Состав

1 г мази для наружного применения содержит:

действующее вещество:

• сульфадиазин серебра 10 мг

вспомогательные вещества:

• парафин жидкий – 230 мг
• масло вазелиновое,
• пропиленгликоль –100 мг
• цетилстеариловый спирт – 60 мг
• глицерил моностеарат 40-55 – 30 мг
• полисорбат 80 – 20 м,
• метилпарагидроксибензоат – 0,8 мг
• пропилпарагидроксибензоат – 0,2 мг
• вода очищенная – до 1 г

Фармакологическое действие

Сульфаргин® (Sulfargin®) оказывает противомикробное бактерицидное действие.

ФАРМАКОКИНЕТИКА
При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10 % сульфадиазина и 1 % серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10-20 мкг/мл.

ФАРМАКОДИНАМИКА
Сульфадиазин - противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия, относящееся к группе сульфаниламидов. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.

Клиническая фармакология

Бактерицидные свойства мази обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра идет постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного эффекта.

Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).

Препарат характеризуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.

Показания

• Лечение инфицированных поверхностных ран.
• Лечение ожоговых поверхностей со слабой экссудацией (независимо от природы ожога – термические, химические, лучевые и пр.)
• Лечение пролежней, ссадин, кожных (трофических) язв различного генеза (в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом, хронической венозной недостаточностью, облитерирующем эндартериите, роже и пр.)
• Профилактика инфицирования поверхностных ран, в т.ч. после пересадки кожи.

• Поверхностные раны (ссадины, царапины)
• Ожоги (ожоговые поверхности со слабой экссудацией)
• Пролежни, кожные (трофических) язвы (в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом, хронической венозной недостаточностью, облитерирующем эндартериите, роже и пр.)
• Профилактика инфицирования поверхностных ран, в т.ч. после пересадки кожи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Противопоказания

• Беременность, лактация, детский возраст до 1 года;
• выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• Препарат не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией;
• повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам.
С осторожностью
• Почечная/печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).
• В случае наличия указанных заболеваний перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

При длительном применении мази Сульфаргин® на обширных ожоговых поверхностях могут возникать нарушения пищеварения и изменения картины крови (лейкопения), диспептические расстройства и кожно-аллергические реакции, характерные для сульфаниламидных препаратов.
Местные реакции:
• В редких случаях возможны жжение и зуд в месте нанесения, которые обычно проходят самостоятельно через 5-10 минут после наложения повязки с мазью;
• нарушение пигментации кожи;
• кожные аллергические реакции;
• некроз кожи.
Системные реакции:
• многоформная эритема;
• интерстициальный нефрит;
• лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут, при этом продолжение лечения не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.

Взаимодействие

Действующее вещество мази сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты, применяемые для очищения раны, поэтому одновременное применение этих препаратов нежелательно.

Как принимать, курс приема и дозировка

Наружно, после хирургической обработки раны и удаления некротических тканей (в случае такой необходимости), на поврежденную поверхность наносят слоем 2-4 мм мази Сульфаргин® (под повязку или открытым способом).

Повязку меняют 1-2 раза в день. Применение на кожу мази является безболезненным.

Максимальная разовая доза - 300 г.

Длительность лечения до 3-х недель.

Если Вы забыли применить препарат

Если Вы забыли применить препарат, используйте как можно быстрее и продолжайте применение как обычно. Не применяйте двойную дозу, если предыдущее время применения препарата было пропущено.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне приема препарата, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

При продолжительном лечении обширных ожоговых поверхностей сульфаниламиды могут достигнуть таких же значений концентрации в плазме крови, как и при системном лечении, что определяет симптомы передозировки: тошноту, нарушение функции печени, кристаллурию, нарушение функции почек, лейкопению. Лечение симптоматическое.

Описание

Мазь Сульфаргин® - противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия, содержит сульфадиазин серебра и ионы серебра, для лечения поверхностных кожных ран, восстановления кожи после ожога, заживления ссадин, порезов, кожных язв и пролежней. Защищает поврежденные участки кожи от инфекции.

Бактерицидные свойства мази Сульфаргин® проявляются в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Klebsiella spp., Escherichia coli, Staphylococcus spp., Proteus spp.

Активные ионы серебра высвобождаются постепенно, за счет чего достигается постоянство антимикробного действия. Их бактерицидная активность сочетается с действием основного вещества, которое сдерживает рост и размножение бактерий. Сульфаргин® способствует заживлению поверхностной раны, ссадины, ожога, кожной язвы и пролежня.

Клинические исследования показали1,2, мазь Сульфаргин®:

- поддерживает рану в умеренно-влажном состоянии, снижая болезненность при перевязках;

- сокращает время заживления ран, в т.ч. ожоговых I-III ст.

Применение мази Сульфаргин® патогенетически обосновано на всех стадиях раневого процесса2

1.К.м.н. И.Н. АТЯСОВ, М.Л. АТЯСОВА, Местное лечение ожогов серебросодержащими препаратами. Сульфаргин — препарат выбора, «Хирургия» 5, 2011; 2. Алексеев А.А. Бобровников А.Э. Малютина Н.Б. Терехова Р.П. Агафонов В.А, Использование мази сульфаргин для лечения ожоговых ран. «Мир без ожогов», 44/2011

Специальные указания

При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функциональное состояние почек, печени и содержание форменных элементов крови; больным назначать обильное щелочное питье.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 1 %.

По 15 г, 30 г и 50 г (для производителя АО Таллиннский фармацевтический завод) или по 50 г (для производителя АО «Гриндекс») в тубе алюминиевой с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Для стационаров по 800 г (для производителя АО Таллиннский фармацевтический завод) в банке пластмассовой, закрытой навинчивающейся крышкой с внутренней прокладкой из картона с ламинированной поверхностью. Банки с инструкциями по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Действующее вещество

Сульфадиазин

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Показания

Дерматит, Гнойные раны, Трофические язвы, Повреждения кожи, Ожоги, Пролежни, Экзема