Характеристики

Действующие вещества

Ацикловир

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 5% по 10 г в тубы алюминиевые укупоренные бушоном полимерным. Каждую алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Страна производителя

Россия

Производитель

Усолье-Сибирский химфармзавод АО

Беречь от детей

Лекарственная форма

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Состав

В 100 г крема содержится:

Действующее вещество:

Ацикловир 5,0 г

Вспомогательные вещества:

Пропиленгликоль 8,0 г

Парафин жидкий 12,0 г

Цетиловый спирт 6,0 г

Макрагола-6 цетостеариловый эфир 1,5 г

Макрагола-25 цетостеариловый эфир 1,5 г

Метилпарагидроксибензоат 0,15 г

Пропилпарагидроксибензоат 0,05 г

Вода очищенная 65,8 г

Фармакотерапевтическая группа

противовирусное средство

Фармакодинамика

Противовирусный препарат - высоко активен in vitro в отношении Herpes simplex (HSV) 1 и 2 типа.

После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV-закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес-специфической ДНК полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы.

Фармакокинетика

Фармакологические исследования показали минимальную системную абсорбцию при повторном применении крема ацикловир.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с хронической почечной недостаточностью концентрация в плазме крови составляет до 0,78 мкг/мл.

Показания

Лечение вирусных инфекций, вызванные вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предлагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

В результате посрегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин, получающих ацикловир в любой лекарственной форме. Не было выявлено увеличение числа врожденных пороков развития или каких - либо дефектов среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по сравнению с общей популяцией. Перед применением, если вы беременны, или предлагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, а также в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Данные при применении препарата в период грудного вскармливания ограничены. При регулярном применении ацикловир попадает в грудное молоко, однако дозировка, которую может получить младенец, находящийся на грудном вскармливании, незначительна.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым и детям

Крем наносят тонким слоем на пораженные и граничащие с ним участки кожи 5 раз в день (примерно каждые 4 часа) Важно начинать лечение как можно раньше в начале развития заболевания, при появлении первых признаков инфекции.

Продолжительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления, лечение может быть продолжено до 10 дней.

Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, следует обратиться к врачу.

Чтобы предупредить распространение инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - ≥ 1/10; часто от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто - от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко - от ≥ 1/1000 до < 1/1000; очень редко (включая отдельные сообщения) - < 1/10000, частота неизвестна - не может быть посчитана по имеющим данным.

Со стороны иммунной системы:

очень редко - анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто - кратковременное ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата, сухость кожи, шелушение кожи и редко эритма, контактный дерматит в месте нанесения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщать об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: неврологические нарушения (головная боль, спутанность создания), одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек.

Лечение: поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий при наружном применении не выявлено.

Особые указания

Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и носа, глаз и влагалища, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.

Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции: ощущение напряженности, зуд, жжение, покалывание, покраснение).

Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

При выраженном проявлении герпеса губ рекомендуем проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:

Не изучалась.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃