Характеристики

Действующие вещества

Диклофенак

Форма выпуска

Капли глазные 0,1 % по 5 мл во флакон-капельницу. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Страна производителя

Румыния

Производитель

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.

Хранить в сухом месте

Хранить в защищённом от света месте

Беречь от детей

Лекарственная форма

Прозрачный или почти прозрачный раствор, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Состав

активное вещество: диклофенак натрия 1,0 мг

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат (касторовое масло полиэтоксилированное), трометамол, динатрия эдетата дигидрат, маннитол, бензалкония хлорид, кислоты хлористоводородной 1 М раствор, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

нестероидное противовоспалительное средство для местного применения

Фармакодинамика

Диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации (Сmах) в роговице и в конъюнктиве -30 мин после инсталляции, проникает в переднюю камеру глаза. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.

Показания

- ингибирование миоза во время операций по поводу катаракты;

- воспалительный процесс после хирургического вмешательства;

- профилактика и лечение кистозного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты;

- воспалительные процессы неинфекционной природы: конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эрозия роговицы, посттравматическое воспаление конъюнктивы и роговицы;

- фотофобия после кератотомии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту лекарственного препарата.

С осторожностью:

Бронхиальная астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты, эпителиальный герпетический кератит (в том числе в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечению); беременность (I, II триместр), детский и пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Нет данных по использованию препарата во время беременности и лактации. При использовании НПВС в III триместре беременности возможно увеличение риска возникновения нарушений кровообращения плода. Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Закапывают в конъюнктивальный мешок до операции по 1 кап 5 раз в течение 3 ч, сразу после операции - по 1 кап 3 раза, далее - по 1 кап 3-5 раз в сутки в течение необходимого для лечения времени; другие показания - по 1 кап 4-5 раз в сутки. Продолжительность лечения препаратом не более 28 дней.

При более длительном лечении необходимо детальное офтальмологическое обследование и точная диагностика. Как правило, применение продлевается от одной до нескольких недель.

Побочные действия

Жжение глаз, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания); помутнение роговицы (бельмо), ирит; аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, ознобу фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема; тошнота, рвота.

Передозировка

Передозировка маловероятна при случайном применении внутрь.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение данного препарата с дифлунизалом (так как возможно развитие кровотечения из желудочно-кишечного тракта) и другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (З г и более в день), препаратами сульфонилмочевины, метотрексатом.

Применение совместно с препаратами Лития, дигитоксином, непрямыми антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта.

При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Особые указания

Перед применением взболтать.

После снятия контактных линз закапывание производится через 5 мин. Перерыв между применением различных капель - 5 мин.

При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают местное антибактериальное лечение.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами Деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты Психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата:

- во время офтальмологических хирургических вмешательств - может увеличить время кровотечения, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с геморрагическим диатезом или получающих антикоагулянты;

- противовоспалительное действие препарата может скрывать симптомы инфекций;

- у пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с ринитом или хроническим синуситом повышен риск аллергических реакции при применении ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных средств. Применение препарата у таких пациентов может вызвать бронхоспазм.

Препарат предназначен только для местного применения и не вводится субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза;

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Особые условия хранения

После вскрытия флакона хранить не более 4-х недель.