Корзина [[drug_list.length]]

Выберите регион

  • [[region.name]]
  • [[town.name]]

    ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ

    ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ
    Действующие вещество (МНН): МОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА
    Группа: Лекарственные препараты
    Первичная упаковка: ТАБ.
    Упаковка: 125МГ №4, 500МГ
    Производитель: АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В.
    Страна: РОССИЯ
    Отпуск по рецепту: Да

    Таблетки диспергируемые 125 мг + 31.25 мг, 250 мг + 62.5 мг, 500 мг + 125 мг

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активные вещества:

    амоксициллина тригидрата (эквивалентно амоксициллину)

    145.70

    (125.00 )

    291.40

    (250.00 )

    582.80

    (500.00)

    калия клавуланата разбавленного (эквивалентно кислоте клавулановой)**

    37.20

    (31.25 )

    74.50

    (62.50 )

    148.90

    (125.00 )

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор абрикосовый, сахарин, магния стеарат.

    Описание

    Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до желтого цвета с точечными вкраплениями коричневого цвета, с маркировкой «421» (для дозировки 125 мг+31.25 мг), «422» (для дозировки 250 мг+62.5 мг), «424» (для дозировки 500 мг +125 мг) и изображением логотипа фирмы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Бета-лактамные антибактериальные препараты.

    Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

    Клавулоновая кислота+амоксициллин.

    Код АТХ J01CR02

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1-2 часа после приема амоксициллина. После приёма однократной дозы 500/125мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 часов) составляет 0.3мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко.

    Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы), большей частью выводится через почки (52 ± 15% дозы в неизмененном виде в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час (0.9-1.2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Препарат выводится при гемодиализе.

    Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в крови клавулановой кислоты отмечается через 1 – 2 часа после приема. После приема однократной дозы 0,5 г/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя максимальная концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л через 8 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.

    Клавуланат метаболизируется в печени (50-70%) и около 40% выводится через почки (18-38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час, у пациентов с клиренсом креатина 20 - 70 мл/мин - 2.6 часа, а при анурии – в пределах 3 – 4 часов. Препарат выводится при гемодиализе.

    Фармакодинамика

    Флемоклав СолютабÒ - антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

    ФлемоклавÒ проявляет активность в отношении:

    Аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes

    Анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

    Аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori

    Анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

    Показания к применению

    - синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит, бронхит, пневмония

    - пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит

    - перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит

    - рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы

    - лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство

    - менингит

    - сепсис

    - профилактика эндокардита

    Способ применения и дозы

    Внутрь, до еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

    Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

    Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 0,5 г/125 мг 3 раза/сутки. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать.

    Для детей в возрасте от 3-х месяцев до 2 лет (с массой тела примерно 5-12 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 2 раза/сутки. Непосредственно перед употреблением, таблетку растворить в 30 мл воды и тщательно размешать.

    Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13-37 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13-25 кг) и 250/62.5 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 7-12 лет (масса тела около 25-37 кг). При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

    Пациенты с нарушенной функцией почек

    У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб (выраженная в дозе амоксициллина) не должна превышать следующих количеств:

    Скорость клубочковой фильтрации

    Взрослые

    Дети

    10-30 мл/мин

    0,5 г 2 раза/сут

    15 мг/кг 2 раза/сут

    < 10 мл/мин

    0,5 г в день

    15 мг/кг в день

    Гемодиализ

    0,5 г в день и 0,5 г во время и после диализа

    15 мг/кг в день и 15 мг/кг во время и после диализа

    Пациенты с нарушением функции печени

    Сочетание амоксициллина/клавулановой кислоты должно назначаться с осторожностью пациентам с поражениями печени. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

    Побочные действия

    Очень часто ≥ 1 из 10, часто ≥ 1 из 100 и < 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 1000 и < 1 из 1000, очень редко < 1 из 1000

    Очень часто

    - диарея

    Часто

    - генитальный кандидоз, кандидоз кожных и слизистых покровов

    - тошнота, боли в области живота

    Нечасто

    - головокружение, головная боль

    - диспепсия, рвота

    - умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ

    - кожная сыпь, зуд, крапивница

    Редко

    - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

    - мультиформная эритема

    Очень редко

    - обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени

    - ангионевротический отек, анафилактические реакции; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит

    - обратимая гиперактивность и судороги

    - антибиотико-ассоциированный колит (псевдомембранозный и геморрагический колит)

    - черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка)

    - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез

    - интестициальный нефрит, кристаллурия

    - гепатит, холестатическая желтуха

    Противопоказания

    - повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или другим компонентам

    - гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины

    - желтуха или дисфункция печени при приеме амоксициллина/клавуланата в анамнезе

    - инфекционный мононуклеозом

    - лимфолейкоз

    - беременность и период лактации

    - детский возраст до 3 мес

    Лекарственные взаимодействия

    Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию Флемоклава.

    Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

    Флемоклав повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

    Препарат уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, что повышает риск развития кровотечений "прорыва".

    Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

    При совместном приеме с аллопуринолом повышается риск развития кожной сыпи.

    Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.

    Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

    Особые указания

    Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности – кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.

    У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.

    Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем.

    Редко отмечается увеличение протромбинового времени.

    Амоксициллин/клавулановая кислота должны назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагуляционную терапию.

    Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

    При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

    Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

    Не влияет.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.

    Лечение: активированный уголь, поддержка водно-электролитного баланса. При судорогах назначают диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности должен проводиться гемодиализ.

    Форма выпуска и упаковка

    По 4 таблетки (для каждой дозировки) в контурную ячейковую упаковку из полиамидной и поливинилхлоридной пленки, ламинированную с двух сторон алюминиевой фольгой и полиуретановым адгезивом.

    По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 оС.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    3 года

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту