ХОНДРОИТИН
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество:
хондроитина сульфат натрия 100 мг;
Вспомогательное вещество:
вода для инъекций до 1 мл.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор.
Код ATX: М01АХ25.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно – кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации костной ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность.
При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии. Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1 ч, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.
Хондроитина сульфат накапливается, главных образом, в хрящевой ткани суставов; синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции препарат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Сmax достигается через 48 часов. Выводится почками.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз периферических суставов; межпозвонковый остеохондроз и остеохондроз позвоночника.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- кровотечения, склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность, период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Одновременное применение препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками.
Побочные действия
Ниже приведены нежелательные реакции, отмеченные при внутримышечном применении хондроитина.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, отек).
Общие нарушения и реакции в месте введения: геморрагии в месте инъекций.
Взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутримышечно, по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения – 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом. Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
Передозировка
В настоящее время нет данных о случаях передозировки.
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Специальные указания
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.
Для ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», Россия:
По 1,0 или 2,0 мл препарата в ампулы вместимостью 1 мл или 3 мл из стекла 1-го гидролитического класса или в ампулы медицинского стекла 1-го гидролитического класса с кольцом или точкой разлома.
На каждую ампулу наносится этикетка из бумаги этикеточной или писчей, или этикетки из бумаги самоклеящейся.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Для ФКП «Курская биофабрика», Россия:
По 1,0 или 2,0 мл препарата в ампулы вместимостью 2 мл или 5 мл из нейтрального стекла 1-го гидролитического класса с кольцом или точкой разлома (марок НС-1 или НС-3, УСП-1, NK).
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку из бумаги самоклеящейся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту