Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета или желтого с зеленоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний - желтого цвета, внутренний - светло-коричневого цвета.

Состав

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: Валерианы экстракт густой (с содержанием суммы сложных эфиров карбоновых кислот в пересчете на этиловый эфир валереновой кислоты - 1,8 %) -20,000 мг.

Вспомогательные вещества ядра: кальция стеарата моногидрат - 1,000 мг, магния гидроксикарбоната гидрат - 20,000 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 42,400 мг, полисорбат (твин-80) - 0,200 мг, крахмал картофельный - 16,400 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: сахароза (сахар белый) - 72,830 мг, титана диоксид (двуокись титана) - 2,610 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000±2000, 12600±2700 или К-17) - 0,683 мг, магния гидроксикарбоната гидрат - 13,200 мг, полисорбат (твин-80) - 0,490 мг, краситель хинолиновый желтый Е104 - 0,086 мг, тальк - 0,042 мг, парафин жидкий (масло вазелиновое медицинское) - 0,036 мг, воск пчелиный - 0,014 мг, парафин (парафин нефтяной твердый марки П-2) - 0,009 мг.

Фармакотерапевтическая группа

седативное средство растительного происхождения

Фармакодинамика

Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сер­дечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к продуктам пчеловодства), дефицит сахаразы/изомальтазы, дефицит лактазы, непереносимость фруктозы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция, детский возраст (до 12 лет), беременность (I триместр).

С осторожностью

Хронический энтероколит.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды. Длительность терапии составляет 2-4 недели.

Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия

Возможны заторможенность, мышечная слабость, сонливость, снижение работоспособности, при длительном применении - запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, снижение работоспособности.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Валерианы экстракт проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Содержание хлебных единиц (ХЕ):

- в разовой дозе препарата (1 таблетка)- 0,013 ХВ,

- в максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток)- 0,078 ХЕ.

При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций.

Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Температура хранения

от 2℃ до 15℃