Состав

1 г мази содержит:

Активные вещества: 

бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) 250 МЕ; 

неомицин (в форме неомицина сульфата) 5000 МЕ.

Вспомогательные вещества: 

ланолин, 

парафин белый мягкий.

Фармакологическое действие

Комбинированный антибактериальный препарат для наружного применения. Содержит два антибиотика, оказывающих бактерицидное действие, неомицин и бацитрацин.

Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.

Активен в отношении грамположительных (Streptococcus spp. /в т.ч. β-гемолитический стрептококк/, Staphylococcus spp.) и некоторых грамотрицательных микроорганизмов. Устойчивость к бацитрацину развивается редко.

Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Благодаря использованию комбинации этих двух антибиотиков достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний кожи, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— очаговые инфекции кожи, в т.ч. фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, перипорит, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия;

— бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок).

Профилактика и лечение инфекции после хирургических вмешательств (в составе комбинированной терапии в послеоперационном периоде).

Рекомендации по применению

Применение препарата Банеоцин® при беременности и в период лактации возможно после консультации с врачом и только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики группы аминогликозидов, может проникать через плацентарный барьер. При системном применении антибиотиков группы аминогликозидов в высоких дозах было описано внутриутробное снижение слуха плода.

Противопоказания

— обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха);

— выраженные нарушения выделительной функции почек (вследствие сердечной или почечной недостаточности) у пациентов с имеющимися заболеваниями кохлео-вестибулярного аппарата (если возможна системная абсорбция препарата);

— инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;

— одновременное применение с антибиотиками группы аминогликозидов системного действия (риск кумулятивной токсичности);

— повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину или к другим аминогликозидам, вспомогательным компонентам препарата.

Не применять препарат для лечения инфекций глаз.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).

Препарат Банеоцин® обычно хорошо переносится при наружном применении.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна - повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при применении в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - поражение вестибулярного нерва, нарушение нейромышечной проводимости.

Со стороны органа слуха: частота неизвестна - ототоксичность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна - аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, сыпи, кожного зуда (при длительном применении) также могут быть сходными с распространением первичных очагов или отсутствием их заживления. Возможно развитие фотосенсибилизации и фототоксических реакций (при пребывании под солнцем или воздействии УФ-излучения).

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - нефротоксичность.

При возникновении указанных побочных эффектов или при развитии любых других побочных эффектов, не указанных в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При системном всасывании активных компонентов препарата одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков группы аминогликозидов может повышать вероятность развития нефротоксических реакций.

При одновременном применении препарата Банеоцин® с этакриновой кислотой или фуросемидом возрастает риск развития ото- и нефротоксических реакций.

Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин® при одновременном применении с опиоидными анальгетиками, анестетиками и миорелаксантами может усиливать риск развития нарушения нейромышечной проводимости.

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат применяют наружно. Взрослым и детям мазь наносят тонким слоем на пораженные участки - 2-3 раза/сут. Возможно нанесение мази под повязку.

Площадь нанесения мази не должна превышать 1% площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).

Доза неомицина для взрослых и детей и подростков в возрасте до 18 лет не должна превышать 1 г/сут (соответствует 200 г мази) в течение 7 дней.

Пациентам с нарушением функции печени/почек и пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Мазь может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде. Нанесение мази на бинты предпочтительно при местном лечении инфицированных полостей и ран (например, бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).

Передозировка

При применении в дозах, существенно превышающих рекомендуемые, особенно при лечении (нейро)трофических язв, вследствие возможного всасывания активных компонентов препарата Банеоцин® могут возникнуть нефро- и ототоксические реакции.

Специальные указания

Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.

При возможной абсорбции активных компонентов препарата Банеоцин® необходимо следить за возможным появлением признаков нейромышечной блокады, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При развитии нейромышечной блокады показаны препараты кальция или неостигмин.

При длительном применении препарата необходимо следить за возможным чрезмерным ростом резистентных микроорганизмов. При необходимости следует назначить соответствующее лечение.

В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи следует предварительно проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций и суперинфекции препарат следует отменить.

Не исключено развитие фотосенсибилизации или фототоксических реакций у пациентов, применяющих мазь Банеоцин®, при пребывании на солнце или воздействии УФ-излучения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных мер предосторожности.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения желтоватая, гомогенная, со слабым характерным запахом.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. 

Срок годности

3 года.

Действующее вещество

Бацитрацин, Неомицин

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Назначение

Детям по назначению врача, Кормящим мамам по назначению врача, Беременным по назначению врача, Для взрослых

Показания

Трофические язвы, Фурункулы, Мелкие повреждения кожи, Инфекции кожи