Показания активных веществ препарата Экзилак Онихомикозы.
Повышенная чувствительность к тербинафину и/или эконазолу; беременность;
период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
Данную комбинацию не следует применять более 6 месяцев.Препарат не следует наносить на кожу.Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. При попадании
лака в глаза и на слизистые оболочки немедленно промыть их обильным
количеством воды.Лицам, работающим с органическими растворителями, следует надевать
непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых средством, содержащим
данную комбинацию.Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск
развития рецидива.
Тербинафин - производное аллиламина, обладает широким спектром
противогрибковой активности. В небольших концентрациях оказывает
фунгицидное действие в отношении грибов, в т.ч. дерматофитов (Trichophyton
rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton
tonsurans, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton
floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и определенных
диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur).
Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может
быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически подавляет
ранний этап биосинтеза стеролов в клетке гриба. Это ведет к дефициту
эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель
клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования
фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Тербинафин не
оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных
препаратов.Эконазол - синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое
и антибактериальное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего
проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Легко растворяется в
липидах и хорошо проникает в ткани. Активен в отношении дерматофитов
Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода
Candida, Corynebacterium minutissimum, а также Malassezia furfur
(Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, и некоторых
грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки).Механизм действия обоих компонентов связан с нарушением синтеза клеточной
стенки гриба на разных этапах жизненного цикла. В исследованиях in vitro
комбинация тербинафина и эконазола проявляла синергетический эффект.
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его
формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет
врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной
формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Наружно. Наносят на пораженные ногти ежедневно, 1 раз/сут.
Продолжительность лечения зависит от тяжести поражения ногтевых пластин.
Лечение проводят непрерывно до полного излечения и регенерации ногтя, но не
более 6 месяцев.
В связи с низкой системной биодоступностью при наружном применении
клинически значимое взаимодействие маловероятно. Однако при наружном
применении препаратов эконазола отмечались случаи взаимодействия с
пероральными антикоагулянтами. Пациенты, принимающие пероральные
антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, должны соблюдать
осторожность; следует проводить мониторинг антикоагуляционного эффекта.
При наружном применении тербинафина в местах нанесения может наблюдаться
шелушение кожи, зуд, жжение, эритема, повреждение кожи, образование корок,
нарушение пигментации, контактный дерматит, экзема, сыпь.При наружном применении препаратов, содержащих эконазол, возможны местные
нежелательные реакции в виде зуда, раздражения и гиперемии кожи,
крапивницы, сухости, нарушения пигментации, атрофии кожи.По данным клинических исследований у пациентов, применявших данную
комбинацию, отмечался контактный дерматит.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Экзилак Лак для ногтей лекарственный в виде бесцветного или светло-желтого
прозрачного раствора, с запахом этанола; допускается опалесценция.1 гтербинафина гидрохлорид40 мгэконазола нитрат30 мг Вспомогательные вещества: гипролоза - 62 мг, метакриловой кислоты и
этилакрилата сополимер [1:1] - 80 мг, пропиленгликоль - 30 мг, этанол 95% -
до 1 г.10 г - флаконы (1) в комплекте с пилками 30 шт. - пачки картонные.10 г -
флаконы (2) в комплекте с пилками 30 шт. - пачки картонные.
Формы выпуска