ДЬЮРАЛАН ИМПЛАНТ
Состав
В 1 мл средства содержится:
Действующие вещества:
гиалуроновая кислота неживотного происхождения, стабилизированная 20 мг.
Вспомогательные вещества:
0,9% раствор натрия хлорида.
Фармакологическое действие
Гиалуроновая кислота принадлежит к небольшой группе веществ, которые одинаковы для всех живых организмов. Она является естественным полисахаридом, который входит в состав всех тканей организма, при этом в особенно большой концентрации содержится в синовиальной жидкости и в коже.
Дьюралан состоит из произведенной биосинтетическим способом стабилизированной и очищенной гиалуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота в организме представляет собой естественную составную часть синовиальной жидкости, которая в суставах служит смазкой для хрящей и связок, а также является поглотителем ударных нагрузок.
Известно, что синовиальная жидкость в суставах, пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем синовиальная жидкость в здоровых суставах. Введение гиалуроновой кислоты в сустав в целью восстановления вязкости и эластичности может уменьшать боль и восстанавливать подвижность в суставе.
Клинические исследования показывают улучшение состояния пациента, выражающееся в уменьшении болевого синдрома в коленном суставе и улучшении функции сустава в сравнении с исходным состоянием в течение 6 месяцев после инъекции. При необходимости могут назначаться повторные курсы лечения.
Клинические исследования показывают улучшение состояния пациента, выражающееся в уменьшении болевого синдрома в тазобедренном суставе и улучшении функции сустава в сравнении с исходным состоянием в течение 6 месяцев после инъекции.
Показания
Для симптоматического лечения остеоартроза коленного или тазобедренного сустава легкой и средней степени тяжести.
Противопоказания
С осторожностью: у больных с признаками нарушения венозного или лимфатического оттока в нижних конечностях.
Побочные действия
При лечении остеоартроза коленного сустава: преходящая боль, опухание, ограничение движений в области колена.
Выраженность побочных явлений: от легкой до умеренной степени со средней длительностью в одну неделю.
При лечении остеоартроза тазобедренного сустава: обострение ранее существующего болевого синдрома, ограничение движения в тазобедренном суставе продолжительностью до 12 дней.
Лишь у небольшого числа пациентов возникает необходимость применения обезболивающих средств или НПВС.
Как принимать, курс приема и дозировка
Рекомендуемая доза: 3 мл (один шприц) в расчете на один коленный или тазобедренный сустав.
На курс лечения требуется однократное введение препарата.
Лечение остеоартроза тазобедренного сустава
Внутрисуставное введение в тазобедренный сустав должно проводиться под рентгенологическим контролем (предпочтительно с использованием рентгеноконтрастного вещества) или под ультразвуковым контролем для того, чтобы обеспечить правильное положение иглы в полости сустава.
При введении иглы рекомендуется применение местных анестетиков.
Введение в тазобедренный сустав должно проводиться врачом, имеющим опыт такого рода инъекций.
Рекомендуется длина иглы 130 мм № 18-21.
Специальные указания
Дьюралан следует использовать с осторожностью у больных с признаками нарушения венозного или лимфатического оттока в нижних конечностях.
Исследование Дьюралана не проводилось у беременных женщин, а также у детей.
При двухстороннем лечении следует использовать отдельные шприцы для каждого коленного или тазобедренного сустава.
Не следует использовать местные обезболивающие средства, если известно, что у больного имеется аллергия или повышенная чувствительность к местным анестетикам.
Не следует проводить инъекцию в тазобедренный сустав под рентгенологическим контролем с использованием рентгеноконтрастных веществ, если известно, что у больного имеется аллергия или повышенная чувствительность к рентгеноконтрастным веществам.
Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций.
Введение препарата ДЬЮРАЛАН ® должно проводиться только врачом в медицинском учреждении в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препаратов.
При введении препарата следует строго соблюдать правила асептики.
Место инъекции перед введением необходимо обработать тампоном со спиртом или другим соответствующим антисептиком.
Доступ для введения препарата должен быть выбран с таким расчетом, чтобы избежать повреждения близлежащих жизненноважных структур. ДЬЮРАЛАН ® следует вводить только в полость сустава.
Перед введением препарата необходимо удалить выпот из сустава, если таковой имеется. Для удаления выпота и введения препарата ДЬЮРАЛАН ® следует использовать одну и ту же иглу.
Рекомендуется использовать иглы размера от 18G до 22G достаточной длины.
Препарат предназначен для однократного использования и не должен подвергаться повторной стерилизации. Его необходимо использовать сразу после извлечения шприца из упаковки. Если блистерная упаковка или шприц повреждены, то использовать препарат нельзя.
Также как и при использовании других инвазивных методов лечения следует избегать чрезмерной нагрузки (игра в теннис, бег или длительная ходьба) в течение первых двух дней после инъекции.
Можно ожидать преходящей реакции на введение препарата: боль и/или опухание, ограничение движений легкой или средней степени выраженности в течение первой недели после инъекции. Если эти симптомы продолжаются более одной недели, то необходимо обратиться к врачу.
Форма выпуска
Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставной инъекции
Условия хранения
Хранить вдали от солнечного света при температуре от 20°С до 30°С, не замораживать.