Код ATX: D08AH (Производные хинолина)

Активное вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид (hydroxymethylquinoxalindioxide)

Group Группировочное наименование

Лекарственные формы

	Диоксидилар®	Р-р д/внутриполостного и наружн. прим. 5 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-003669 от 06.06.16 - Действующее
		Р-р д/внутриполостного и наружн. прим. 10 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-003669 от 06.06.16 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диоксидилар®

Раствор для внутриполостного и наружного применения зеленовато-желтый, прозрачный.

примечание:в процессе хранения допускается выпадение кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида (диоксидина) в ампулах с раствором. В случае выпадения кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида (диоксидина) в процессе хранения их растворяют, нагревая ампулы с раствором в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

5 мл - ампулы нейтрального стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы нейтрального стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы нейтрального стекла (5) - пачки картонные с вкладышем.
5 мл - ампулы нейтрального стекла (10) - пачки картонные с вкладышем.
5 мл - ампулы нейтрального стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные (для стационаров).
5 мл - ампулы нейтрального стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные (для стационаров).
5 мл - ампулы нейтрального стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные (для стационаров).
5 мл - ампулы нейтрального стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (50) - пачки картонные (для стационаров).
5 мл - ампулы нейтрального стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (100) - пачки картонные (для стационаров).

Раствор для внутриполостного и наружного применения зеленовато-желтый, прозрачный.

примечание:в процессе хранения допускается выпадение кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида (диоксидина) в ампулах с раствором. В случае выпадения кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида (диоксидина) в процессе хранения их растворяют, нагревая ампулы с раствором в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

5 мл - ампулы нейтрального стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы нейтрального стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы нейтрального стекла (5) - пачки картонные с вкладышем.
5 мл - ампулы нейтрального стекла (10) - пачки картонные с вкладышем.
5 мл - ампулы нейтрального стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные (для стационаров).
5 мл - ампулы нейтрального стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные (для стационаров).
5 мл - ампулы нейтрального стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные (для стационаров).
5 мл - ампулы нейтрального стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (50) - пачки картонные (для стационаров).
5 мл - ампулы нейтрального стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (100) - пачки картонные (для стационаров).

Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат, производное хиноксалина

Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство, хиноксалин

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное хиноксалина. Действует бактерицидно.

Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местнораздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.

При в/в введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз.

Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.

Фармакокинетика

После в/в введения терапевтическая концентрация в крови сохраняется 4-6 ч. Время достижения Cmax в крови - 1-2 ч после однократного введения. Хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, выводится почками. При повторных введениях не кумулирует.

Показания активных веществ препарата Диоксидилар®

Для в/в введения: септические состояния (в т.ч. у больных ожоговой болезнью); гнойный менингит; гнойно-воспалительные процессы с симптомами генерализации.

Для внутриполостного введения: гнойные процессы в грудной и брюшной полости, в т.ч. гнойный плеврит; эмпиема плевры; перитонит; цистит; эмпиема желчного пузыря; профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.

Для наружного, местного применения: раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах); раны с наличием глубоких гнойных полостей (абсцесс легких, абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит); гнойничковые заболевания кожи.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В/в капельно. При тяжелых септических состояниях максимальная разовая доза - 300 мг, суточная - 600 мг.

Внутриполостное введение: 10-50 мл 1% раствора вводят через дренажную трубку, катетер или шприц.

Наружно, на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойно-некротических масс, накладывают салфетки, смоченные 1% раствором ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой раны и течения раневого процесса. Глубокие раны тампонируют или проводят орошение 0.5% раствором. Максимальная суточная доза - 2.5 г. Длительность лечения - до 3 нед.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

После в/в и внутриполостного введения - головная боль, озноб, гипертермия, тошнота, рвота, диарея, подергивание мышц.

Местные реакции: околораневой дерматит.

Противопоказания к применению

Надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе); беременность; период лактации (грудное вскармливание); детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к активному веществу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Особые указания

C осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.

При ХПН дозу уменьшают. Назначают только при неэффективности других противомикробных лекарственных средств.