Корзина [[drug_list.length]]

Выберите регион

  • [[region.name]]
  • [[town.name]]

    АДЕМЕТИОНИН

    АДЕМЕТИОНИН
    Действующие вещество (МНН): АДЕМЕТИОНИН
    Группа: Лекарственные препараты
    Первичная упаковка: ТАБ.
    Упаковка: №20, 400МГ
    Штрих-код товара: 4680136206253
    Производитель: ВЕЛФАРМ ООО
    Страна: РОССИЯ
    Отпуск по рецепту: Нет

    Состав

    Действующее вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат – 760,0 мг (в пересчете на адеметионин-ион – 400,0 мг). 

    Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), целлюлоза микрокристаллическая (112). 

    Состав оболочки: кишечнорастворимое пленочное покрытие (ACRYL-EZE® 93A18597 белый), содержащее метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, натрия бикарбонат, натрия лаурилсульфат, триэтилцитрат.

    Фармакологическое действие

    Фармакотерапевтическая группа: прочие препараты для желудочно-кишечного тракта и обмена веществ, аминокислоты и их производные 

    Код АТХ: А16АА02

    Фармакологические свойства 

    Фармакодинамика 

    Адеметионин относится к группе гепатопротекторов. Оказывает желчегонное действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами. 

    Адеметионин (S-аденозил-L-метионин) – это аминокислота естественного происхождения, которая присутствует практически во всех тканях и биологических жидкостях в организме. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Адеметионин является производным серосодержащей аминокислоты-метионина. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях. Участвует в синтезе фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др.

    Адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Опосредованно участвует в стимуляции регенерации и пролиферации клеток печени, что уменьшает риск фиброзирования.

    Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи).

    Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в клетках печени. У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) адеметионин снижает выраженность кожного зуда и способствует улучшению биохимических показателей крови, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Желчегонный и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами. В ряде исследований была подтверждена эффективность адеметионина при лечении повышенной утомляемости у пациентов с хроническими заболеваниями печени. 

    Фармакокинетика 

    Таблетки покрыты пленочной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке. 

    Всасывание 
    Максимальные концентрации (Сmax) адеметионина в плазме являются дозозависимыми и составляют 0,5-1 мг/л через 3-5 часов после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. Сmax адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 часов. Биодоступность адеметионина при пероральном приеме увеличивается при приеме препарата натощак. 

    Распределение 
    Связь с белками плазмы крови – незначительная, составляет ≤ 5 % Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации препарата в спинномозговой жидкости. 

    Метаболизм 

    Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидролазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл. 

    Выведение 

    Период полувыведения (Т1/2) – 1,5 часа. Выводится почками. В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14C) S-аденозил-L-метионина в моче было обнаружено 15,5±1,5 % радиоактивности через 48 часов, а в кале – 23,5±3,5 % радиоактивности через 72 часа. Таким образом, около 60 % было задепонировано.

    Показания

    Вспомогательная терапия при установленных хронических заболеваниях печени, для улучшения и поддержания ее функций. 

    Повышенная утомляемость при установленных хронических заболеваниях печени.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется без наблюдения у врача.

    Противопоказания

    Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина В12). 

    Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. 

    Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения адеметионина в данной возрастной популяции). 
    Биполярные расстройства. 

    С осторожностью 

    Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан, в том числе, растительного происхождения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). 

    Пожилой возраст. 

    Почечная недостаточность.

    Побочные действия

    Среди наиболее частых нежелательных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием примерно 2000 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея. 

    Ниже приведены данные о нежелательных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=1922) и в пострегистрационном периоде наблюдения («спонтанные» сообщения). 

    Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам и частоте их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000). 

    Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – инфекции мочевыводящих путей.

    Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности, анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе покраснение кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (снижение артериального давления, повышение артериального давления) или частоты пульса (учащение, урежение)). 

    Нарушение психики: часто – тревога, бессонница; нечасто – ажитация (сильное эмоциональное возбуждение, сопровождающееся двигательным беспокойством), спутанность сознания. 

    Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, парестезия, дисгевзия (расстройства вкуса, характеризующиеся утратой вкуса или извращением вкусовых восприятий). 

    Нарушения со стороны сосудов: нечасто – «приливы», снижение артериального давления, флебит. 

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – отек гортани. 

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, диарея, тошнота; нечасто – сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, рвота, эзофагит; редко – вздутие живота. 

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожный зуд; нечасто – повышенное потоотделение, ангионевротический отек, кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема). 

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – артралгия, мышечные спазмы. 

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – астения; нечасто – отек, лихорадка, озноб; редко – недомогание. 

    Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Взаимодействие

    Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

    Если Вы применяете нижеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

    Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин.

    Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью применять адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан (в том числе, растительного происхождения).

    Как принимать, курс приема и дозировка

    Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи. 

    Таблетки адеметионина следует вынимать из упаковки непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком цвета (вследствие негерметичности упаковки), препарат применять не рекомендуется. 

    Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг адеметионина на 1 кг массы тела в сутки. Обычно суточная доза составляет 1-2 таблетки в сутки (от 400-800 мг адеметионина в сутки) и может быть увеличена до 4 таблеток в сутки (до 1600 мг адеметионина в сутки). Эффект обычно проявляется через 7-14 дней лечения и сохраняется при дальнейшем применении препарата. 

    При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 2 недель терапии препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу. 

    Пациенты пожилого возраста 
    Клинический опыт применения адеметионина не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз. 

    Почечная недостаточность 
    Имеются ограниченные клинические данные о применении адеметионина у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов. 

    Печеночная недостаточность 
    Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени. 

    Дети и подростки до 18 лет 
    Применение адеметионина у детей и подростков до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

    Передозировка

    Передозировка препаратом маловероятна. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое.

    Специальные указания

    Необходимо обратиться к врачу при отсутствии улучшения или ухудшения состояния. 

    Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При применении препарата пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови.  

    Пациентам с депрессией или получающих антидепрессанты следует обратиться к врачу перед началом приема препарата. Имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев прекращения приема препарата не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата. 

    Поскольку дефицит цианокобаламина (витамина В12) и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием витаминов (цианокобаламина и фолиевой кислоты) до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином. 

    При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови. 

    Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина. 

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами 

    При приеме адеметионина возможны головокружение и снижение артериального давления. В случае появления данных нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до их исчезновени.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °C. 

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности

    3 года. Не применять по истечении срока годности.

    Действующее вещество

    Адеметионин

    Лекарственная форма

    таблетки кишечнорастворимые покрыт.плен.об.