 30C или при высокой влажности.

2. Поместите набор на чистую платформу:

- Образец сыворотки или плазмы: Добавьте 10 мкл образца сыворотки или плазмы в лунку A, а затем добавьте две капли (около 80 мкл) разведения образца в лунку B и начните отсчет времени.

- Образец цельной крови: Добавьте 20 мкл образца цельной крови в лунку A, а затем добавьте две капли (около 80 мкл) разведения образца в лунку B, и начните отсчет времени.

3. Дождитесь появления полоски оттенка фуксия.

С результатами теста должны быть ознакомлены в течение 10-20 минут. Не фиксируйте результаты по истечении 20 минут.

Интерпретация результатов:

Положительный (+): Появляются фиолетовые полосы как в области контроля, так и в области T1 или T2.

Отрицательный (-): В области контроля (С) имеется только одна фиолетовая полоса, а в испытательной области T1 и T2 она отсутствует.

Недействительный: Если в области контроля (C) отсутствует фиолетовая полоса, это указывает на неправильные рабочие процедуры или тестовая полоса уже испортилась.

В таких условиях необходимо еще раз внимательно прочитать инструкцию по применению, а затем использовать новые тестовые полоски для повторного теста.
 

Набор предназначен для использования персоналом клинико-диагностических лабораторий.